AstraZeneca announces investment in Moderna

This announcement contains inside information, 10 August 2016 14:35

AstraZeneca today announced that it has increased its equity interest in Moderna Therapeutics (Moderna) with a $140 million investment as part of Moderna’s preferred-stock financing.

AstraZeneca previously acquired an equity stake in Moderna following a collaboration agreement, announced in March 2013, to develop messenger RNA medicines for the potential treatment of selected areas of cardiovascular, metabolic and renal diseases as well as oncology. AstraZeneca and Moderna also entered into a further collaboration agreement in January 2016, to discover, co-develop and co-commercialise medicine candidates for the treatment of a range of cancers.

As a result of today’s investment, AstraZeneca’s ownership of Moderna will be approximately 9% on a fully diluted basis. The additional contribution will be recorded as an equity securities investment.

About Moderna Therapeutics

Moderna is a clinical stage pioneer of messenger RNA Therapeutics™, an entirely new in vivo drug technology that produces human proteins, antibodies and entirely novel protein constructs inside patient cells, which are in turn secreted or active intracellularly. This breakthrough platform addresses currently undruggable targets and offers a superior alternative to existing drug modalities for a wide range of diseases and conditions. Moderna is developing and plans to commercialize its innovative mRNA drugs through its own ventures and its strategic relationships with established pharmaceutical and biotech companies. Its current ventures are: Onkaido, focused on oncology, Valera, focused on infectious diseases, Elpidera, focused on rare diseases, and Caperna, focused on personalized cancer vaccines. Cambridge-based Moderna is privately held and currently has strategic agreements with AstraZeneca, Alexion Pharmaceuticals, Merck and Vertex Pharmaceuticals. To learn more, visit www.modernatx.com.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas – Respiratory & Autoimmunity, Cardiovascular & Metabolic Diseases, and Oncology. The Company is also active in inflammation, infection and neuroscience through numerous collaborations. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

CONTACTS

Media Enquiries
Neil Burrows UK/Global +44 203 749 5637
Vanessa Rhodes UK/Global +44 203 749 5736
Karen Birmingham UK/Global +44 203 749 5634
Rob Skelding UK/Global +44 203 749 5821
Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
Michele Meixell US +1 302 885 2677
Investor Relations
UK
Thomas Kudsk Larsen +44 203 749 5712
Craig Marks Finance, Fixed Income, M&A +44 7881 615 764
Nick Stone Respiratory & Autoimmunity +44 203 749 5716
Henry Wheeler Oncology +44 203 749 5797
Christer Gruvris Infection & Neuroscience +44 203 749 5711
US
Lindsey Trickett Cardiovascular & Metabolic Diseases +1 240 543 7970
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Toll free +1 866 381 7277

Adrian Kemp

Company Secretary

AstraZeneca PLC

-ENDS-

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden – andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Moberg Pharma har beviljats tillstånd att starta fas 3-studie för MOB-015 i USA och Kanada

STOCKHOLM, 10 augusti 2016. Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt bolagets Investigational New Drug (IND) ansökan samt att bolaget fått godkännande (No Objection Letter) från Health Canada för att starta fas 3-studie med MOB-015 för behandling av nagelsvamp.

Detta innebär att bolaget kan börja rekrytera patienter i USA och Kanada, förutsatt att godkännanden från etiska kommittéer erhålls. Godkännandena avser en randomiserad och vehikel kontrollerad multicenter fas 3-studie. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet i studien är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Företaget räknar med att börja rekryteringen under det tredje kvartalet i år.

För ytterligare information kontakta:
Peter Wolpert, VD, telefon: 070 – 735 71 35, E-post: peter.wolpert@mobergpharma.se
Kjell Rensfeldt, F&U chef, telefon: 070 – 712 45 32, E-post: kjell.rensfeldt@mobergpharma.se

Om denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information i enlighet med EU-förordningen om marknadsmissbruk. Informationen lämnades för offentliggörande genom förmedling av den kontaktperson som anges ovan, kl. 08.30 (CET) den 10 augusti 2016.

Om MOB-015 och nagelsvamp
Nagelsvamp är en vanligt förekommande infektion som drabbar cirka 10% av befolkningen. Majoriteten av patienterna går idag utan behandling. Marknaden för receptbelagda preparat växer snabbt efter lanseringar under år 2014 av nya utvärtes preparat i Nordamerika och Japan. Moberg Pharma bedömer att den amerikanska marknaden har potential att växa till mer än 2 miljarder dollar till år 2020 och att den årliga försäljningspotentialen för MOB-015 uppgår till 250-500 miljoner dollar.

