​Rentokil, Google och PA Consulting Group samarbetar om digitala råttfällor

​Rentokil, Google och PA Consulting Group samarbetar om digitala råttfällor

Det globala skadedjursföretaget Rentokil har inlett ett samarbete med Google och PA Consulting Group för att öka användningen av nya digitala kontrollprodukter för skadedjur. I ett första steg installeras de uppkopplade produkterna som upptäcker råttor och andra gnagare på företag med hårda hygienkrav, t.ex. inom livsmedel och läkemedel. Nästa steg är att utveckla en helt ny generation digitala tjänster som ger ett ännu bättre och förebyggande skydd mot skadedjursangrepp.

Samarbetet omfattar Rentokils egna uppkopplade lösningar och global expertis inom skadedjurshantering, Googles infrastruktur, dataanalys och maskininlärning samt PA Consulting Groups digitala kunnande inom sakernas internet (Internet of Things) och molnlösningar.

– Vi har samlat de allra bästa företagen för att kunna leverera kraftfulla lösningar inom molnlagring och big data. Vi är redan ledande inom digital skadedjurskontroll med uppkopplade enheter. Nu med våra nya partner får vi också de skalfördelar som behövs för att erbjuda helt nya datadrivna tjänster till våra kunder. Det här är ett exempel på sakernas internet i verkligheten, säger Andy Ransom, CEO på Rentokil Initial.

– Vi har arbetat med Google under flera år för att bli en av världens största användare av Google Apps, Hangouts och G+. Nu utökar vi samarbetet också inom Google Cloud Platform och dataanalys, fortsätter Andy Ransom.

Rentokil har utvecklat en serie uppkopplade produkter för kontroll av råttor och andra gnagare. Produkterna vänder sig främst till kunder inom områden som livsmedel och läkemedel där det ställs höga hygienkrav. I dag har Rentokil över 20 000 installerade digitala enheter som finns i tolv länder och har skickat över tre miljoner dataförsändelser.

De nya digitala produkterna för gnagarkontroll har inbyggda sensorer och mobil uppkoppling. De kommunicerar med Rentokils kontrollcenter och när en råtta eller annan gnagare fångats får skadedjursteknikern direkt ett meddelande. Samtidigt kan kunderna få direktinformation via portalen myRentokil.

Tekniken bygger på Googles molnplattform och levereras av PA Consulting Group. Den kan byggas ut på ett enkelt sätt och kommer att lanseras brett under det fjärde kvartalet 2016 till befintliga och nya kunder över hela världen.

Samarbetet kommer också att användas inom andra delar av bolaget, bland annat för de uppkopplade hygienprodukter som levereras av systerföretaget Initial.

Klicka här för att läsa hela pressmeddelandet på engelska.

Rentokil Initial är en världsledande serviceleverantör inom växtinredning och frukt, textil, hygien och skadedjurskontroll och bedriver verksamhet i mer än 50 länder i Europa, Nordamerika, Asien samt Afrika. Företaget har cirka 60 000 anställda och är börsnoterat på London Stock Exchange.

Rentokil Initial i Sverige opererar under varumärkena Rentokil, Initial och Ambius. Mer information finns på www.initial.sewww.rentokil.se och www.ambius.se

Nya forskningsresultat öppnar för att kunna bota kronisk inflammation

Nya forskningsresultat öppnar för att kunna bota kronisk inflammation

En italiensk-amerikansk studie i samarbete med Stockholms universitet har upptäckt nya potentiella behandlingar för att bota kroniska inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

I en artikel i “Science Translational Medicine” som publiceras idag rapporterar ett forskarlag från Sverige, Italien och USA om nya upptäckter som kan användas för att bota kronisk inflammation. Studien visar att vissa lipidmolekyler, s.k. resolviner, som är naturligt syntetiserade i kroppen från omega-3-fettsyror i syfte att lösa akut inflammation, också kan vara effektiva vid kronisk inflammation och autoimmunitet. I försök som genomförts på möss har forskarna vidare upptäckt att resolviner faktiskt kan hämma vissa immunceller (Th1 och Th17 lymfocyter) som är ansvariga för att utlösa kronisk inflammation, och dessutom främja tillväxten av anti-inflammatoriska celler (regulatoriska T-lymfocyter). Forskningen har sitt ursprung i en idé av Dr Chiurchiù från Santa Lucia Foundation i Rom, som inlett ett samarbete med professor Charles Serhan från Harvard Medical School i Boston och professor Anders Jacobsson från Institutionen för molekylär biovetenskap, Wenner-Grens institut, Stockholms universitet.

Upptäckten visar inte bara på vikten av kroppens egen produktion av omega-3-fettsyror samt de positiva effekterna av kost rik på omega-3-fettsyror, utan öppnar också upp för ett nytt område för utredning om den potentiella roll resolviner har som biomarkörer eller farmakologiska medel för diagnos, prevention eller behandling av flera kroniska inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

– Kroniska inflammationer deras följdsjukdomar, som till exempel reumatism, är ett stort folkhälsoproblem, säger professor Anders Jacobsson vid Stockholms universitet. Den här upptäckten öppnar upp för helt nya framtida behandlingsmetoder, och ger gott hopp om att vi kommer kunna avsluta inflammationer som tidigare varit livslånga.