MOB-015 är en egenutvecklad topikal formulering av terbinafin som tagits fram av Moberg Pharma och bygger på företagets ledande receptfria nagelsvampsbehandling. Terbinafin är den mest använda tablettbehandlingen mot nagelssvamp med en försäljning som översteg mer än 1 miljard dollar innan patentutgång. Tablettbehandling med terbinafin medför risker, såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare försök till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund av svårigheten att leverera tillräckligt med aktiv substans genom nageln. Moberg Pharmas prekliniska och kliniska data bekräftar att MOB-015 levererar effektiva nivåer av terbinafin till nageln och till nagelbädden.

Om Moberg Pharma www.mobergpharma.se
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med egen försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40 länder. Bolagets portfölj inkluderar receptfria produkter under varumärkena Kerasal®, Kerasal Nail®, Balmex®, New Skin®, Domeboro®, Fiber Choice® och PediaCare®. Kerasal Nail® (Emtrix® eller Nalox™ på många marknader) är det ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i USA, Kanada och i flera EU-länder och lanseras för närvarande i Sydostasien. Bolaget växer organiskt och genom förvärv. Intern produktutveckling fokuserar på innovativ drug delivery av beprövade substanser och inkluderar två projekt som genomgått kliniska fas-2 studier, MOB-015 (nagelsvamp) samt BUPI (smärtlindring vid oral mukosit). Moberg Pharma har kontor i Stockholm och New Jersey och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).

AstraZeneca provides update on phase III trial of selumetinib in non-small cell lung cancer

Selumetinib did not meet trial endpoint of progression-free survival in KRASm NSCLC patients.

AstraZeneca today announced results from the Phase III SELECT-1 trial of the MEK 1/2 inhibitor, selumetinib, in combination with docetaxel chemotherapy as 2nd-line treatment in patients with KRAS mutation-positive (KRASm) locally-advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

The results showed that the trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival (PFS), and selumetinib did not have a significant effect on overall survival (OS). The adverse event profiles for selumetinib and docetaxel were consistent with those seen previously.

Sean Bohen, Executive Vice President, Global Medicines Development and Chief Medical Officer at AstraZeneca, said: “A randomised Phase II trial showed promising activity of selumetinib in combination with docetaxel in patients with KRAS mutation-positive lung cancer. It is disappointing for patients that these results have not been confirmed in Phase III. We expect to present data at a forthcoming medical meeting. We remain committed to further developing treatments in the lung cancer setting, such as our immunotherapy combinations and targeted EGFR treatments.”

SELECT-1 is an international trial with 510 randomised patients in over 200 centres. Patients received either selumetinib (75mg, orally, twice daily) or placebo in combination with docetaxel (intravenously, 75mg/m2, on day one of every 21-day cycle).

Selumetinib is being explored as a treatment option in registration-enabling studies in patients with differentiated thyroid cancer where the treatment received Orphan Drug Designation, and patients with neurofibromatosis type 1, a genetic disorder that causes tumours to grow along nerve tissue.1

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About KRASm non-small cell lung cancer

KRAS is one of the most common genetic mutations in NSCLC, and is found in 30% of patients.2 Adenocarcinomas make up the majority of cases with KRAS mutations, which are less common in squamous cell NSCLC.2,3

KRAS mutations are associated with activation of the RAS-ERK signalling pathway, which drives tumour growth.3

About selumetinib (AZD6244, ARRY-142886)

Selumetinib is an oral, potent and highly selective MEK 1/2 inhibitor. MEK 1/2 are critical components of the RAS-ERK pathway, activation of which is implicated in driving cancer growth and progression, including in patients with KRASm NSCLC.4,5

AstraZeneca acquired exclusive worldwide rights to selumetinib from Array BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) in 2003.

In May 2016, selumetinib was granted Orphan Drug Designation by the US Food and Drug Administration (FDA) for adjuvant treatment of patients with stage III or IV differentiated thyroid cancer (DTC), and AstraZeneca is committed to exploring its full potential, including in Phase III trials in patients with DTC and in a US National Cancer Institute-sponsored Phase II registration trial in patients with paediatric neurofibromatosis type 1.