Proresolving lipid mediators resolvin D1, resolvin D2, and maresin 1 are critical in modulating T cell responses publiceras i “Science Translational Medicine” onsdag 24 augusti 20.00 CET. 

Kontakt:

Professor Anders Jacobsson, Institutionen för molekylär biovetenskap, Stockholms universitet.

anders.jacobsson@su.se

Mobil: 0706027639

Stockholms universitet är ett av Europas ledande universitet i en av världens mest dynamiska huvudstäder. Hos oss är fler än 60 000 studenter, 1800 doktorander och 5000 medarbetare verksamma inom det naturvetenskapliga och humanistisk-samhällsvetenskapliga området. En relation med Stockholms universitet är meriterande oavsett om du är student, forskare eller intressent. Hos oss ger utbildning och forskning resultat. www.su.se

Almi Invest investerar i nytt läkemedel mot reumatism

Almi Invest investerar i nytt läkemedel mot reumatism
LipUms tre grundare Lennart Lundberg, Susanne Lindquist och Olle Hernell utvecklar ett nytt läkemedel mot reumatism.

Almi Invest investerar 2,5 miljoner kronor i Umeåbolaget LipUm, som utvecklar ett nytt antikroppsläkemedel mot inflammatoriska sjukdomar. Kapitalet har använts för att rekrytera en ny VD och en styrelseordförande samt till fortsatt produktutveckling.

LipUm, som är grundat av forskare vid Umeå Universitet, har identifierat att ett enzym kallat Gallsalt-Stimulerat Lipas (BSSL) har betydelse för att inflammation uppstår i kroppen. Bolaget håller nu på att utveckla ett läkemedel, baserat på antikroppar, som blockerar enzymet och förhindrar fortsatt inflammation.

Bolaget har i djurförsök visat att deras läkemedelssubstanser har effekt på ledgångsreumatism, en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom. Målet är att den nya medicinen ska kunna användas för att behandla reumatism hos barn. De behandlingar som finns idag är tuffa och biverkningarna är ofta besvärliga. I många fall är effekten bristfällig eller övergående varför nya läkemedel behövs.

– LipUms substanser har en helt ny mekanism för att angripa inflammationer, vilket gör att vi ser en stor potential i bolaget säger Mattias Eriksson, Investment Manager på Almi Invest. Vi är mycket glada att LipUm med hjälp av vårt kapital lyckats knyta till sig två så erfarna personer som Lars Martin och Ulf Björklund som ny vd och ordförande.

Inflammation är en del i många olika sjukdomar. Detta gör att det framtida läkemedlet kan komma att användas mot fler sjukdomar än ledgångsreumatism.

– Kapitalet från Almi Invest är mycket viktigt för att vi ska kunna fortsätta driva vårt utvecklingsarbete närmare de första försöken på människa, säger LipUms nya vd Lars Martin.

För ytterligare information kontakta:
Lars Martin, VD Lipum, tel 070-636 02 19, mail lars.martin@lipum.se
Mattias Eriksson, Investment Manager Almi Invest, tel 070-539 39 98, mail mattias.o.eriksson@almiinvest.se
Maria Kessling, Kommunikationschef Almi Invest, tel 076-880 88 10, mail maria.kessling@almiinvest.se

Om Almi Invest

Almi Invest är Sveriges mest aktiva investerare i tidiga tillväxtbolag. Investeringar sker i tidiga faser. Vi finns över hela landet genom 8 regionala riskkapitalbolag. Portföljen består idag av ca 400 tillväxtbolag i många olika branscher. Almi Invest är ett dotterbolag till Almi Företagspartner AB.

Europeiska kommissionen godkänner kortare behandling med AbbVies Viekirax för patienter med hepatit C genotyp 4

  • Behandlingstiden halveras till 12 veckor från tidigare 24 veckor för patienter med genotyp 4 och kompenserad levercirros.
  • Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien AGATE-1 som visar att 97 procent av patienterna blev botade efter 12 veckors behandling.
  • Fullständiga resultat från studien AGATE-1 publicerades i The Lancet i juni.

Läs den fullständiga pressreleasen från CHMP-utlåtandet i juli här.

AbbVie är ett forskande biopharmaföretag som bildades år 2013 efter delningen av Abbott. Med hjälp av kunniga och engagerade medarbetare och en unik innovationsstrategi arbetar vi för att hitta lösningar på svåra sjukdomar med målet att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom. Vi är representerade i 170 länder och har cirka 28 000 medarbetare. I Sverige har vi cirka 140 medarbetare och huvudkontor i Solna. För mer information om företaget besök www.abbvie.se och www.abbvie.com, följ @abbvie på Twitter eller gå in på vår Facebook- eller LinkedIn-sida.

Svenska membranpumpar gör succé världen över

Svenska membranpumpar gör succé världen över

Exportframgångarna för Tapflo fortsätter. Satsningarna i Östeuropa och Sydostasien har varit lyckade och nu är siktet inställt på Afrika och Sydamerika.

Håkan Ekstrand, vd på Tapflo, berättar om hur det vinnande konceptet ”Simple is Art” har bidragit till företagets framgångar samt om lite nya spännande modeller och lösningar.

Starkt fäste i forna öststaterna

Traditionellt sett har Tapflo haft ett starkt fäste i de forna öststaterna men de senaste två åren har man även börjat öka sin exportverksamhet till Sydostasien, framförallt till Indonesien, Thailand och Vietnam.