About SELECT-1

SELECT-1 (NCT01933932) is a Phase III, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. It is designed to assess the efficacy and safety of selumetinib (75 mg twice daily, given orally on a continuous schedule) in combination with docetaxel (75 mg/m2intravenously on day 1 of every 21-day cycle), compared with matched placebo in combination with docetaxel (same schedule) in 510 patients receiving 2nd-line treatment for KRASm locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB-IV), confirmed by central testing of tumour tissue using the cobas® KRAS Mutation Test (Roche Molecular Systems).3

The primary endpoint is PFS, and secondary endpoints include OS, objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and safety and tolerability.3

About AstraZeneca in Oncology
AstraZeneca has a deep-rooted heritage in Oncology and offers a quickly growing portfolio of new medicines that has the potential to transform patients’ lives and the Company’s future. With at least 6 new medicines to be launched between 2014 and 2020 and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s six Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy, as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.

By harnessing the power of four scientific platforms — immuno-oncology, the genetic drivers of cancer and resistance, DNA damage response and antibody drug conjugates — and by championing the development of personalised combinations, AstraZeneca has the vision to redefine cancer treatment and one day eliminate cancer as a cause of death.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three main therapy areas – Respiratory and Autoimmunity, Cardiovascular and Metabolic Diseases, and Oncology. The Company is also active in inflammation, infection and neuroscience through numerous collaborations. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com.

References

1 U.S. National Library of Medicine. Genetics Home Reference: neurofibromatosis type 1. Published 5 July 2016. Available at https://ghr.nlm.nih.gov/condition/neurofibromatosis-type-1. Accessed 6 July 2016.

2Dearden S et al. Mutation incidence and coincidence in non small-celllung cancer: meta-analyses by ethnicity and histology (mutMap). Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2371-6.

3Jänne PAet al. Study design and rationale for a randomized, placebo-controlled, double-blind study to assess the efficacy and safety of selumetinib in combination with docetaxel as second-line treatment in patients with KRAS-mutant advanced non-small cell lung cancer (SELECT-1). Clin Lung Cancer 2016 Mar;17(2):e1-4

4 Davies BR, et al. AZD6244 (ARRY-142886), a potent inhibitor of mitogen-activated protein kinase/extracellular signal-regulated kinase kinase 1/2 kinases: mechanism of action in vivo, pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship, and potential for combination in preclinical models. Mol Cancer Ther 2007;6:2209–19.

5 Roberts PJ, Stinchcombe TE. KRAS Mutation: Should We Test for It, and Does It Matter? J Clin Oncol 2013;31(8):1112–21.

CONTACTS

Media Enquiries
Neil Burrows UK/Global +44 203 749 5637
Vanessa Rhodes UK/Global +44 203 749 5736
Karen Birmingham UK/Global +44 203 749 5634
Rob Skelding UK/Global +44 203 749 5821
Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
Michele Meixell US +1 302 885 2677
Investor Relations
UK
Thomas Kudsk Larsen +44 203 749 5712
Craig Marks Finance, Fixed Income, M&A +44 7881 615 764
Nick Stone Respiratory & Autoimmunity +44 203 749 5716
Henry Wheeler Oncology +44 203 749 5797
Christer Gruvris Infection & Neuroscience +44 203 749 5711
US
Lindsey Trickett Cardiovascular & Metabolic Diseases +1 240 543 7970
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Toll-free +1 866 381 7277

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden – andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Förenklad metod att utveckla läkemedel med Upsalite

Forskare har för första gången avslöjat nanostrukturen hos den mesoporösa magnesiumkarbonaten Upsalite® och kontrollerat porstorleken utan organiska molekyler som mallar eller svällningsmedel. Genom att styra porstrukturen hos materialet kan den amorfa fasen hos svårlösliga läkemedelssubstanser stabiliseras och hastigheten för läkemedelstillförseln kan skräddarsys.

Efter uppfinningen av sveptunnelmikroskop 1981, upptäckten av fullerener 1985 och Drexlers dystopiska presentation av nanoteknik i boken Engines of Creation (Motorer av skapelsen) 1986, har nanomaterialen gjort sin entré i stora delar av materialutvecklingsindustrin.

En viktig grupp nanomaterial är de mesoporösa material som har porer, eller hålrum, med diametrar mellan 2 och 50 nm (nanometer). Sådana material utvecklas just nu för flera tillämpningar – leverans av läkemedel och vacciner, regenerering av benvävnad, kromatografi, katalys samt för fuktadsorption och gasseparation.

För sådana tillämpningar är det viktigt att kunna skräddarsy porstrukturen av materialet. Fram tills nu har detta uppnåtts genom användning av organiska mallmolekyler eller svällningsmedel som måste avlägsnas med hjälp av höga temperaturer innan materialet kan användas.