Till följd av handelsembargot som uppstod mellan Europa och Ryssland 2014 har många aktörer i Ryssland behövt producera mycket egna produkter, bland dessa många av Tapflos kunder inom kemi-, process-, livsmedels- och läkemedelsindustrin. I takt med att den inhemska lokalproduktionen ökat har likaså Tapflos försäljning.

– Det finns en stor inhemsk marknad för den här typen av produkter i Ryssland och med ett väletablerat dotterbolag på plats har vi kunnat satsa ännu mer. Nu ser vi verkligen att det ger frukt, säger Håkan.

Fler modeller och kundanpassade lösningar

Tapflo - Exportsuccé - AnvändarvanligtTapflo arbetar hela tiden med att förädla sina produkter.

Tapflo arbetar hela tiden med att förädla sina produkter och förfina produktionsprocessen för att bli mer effektiva i sin tillverkning. Till följd har man utvecklat fler modeller och kundanpassade lösningar på den framgångsrika membranpumpen.

Håkan berättar att konceptet ”Simpel is Art” har genomsyrat företagets produkter sedan starten och likaså kommer det göra i Tapflos framtida produktutveckling.

– Att satsa på hög användarvänlighet har varit ett vinnande koncept och så vi ska fortsätta. Vi har anställt fler på vår exportavdelning som ska verka ute på fältet samt att vi har börjat satsa mer i Afrika och Sydamerika. För oss är det nästa generations marknad och det är här som framtiden ligger för Tapflos produkter, säger Håkan.

Generationsskifte skapar långsiktighet

Tapflo - Tryckluftsdriven - MembranpumpDen tryckluftsdrivna membranpumpen gör exportsuccé.

I samband med Tapflos framgångar började man i fjol att inleda arbetet med ett generationsskifte. De två delägarnas barn har börjat introduceras till verksamheten för att på sikt kunna ta över ägarhatten.

Processen är planerad att ta 5-10 år med start i fjol och till hjälp har Tapflo tagit in en professor från Handelshögskolan i Jönköping som sitter på en professur om familjeföretagande.

– Detta är en fördelaktig utveckling för Tapflos medarbetare och kunder; att företaget inte kommer säljas till ett investmentbolag eller liknande utan kan fortsätta i samma regi. Det ger oss en långsiktig stabilitet, förklarar Håkan.

tapflo.com kan du läsa mer om Tapflos tryckluftsdrivna membranpumpar som vilka marknader som företaget idag är etablerat på.

Tapflo med huvudkontor i Kungälv utvecklar och tillverkar tryckluftsdrivna pumpar samt centrifugalpumpar för industriella applikationer. Företaget grundades 1985. För närvarande omfattar företagets produktprogram cirka 50 olika modeller för alla behov. Tapflo är representerat med egna bolag i 28 länder och med fristående säljbolag i ytterligare ett 30‐ tal länder och har cirka 250 anställda. Verksamheten är miljöcertifierad och kvalitetscertifierad enligt ISO 

ÅF vinner en betydande order från Chr. Hansen i Danmark

ÅF vinner en betydande order från Chr. Hansen i Danmark
Chr. Hansens produktionsanläggning i Roskilde, Danmark

ÅF har tecknat ett nytt avtal med bioteknikföretaget Chr. Hansen A/S som är värt cirka 52 miljoner kronor. ÅF ska modernisera Chr. Hansens produktionsanläggning i Roskilde i Danmark och ordern är ett helhetsåtagande. Anläggningen i Roskilde producerar probiotika som används i livsmedels- och läkemedelsindustrin.

– Med en modern produktionsanläggning uppfyller vi kraven på högre kapacitet från våra kunder. ÅFs kompetens och erfarenhet av liknande projekt gör dem till det bästa valet som samarbetspartner, säger Esben Terstrup, produktionsdirektör, Human Health Production på Chr. Hansen.

Avtalet omfattar installation av en komplett fermenteringslinje inklusive utrustning för uppströms- och nedströmsprocesser. ÅF ansvarar för projektledning, processdesign, elektrisk design, installation, driftsättning/commissioning samt kvalificering av nödvändiga komponenter.

– Det här är ytterligare ett erkännande som stärker ÅF som strategisk samarbetspartner till Chr. Hansen och leverantör av projekt till livsmedels- och läkemedelsindustrin, säger Per Magnusson, divisionschef på ÅF Industry.

Den nya produktionsanläggningen väntas vara färdig i november 2017. Projektet drivs från ÅFs kontor i Herlev, Danmark, med ingenjörer från både Danmark och Sverige.

För mer information kontakta

Per Magnusson, Divisionschef Industry, +46 70 676 64 26per.magnusson@afconsult.com.
Magnus Andrén, Area Sales Manager Food and Pharma, +46 10 505 52 71, magnus.andren@afconsult.com.

ÅF är ett ingenjörs- och konsultföretag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Sedan 1895 har vi bidragit till våra kunders utveckling och framgång. Genom att kombinera olika teknikområden och kompetenser skapar vi lönsamma, innovativa och hållbara lösningar för en bättre framtid. Vår bas är i Europa men vår verksamhet och våra kunder finns i hela världen.

ÅF – Innovation by experience

AstraZeneca to sell small molecule antibiotics business to Pfizer

Value-creating divestment supports AstraZeneca’s focus on three main therapy areas

Pfizer’s dedicated focus on infectious diseases will extend the reach of the antibiotics to more patients globally and maximise the potential of the late-stage, small molecule antibiotics business

AstraZeneca today announced that it has entered into an agreement with Pfizer Inc. (Pfizer) to sell the commercialisation and development rights to its late-stage small molecule antibiotics business in most markets globally outside the US*. The agreement reinforces AstraZeneca’s focus on developing transformational medicines in its three main therapy areas, while realising value from the strong portfolio of established and late-stage small molecule antibiotics through Pfizer’s dedicated commercialisation and development capabilities in anti-infectives. The portfolio comprises the approved antibiotics Merrem, Zinforo and Zavicefta, and ATM-AVI and CXL, which are in clinical development.

Under the terms of the agreement, Pfizer will make an upfront payment to AstraZeneca of $550 million upon completion and a further unconditional payment of $175 million in January 2019 for the commercialisation and development rights to the late-stage antibiotics business in all markets where AstraZeneca holds the rights. In addition, Pfizer will pay up to $250 million in commercial, manufacturing and regulatory milestones, up to $600 million in sales-related payments as well as recurring, double-digit royalties on future sales of Zavicefta and ATM-AVI in certain markets.

Luke Miels, Executive Vice President for Europe and Head of the Antibiotics Business Unit at AstraZeneca, said: “This agreement reinforces our strategic focus to invest in our three main therapy areas where we can make the greatest difference to patients’ lives. We’re pleased that our strong science in antibiotics will continue to serve a critical public health need through Pfizer’s dedicated focus on infectious diseases, ensuring these important medicines reach greater numbers of patients around the world.”

John Young, Group President, Pfizer Essential Health, said: “As we continue to reshape our Essential Health portfolio, we are focusing on areas that further address global public health needs and that complement our core capabilities and experience in therapeutic areas, including anti-infectives. We are committed to looking for ways to enhance our portfolio around the world where we offer patients and healthcare professionals access to more than 60 anti-infective and anti-fungal medicines. The addition of AstraZeneca’s complementary small molecule anti-infectives portfolio will help expand patient access to these important medicines and enhance our global expertise and offerings in this increasingly important area of therapeutics, in addition to providing the opportunity for near-term revenue growth.”

MedImmune’s portfolio of biologics, on-market products such asFluMist/Fluenz and Synagis, and AstraZeneca’s stake in Entasis Therapeutics, spun-off from AstraZeneca in 2015 and now operating as a stand-alone company focused on the development of innovative small-molecule anti-infectives, are not included as part of the agreement.

Financial considerations

The agreement with Pfizer is expected to close in the fourth quarter of 2016, subject to customary closing conditions. As AstraZeneca will de-recognise an intangible product asset and does not maintain a significant future interest in the late-stage small molecule antibiotics business all payments will be reported as Other Operating Income in the Company’s financial statements. This includes the upfront payment of $550 million and unconditional payment of $175 million in 2019 (both to be recognised net of the aforementioned product intangible in 2016), the milestones of up to $250 million, the sales-related payments of up to $600 million and the recurring double-digit royalties on sales of Zavicefta and ATM-AVI.

AstraZeneca’s established antibiotic medicines Merrem and Zinforo are available in more than 100 countries and generated Product Sales in 2015 of $250 million. The agreement does not impact AstraZeneca’s financial guidance for 2016.