I en publikation som presenteras i RSC Advances, har forskare från avdelningen för nanoteknologi och funktionella material vid Uppsala universitet, i samarbete med forskare från Stockholms universitet, för första gången visat att det är möjligt att skräddarsy porstrukturen av ett mesoporöst material, Upsalite®, utan att använda organiska molekyler som mallar eller svällningsmedel, utan istället enbart styra energiinsatsen under produktionsprocessen. Detta förenklar syntesen av mesoporösa material och förväntas därmed bli viktigt för industriell uppskalning.

Dessutom visar forskarna att den amorfa strukturen av den svårlösliga antifungala läkemedelssubstansen itrakonazol kan stabiliseras i Upsalites® porer, samt att frisättningshastigheten för läkemedlet kan styras genom att justera porstorleken.

– Denna upptäckt öppnar nya möjligheter att stabilisera det stora antalet svårlösliga substanser som finns i pipeline på forsknings- och utvecklingsavdelningarna vid de stora läkemedelsföretagen, säger Maria Strömme, professor i nanoteknologi vid Uppsala universitet.

Kontakt: Maria Strömme, professor i nanoteknologi vid institutionen för teknikvetenskaper, Nanoteknologi och funktionella material, e-post: maria.strommeATangstrom.uu.se, tel: 018-471 72 31.

Länk till artikeln: http://pubs.rsc.org/en/content/articlelanding/2016/ra/c6ra14171d#!divAbstract

Uppsala universitet – kvalitet, kunskap och kreativitet sedan 1477. Forskning i världsklass och högklassig utbildning till global nytta för samhälle, näringsliv och kultur. Uppsala universitet är ett av norra Europas högst rankade lärosäten. www.uu.se

Moberg Pharma AB Delårsrapport januari – juni 2016

FÖRVÄRV FÖRDUBBLAR VERKSAMHETEN I USA

HALVÅRET (JAN-JUN 2016)*

  • Nettoomsättning 140,7 MSEK (165,3)
  • EBITDA 36,8 MSEK (28,5)
  • EBITDA för befintlig produktportfölj 43,4 MSEK (41,9)
  • Rörelseresultat (EBIT) 31,8 MSEK (23,2)
  • Resultat efter skatt 22,3 MSEK (16,4)
  • Resultat per aktie 1,56 SEK (1,13)
  • Operativt kassaflöde per aktie -0,16 SEK (1,20)

ANDRA KVARTALET (APR-JUN 2016)*

  • Nettoomsättning 71,3 MSEK (92,2)
  • EBITDA 33,4 MSEK (11,1)
  • EBITDA för befintlig produktportfölj 36,4 MSEK (16,3)
  • Rörelseresultat (EBIT) 31,2 MSEK (8,3)
  • Resultat efter skatt 28,0 MSEK (5,5)
  • Resultat per aktie 1,96 SEK (0,38)
  • Operativt kassaflöde per aktie 0,09 SEK (1,52)

*Notera att resultatet inkluderar en reavinst om 41,1 MSEK från försäljningen av Jointflex®, Fergon® och Vanquish®.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

  • Förvärv av tre varumärken från Prestige Brands i USA för 40 miljoner USD (transaktionen slutfördes 7 juli)
  • Utökning av företagets utestående obligationslån med 85 miljoner kronor
  • Lansering i Japan påbörjad för vår nagelprodukt
  • Patent för MOB-015 beviljade i flertalet territorier, däribland USA, Kanada, EU och Japan
  • Inlösta optionsprogram ökade antalet aktier och röster under juni med 71 666 till 14 289 188
  • Avyttring av varumärkena Jointflex®, Fergon® och Vanquish® för 10 miljoner USD slutfördes 1 April

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET

  • Investigational New Drug (IND) ansökan för fas 3 lämnades in till US Food and Drug Administration (FDA) samt motsvarande ansökningar till myndigheterna i Tyskland, Polen och Kanada för MOB-015
  • Förvärvet av New Skin®, Fiber Choice® och PediaCare® slutfördes

VD-KOMMENTAR
Under Q2 säkrade vi viktiga komponenter för framtida tillväxt. Förvärvet från Prestige Brands slutfördes den 7 juli och förväntas fördubbla försäljningen för vår amerikanska verksamhet. New Skin® stärker vår dermatologiverksamhet och förväntas bidra väsentligt till vår lönsamhet från Q3. Marknadsandelen för Kerasal Nail® i USA ökade till 28% och lanseringar har påbörjats på viktiga marknader som Japan och Taiwan. Fas 3-ansökningar för MOB-015 lämnades in och rekrytering av patienter förväntas starta under Q3.