-ENDS-

NOTES TO EDITORS

About AstraZeneca’s small molecule anti-infective business

Medicine Indication
Merrem/Meronem (meropenem) Merrem/Meronemis a carbapenem anti-bacterial used for the treatment of serious infections in hospitalised patients. Meropenem is a broad-spectrum agent, originally created by Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. and indicated for the treatment of a wide variety of serious bacterial infections in adults and children, including pneumonia, community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia; broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis; complicated urinary tract infections; complicated intra-abdominal infections; intra- and post-partum infections; complicated skin and soft tissue infections; and acute bacterial meningitis in adults and children over 3 months of age. In the US, Merrem is indicated as single-agent therapy for the treatment of intra-abdominal infections and bacterial meningitis when caused by susceptible strains of the designated microorganisms in adult and paediatric patients.*AstraZeneca holds the global rights to commercialise Merrem, with the exception of Japan, China, Taiwan and Korea, where the rights are held by Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. In addition, Sumitomo Dainippon Pharma has an option to commercialise the product in Thailand, Singapore, Vietnam, Malaysia, Philippines, Indonesia and Hong Kong.
Zinforo (ceftaroline fosamil) Zinforo waslaunched in October 2012 and is an intravenous cephalosporin antibiotic intended for use as a monotherapy in the treatment of adult patients with complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) or community-acquired pneumonia (CAP). Zinforo is bactericidal and works by binding to and inhibiting penicillin-binding proteins (PBPs). Zinforo has been designed with a specific and novel mode of action which contributes to its bactericidal activity against the common causative pathogens of cSSTI, and CAP and unlike other cephalosporins, shows a high affinity for particular PBPs in MRSA. Zinforo has now been approved in 52 markets and launched in 32 markets. *AstraZeneca holds the global rights to commercialise Zinforo, with the exception of North America and Japan, where the rights are held by Allergan Pharmaceutical Industries Limited and Takeda Pharmaceutical Company Limited Respectively.
Zavicefta (ceftazidime-avibactam) Zavicefta is a combination antibiotic that has been developed to treat serious Gram-negative bacterial infections. It consists of a combination of avibactam and ceftazidime – a third-generation antipseudomonal cephalosporin with a well-established efficacy and safety profile. Avibactam (AVI, NXL104) is a first-in-class broad-spectrum β-lactamase inhibitor, which protects ceftazidime against degradation by Class A, C and some D, β-lactamases. The addition of avibactam to ceftazidime protects ceftazidime from breakdown by β-lactamases. Zavicefta offers a differentiated profile versus existing treatment options in serious Gram-negative infections through its coverage of a broad range of species of Enterobacteriaceae including those that produce extended-spectrum beta-lactamase and Klebsiella pneumoniae carbapenemase, together with activity against difficult-to-treat P. aeruginosa.*AstraZeneca holds the global rights to commercialise Zavicefta, with the exception of North America, where the rights are held by Allergan Pharmaceutical Industries Limited.
ATM-AVI ATM-AVIis a bactericidal, injectable combination of aztreonam (ATM) and a β-lactamase inhibitor, Avibactam (AVI, NXL104), which is in development for the treatment of life-threatening Gram-negative bacterial infections caused by multi-drug resistant (MDR) strains, including infections caused by metallo-beta-lactamase (MBL)-producing pathogens. ATM-AVI has the potential to be a replacement for, or alternative to, existing antibacterial agents, including colistin and tigecycline. ATM-AVI has completed its Phase I studies and is currently in Phase II development. *AstraZeneca holds the global rights to commercialise ATM-AVI, with the exception of North America, where the rights are held by Allergan Pharmaceutical Industries Limited.
CXL CXLis a novel, injectable bactericidal β-lactam/β-lactamase inhibitor combination of ceftaroline fosamil (marketed as Zinforo in AstraZeneca markets), a next-generation cephalosporin with activity against multidrug-resistant Gram-positive and common enteric Gram-negative pathogens, and Avibactam (AVI, NXL104), a potent β-lactamase inhibitor that inhibits Ambler Class A (including ESBL producers and KPC carbapenemases), Class C (Amp C) β-lactamase enzymes, and some Class D β-lactamase enzymes. CXL has completed a Phase II study and is ready for progression into Phase III.*AstraZeneca holds the global rights to commercialise CXL, with the exception of North America, where the rights are held by Allergan Pharmaceutical Industries Limited.

About Pfizer Inc.

At Pfizer, we apply science and our global resources to bring therapies to people that extend and significantly improve their lives. We strive to set the standard for quality, safety, and value in the discovery, development, and manufacture of health care products. Our global portfolio includes medicines and vaccines as well as many of the world’s best-known consumer health care products. Every day, Pfizer colleagues work across developed and emerging markets to advance wellness, prevention, treatments, and cures that challenge the most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as one of the world’s premier innovative biopharmaceutical companies, we collaborate with health care providers, governments, and local communities to support and expand access to reliable, affordable health care around the world. For more than 150 years, Pfizer has worked to make a difference for all who rely on us. To learn more, please visit us at www.pfizer.com. In addition, to learn more, follow us on Twitter at @Pfizer and @Pfizer_News, LinkedIn, and like us on Facebook at Facebook.com/Pfizer.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three main therapy areas – Respiratory & Autoimmunity, Cardiovascular & Metabolic Diseases, and Oncology. The Company is also active in inflammation, infection and neuroscience through numerous collaborations. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

CONTACTS

Media Enquiries
Esra Erkal-Paler UK/Global +44 203 749 5638
Vanessa Rhodes UK/Global +44 203 749 5736
Karen Birmingham UK/Global +44 203 749 5634
Rob Skelding UK/Global +44 203 749 5821
Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
Michele Meixell US +1 302 885 2677
Investor Relations
UK
Thomas Kudsk Larsen +44 203 749 5712
Craig Marks Finance, Fixed Income, M&A +44 7881 615 764
Nick Stone Respiratory & Autoimmunity +44 203 749 5716
Henry Wheeler Oncology +44 203 749 5797
Christer Gruvris Infection & Neuroscience +44 203 749 5711
US
Lindsey Trickett Cardiovascular & Metabolic Diseases +1 240 543 7970
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Toll free +1 866 381 7277

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden – andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Tapflo rekryterar erfaren säljare

Tapflo rekryterar erfaren säljare
Svante Fogelhamre

Tapflo pumpar har anställt Svante Fogelhamre som ny säljare med ansvar för våra kunder i Mellansverige. Svante, som har lång erfarenhet av teknisk försäljning, kommer att jobba med hela vårt program av pumpar och tillbehör,

Tidigare anställningar på bl.a. Christian Berner och Debe pumpar gör att Svante känner sig lika hemma inom såväl VA som industri och labbmiljö. Slå gärna Svante en signal när ni behöver råd och hjälp med pumpar – eller marinmotorer, han är duktig på det också!

Tapflo AB levererar pumpar för effektiv och säker vätskehantering inom modern kemi- livs- och läkemedelsproduktion. Vi har pumpar för alla typer av kemikalier, viskösa och slitande vätskor samt råvaror och slutprodukter med höga krav på hygien. Vi är verksamma över hela Sverige med huvudkontor, serviceverkstad och lager i Kungälv utanför Göteborg.

Vi har varit verksamma på den svenska marknaden i mer än 30 år och är idag ett av Sveriges största pumpföretag. Lång erfarenhet, kunnig personal och starkt kundfokus gör oss till en säker och stabil samarbetspartner i allt som rör pumpar.

Tapflo AB är en del av Svenska Tapflo Group, Europas största producent av membranpumpar och en ledande distributör av industripumpar med dotterbolag och återförsäljare i nästan 60 länder. Verksamheten är miljöcertifierad och kvalitetscertifierad enligt ISO.

Månadsrapport från CHMP och CMDh (juli 2016)

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittés (CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use) möte i juli 2016.

Nya ansökningar för godkännande av försäljningstillstånd

Kommittén har gett en positiv bedömning angående försäljningstillstånd för:

  • Cabometyx (cabozantinib), avsett för behandling av avancerad njurcellscancer.
    Kisplyx (lenvatinib), i kombination med everolimus, avsett för behandling av icke resektabel avancerad eller metastaserad njurcellscancer.
    Onivyde (irinotekan), avsett för behandling av metaserande adenocarcinom i pankreas.
    Sialanar (glykopyrroniumbromid), avsett för behandling av svår hypersalivation (kronisk patologisk dregling) hos barn och ungdomar 3 år och äldre med kronisk neurologisk sjukdom.
    Truberzi (eluxadolin), avsett för behandling av IBS (kolon irritabile) med diarré.
    Inhixa/Thorinane (enoxaparinnatrium), biosimilarer avsedda att förebygga och behandla olika sjukdomar förknippade med blodproppar hos vuxna.
  • Kommittén har gett en positiv bedömning angående utvidgad indikation för:

  • Ameluz (aminolevulinsyra), där befintlig indikation utökas till: behandling av aktinisk keratos av mild till måttlig svårighetsgrad i ansiktet och hårbottnen (Olsen grad 1 till 2) och områden med aktiniska keratoser och solskadad hud, s.k. field cancerization.
    Imbruvica (ibrutinib), där befintlig indikation utökas med: i kombination med bendamustin och rituximab för behandling av vuxna patienter med KLL som har fått minst en tidigare behandling.
    Orencia (abatacept), där indikationen för reumatoid artrit utökas med: behandling av högaktiv och progressiv sjukdom hos vuxna patienter med reumatoid artrit som inte tidigare har behandlats med metotrexat.
    Truvada (emtricitabin/tenofovirdisoproxil), där befintlig indikation utökas med: i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna med hög risk.
    Xalkori (crizotinib), där befintlig indikation utökas med: behandling av vuxna med ROS1-positiv avancerad icke småcellig lungcancer (NSCLC).
  • Övriga yttranden

    Harmonisering av produktinformation

    Durogesic (fentanyl). CHMP rekommenderar harmonisering inom EU av produktresumé, bipacksedel och märkning för Durogesic. Durogesic är ett depotplåster och används för behandling av långvarig svår opioidkänslig smärta.

    EMA rekommenderar tillfällig indragning av läkemedel efter bristfälliga studier vid Semler Research Centre

    Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar tillfällig indragning av ett antal nationellt godkända läkemedel för vilka bioekvivalensstudier genomförts vid Semler Research Centre Private Ltd, Bangalore, Indien. EMA rekommenderar även att pågående läkemedelsansökningar som enbart förlitar sig på bioekvivalensstudier från detta forskningscenter inte bör godkännas i EU förrän bioekvivalens visats med hjälp av andra data. Bioekvivalensstudier ligger vanligtvis till grund för godkännandet av generiska läkemedel.

    EMAs granskning gjordes efter en inspektion där den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA identifierat flera problem vid Semlers bioanalytiska enhet, inklusive utbyte och manipulering av försökspersoners kliniska prover. Även Världshälsoorganisationen (WHO) har uttryckt allvarlig oro över dataintegritet och manipulering av studieprover efter sina inspektioner av Semlers bioanalytiska och kliniska enheter.

    EMA rekommenderar att de nationella myndigheterna bör besluta om tillfällig indragning av berörda läkemedel i respektive länder. För läkemedel med avgörande betydelse i ett EU-land (till exempel om tillgängliga alternativ saknas), kan den tillfälliga indragningen skjutas upp.

    Läkemedel som rekommenderas för tillfällig indragning i Sverige:

  • Atovaquone/Proguanil Orifarm (250 mg/ 100mg),
    • Celecoxib Medical Valley (100 mg respektive 200 mg),
    • Eletriptan Mylan (20 mg respektive 40 mg),
    • Horisto (62.5 mg/25mg respektive 250 mg/100mg).
  • CHMPs rekommendation kommer nu att överlämnas till Europeiska kommissionen, som kommer att fatta ett slutgiltigt beslut som gäller i hela EU.

    Information till patienter och vårdpersonal

  • Ett antal läkemedel för användning inom EU grundar sig på studier som utförts vid Semlers forskningscenter i Indien. Studierna, som kallas bioekvivalensstudier, ligger vanligtvis till grund för godkännandet av generiska läkemedel.
    • De bioekvivalensstudier som utförts vid Semler har visat sig vara bristfälliga och otillförlitliga. Därför kommer flera läkemedel som är godkända i EU att tillfälligt dras in.
    • De nationella myndigheterna i EU kommer besluta om vilka läkemedel som behöver dras in och vilka som behöver finnas kvar under tiden nya data tas fram.
    • Det finns för närvarande inga uppgifter om skador eller bristande effekt för något läkemedel som godkänts baserat på studier utförda vid Semler.
    • Generiska läkemedel som innehåller abakavir/lamivudin (används för att behandla HIV) och som godkänts baserat på studier utförda vid Semler, kan finnas kvar i EU sedan alternativa studier tillhandahållits som visade bioekvivalens.
    • Pågående läkemedelsansökningar som baseras på studier utförda vid Semler kan inte beviljas försäljningstillstånd i EU förrän ytterligare data tillhandahållits.
    • Läkemedel kan få sin indragning upphävd om företagen tillhandahåller andra data som visar bioekvivalens.
    • Patienter bör fortsätta att ta sina läkemedel enligt ordination och kontakta sin läkare om de har några frågor.
  • CHMP bekräftar rekommendationer för användning av Zydelig

    CHMP stödjer PRACs rekommendationer för användning av Zydelig. CHMPs utlåtande kommer nu att sändas vidare till Europeiska kommissionen för ett legalt bindande beslut i alla medlemsstater.

    Information till patienter

  • Det har förekommit rapporter om allvarliga infektioner i kliniska studier med cancerläkemedlet Zydelig. Vissa förändringar har nu gjorts i hur läkemedlet används för att säkerställa att det ges så säkert som möjligt.
    • Om du tar Zydelig, kommer du att få antibiotika för att förhindra en typ av lunginfektion (Pneumocystis jirovecii pneumoni). Eftersom vissa infektioner har inträffat efter att patienter avslutat sin cancerbehandling, måste du fortsätta ta dessa antibiotika under två till sex månader efter avslutad behandling med Zydelig.
    • Din läkare kommer regelbundet kontrollera dig efter tecken på infektion. Om du får feber, hosta eller andningssvårigheter ska du kontakta din läkare omedelbart.
    • Du kommer regelbundet lämna blodprover för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (lågt antal vita blodkroppar kan göra dig mer benägen att utveckla en infektion). Läkaren kan avbryta behandlingen med Zydelig om antalet vita blodkroppar är för lågt.
    • Du ska inte sluta ta Zydelig innan du pratat med din läkare. Om du tar Zydelig och har några frågor, prata med din läkare eller apotekspersonal.
  • Information till vårdpersonal

  • Ökad förekomst av allvarliga biverkningar inklusive dödsfall sågs i tre kliniska prövningar i behandlingsarmen där tillägg av Zydelig till standardbehandling vid första linjens KLL och recidiverande indolent non-Hodgkins lymfom utvärderades. Den procentuella andelen dödsfall i behandlingsarmarna var 8% i KLL-studien och 8% och 5% i lymfomstudierna, jämfört med 3%, 6% respektive 1% i placeboarmarna. De extra dödsfallen orsakades främst av infektioner, inklusive Pneumocystis jiroveci pneumoni och cytomegalovirusinfektioner.
    • Dessa studier inkluderade patienter med sjukdomskarakteristika som skiljer sig från dem som omfattas av de godkända indikationerna för Zydelig och undersökte kombinationer av läkemedel som för närvarande inte är godkända och som kan ha påverkat infektionsfrekvensen. Betydelsen av dessa resultat för den godkända användningen av Zydelig är därför begränsad, men tyder på ett behov att skärpa åtgärderna för att minimera risken för infektion.
    • Förutsatt att de förstärkta åtgärderna för att minimera risken för infektion följs (se nedan), kan Zydelig fortsätta att användas i kombination med rituximab hos KLL-patienter som har fått åtminstone en tidigare behandling, och som monoterapi hos patienter med follikulärt lymfom som är okänsliga för två linjers behandling.
    • Zydelig kan också användas i kombination med rituximab, som första linjens behandling av patienter med KLL som har de genetiska mutationerna 17p-deletion eller TP53, under förutsättning att ingen alternativ behandling är lämplig och att de nedanstående åtgärderna för att minska risken för infektion följs.
    • Patienterna ska informeras om risken för allvarliga infektioner med Zydelig. Behandling med Zydelig får inte påbörjas hos patienter med några tecken på pågående systemisk infektion.
    • Alla patienter bör få profylax mot Pneumocystis jiroveci pneumoni under behandlingen och upp till två till sex månader efter avslutad behandling. Patienter bör övervakas för respiratoriska tecken och symtom. Regelbunden klinisk och laboratoriemässig övervakning för cytomegalovirusinfektion rekommenderas också och specifik vägledning ingår i den uppdaterade produktresumén (SmPC).
    • Patienterna bör också ha regelbundna kontroller av sina blodvärden för att upptäcka neutropeni. I fall där patienten har måttlig eller svår neutropeni kan behandling med Zydelig behöva avbrytas, i linje med den uppdaterade produktresumén.
  • Ett brev kommer att skickas till sjukvårdspersonal med information om dessa förändringar.

    CMDh

    För ärenden se rapporten från CMDhs möte:

    Report from the CMDh meeting held on 18-20 July 2016 (PDF)

    Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter, tatueringsfärger samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

    AstraZeneca and Lilly receive FDA Fast Track designation for AZD3293, an investigational treatment for early Alzheimer’s disease

    AZD3293 is an oral potent small molecule BACE inhibitor in Phase III development

    AstraZeneca and Eli Lilly and Company (Lilly) today announced they have received US Food and Drug Administration (FDA) Fast Track designation for the development programme in Alzheimer’s disease for AZD3293, an oral beta secretase cleaving enzyme (BACE) inhibitor currently in Phase III clinical trial. The FDA’s Fast Track programme is designed to expedite the development and review of new therapies to treat serious conditions and tackle key unmet medical needs.

    Craig Shering, AZD3293 Project Lead in Global Medicines Development at AstraZeneca, said: “The Fast Track Designation in the US for this promising potential therapy reinforces the ambition of the AstraZeneca-Lilly BACE Alliance to advance science for patients and their families managing this devastating illness. BACE inhibitors have the potential to transform the treatment of Alzheimer’s disease, one of the biggest challenges facing medical science today.”

    Phyllis Ferrell, Vice President and Global Development Leader for Alzheimer’s disease at Lilly, said: “We are pleased the FDA places a high priority on the development of drugs that target Alzheimer’s disease, one of the most critical health issues of our time. Most importantly, this is a positive step forward for the millions of patients, families, caregivers, advocates and healthcare providers who fight every day for progress.”

    In addition to the continuing AMARANTH Phase II/III study, AstraZeneca and Lilly have also announced the planned initiation of a second Phase III trial for AZD3293. The trial, called DAYBREAK-ALZ, studies the safety and efficacy of AZD3293 in people with mild Alzheimer’s dementia, and began enrolling participants in the third quarter of 2016.

    AZD3293 has been shown in studies to reduce levels of amyloid beta in the cerebrospinal fluid of people with Alzheimer’s and healthy volunteers. The progression of Alzheimer’s disease is characterised by the accumulation of amyloid plaque in the brain. BACE is an enzyme associated with the development of amyloid beta.Inhibiting BACE is expected to prevent the formation and build-up of amyloid plaque which in turn may help slow the progression of the disease.

    – ENDS –

    NOTES TO EDITORS

    About the AstraZeneca and Lilly BACE Alliance

    AstraZeneca and Lilly announced an alliance in 2014 for the development and commercialisation of AZD3293. Under the agreement, Lilly will lead clinical development, working with researchers from AstraZeneca’s Neuroscience Research and Development Team, while AstraZeneca will be responsible for manufacturing. The companies will take joint responsibility for commercialisation of the molecule and will share all future costs equally for development and commercialisation, as well as net global revenues post-launch.

    About Alzheimer’s disease

    Alzheimer’s disease is a fatal illness and is the most common form of dementia, accounting for 60 to 80 percent of cases.[1] There are currently an estimated 46 million people living with dementia worldwide, and this number is expected to exceed than 74 million in 2030 and 131 million in 2050.[2] Only 50 percent of people with dementia ever receive a formal diagnosis,[3] and Alzheimer’s disease continues to be one of the most significant health challenges facing the world. The total estimated worldwide cost of dementia in 2015 was $818 billion.2 By 2018, dementia will become a trillion dollar disease, rising to $2 trillion by 2030.2

    About Eli Lilly and Company

    Lilly is a global healthcare leader that unites caring with discovery to make life better for people around the world. We were founded more than a century ago by a man committed to creating high-quality medicines that meet real needs, and today we remain true to that mission in all our work. Across the globe, Lilly employees work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to communities through philanthropy and volunteerism. To learn more about Lilly, please visit us at www.lilly.com and newsroom.lilly.com/social-channels.

    About AstraZeneca

    AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Respiratory and Autoimmunity, Cardiovascular and Metabolic Diseases, and Oncology. The company is also active in inflammation, infection and neuroscience through numerous collaborations. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

    CONTACTS

    Media Enquiries
    Neil Burrows UK/Global +44 203 749 5637
    Vanessa Rhodes UK/Global +44 203 749 5736
    Karen Birmingham UK/Global +44 203 749 5634
    Rob Skelding UK/Global +44 203 749 5821
    Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
    Michele Meixell US +1 302 885 2677
    Investor Relations
    UK
    Thomas Kudsk Larsen +44 203 749 5712
    Craig Marks Finance, Fixed Income, M&A +44 7881 615 764
    Nick Stone Respiratory & Autoimmunity +44 203 749 5716
    Henry Wheeler Oncology +44 203 749 5797
    Christer Gruvris Infection & Neuroscience +44 203 749 5711
    US
    Lindsey Trickett Cardiovascular & Metabolic Diseases +1 240 543 7970
    Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
    Toll-free +1 866 381 7277

    [1] Alzheimer’s Association. 2016 Alzheimer’s Disease Facts and Figures. Alzheimer’s & Dementia. 2016; 12(4).

    [2] Prince M, et al. World Alzheimer Report 2015: The Global Impact of Dementia, An Analysis of Prevalence, Incidence, Cost and Trends. Alzheimer’s Disease International. August 2015.

    [3] Department of Health. Dementia – a state of the nation report on dementia care and support in England. https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/262139/Dementia.pdf [Last accessed July 2015]

    Om AstraZeneca

    AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden – andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se