På grund av avyttring av flera varumärken den 1 april, är siffrorna för andra kvartalet inte direkt jämförbara med samma period 2015. Nettoomsättningen minskade med 23% (-21% i fast valuta och -13% exklusive avyttringen). EBITDA-marginalen, inklusive reavinst från avyttrade varumärken, ökade till 47% för Q2, och med 21% för den senaste tolvmånadersperioden, främst som ett resultat av avyttringen av varumärken. Bruttomarginalen var 72% (78%). Den kommersiella EBITDA-marginalen uppgick till 51% för Q2 och 27% för den senaste tolvmånadersperioden. EBITDA-marginalen exklusive reavinsten vid avyttringen var -11% i Q2 på grund av stora marknadsinvesteringar i Kerasal Nail®.

Transformerande förvärv och fas 3-ansökningar inlämnade för MOB-015
Den 7 juli slutfördes förvärvet av New Skin®, Fiber Choice® och PediaCare® från Prestige Brands. Transaktionen är i linje med vårt strategiska fokus och förväntas fördubbla omsättningen för vår amerikanska verksamhet samt bidra med cirka 5 MUSD till EBITDA för de kommande tolv månaderna. Förvärvet förväntas omedelbart bidra till vår försäljning och lönsamhet. Då det finansierades genom en obligationsemission, bidrar det också till vinst per aktie.

Nyligen lämnade vi in fas 3-ansökningar för MOB-015 i USA, Kanada, Tyskland och Polen. Vi förväntar oss att börja rekryteringen av totalt cirka 675 patienter under Q3 2016. MOB-015 och BUPI, våra två projekt i sen fas, har båda potential att driva tillväxt under de kommande åren genom en kombination av licensaffärer och som huvudprodukter för egen försäljning på utvalda marknader.

Direktförsäljningen – rekordstor marknadsandel i USA, minskad försäljning pga avslutade produkter
Direktförsäljningen, exklusive avyttrade varumärken, minskade med 7% under Q2 (-5% i fast valuta). Minskningen är ett resultat av att vi avslutade vissa produktvarianter förra året, samt en minskning för Kerasal Ointment. Samtliga övriga produkter visade tillväxt. Våra marknadsinvesteringar i Kerasal Nail i under Q2 resulterade i en rekordstor marknadsandel i USA, men påverkade lönsamheten negativt på kort sikt. De senaste tolv veckorna ökade marknadsandelen med 5 procentenheter till 28%[1], jämfört med samma period 2015. Försäljningen av Kerasal Nail till konsument ökade med på 25%1, vilket var den främsta drivkraften för att produktkategorin återigen visade tillväxt (+2%). Observera att det är cirka en månads eftersläpning innan ökad konsumentförsäljning ger effekt på nettoomsättningen. Eftersom marknadsföringsinsatserna är säsongsbetonade och toppar under Q2, förväntar vi oss positiva effekter för försäljning och lönsamhet under Q3 2016. Avyttringen av Jointflex®, Fergon® and Vanquish® för 10 MUSD, gav en reavinst på 41 MSEK. Nyligen påbörjade vi en lansering av Emtrix® i Storbritannien, som blir vår andra marknad för direktförsäljning.

Fortsatt expansion i Asien
Distributörsförsäljningen, exklusive avyttrade varumärken, minskade med 27% (-26% i fast valuta). Huvuddelen av minskningen härrör från minskad försäljning i Europa (-43%). På grund av ökad konkurrens förväntar vi oss att försäljningen i Europa kommer att ligga på en lägre nivå framöver. Försäljningen i övriga världen, exklusive avyttrade varumärken, minskade med 6% under Q2 som ett resultat av volymrabatter. I Asien har totalvolymerna vuxit med 20% under första halvåret 2016 och Emtrix®/Kerasal Nail® nådde marknadsledande positioner i de flesta länder där produkterna har lanserats. Testlanseringar har påbörjats i Japan och fortsätter i Kina. Vi förväntar oss att Asien kommer att bidra till långsiktig tillväxt.

Fokus på värdeskapande
Jag är mycket nöjd med förvärvet, ökade marknadsandelar för Kerasal Nail®och framstegen för MOB-015. MOB-015 kan ge oss en plattform för att bli den globala marknadsledaren inom nagelsvamp.Vi är på rätt väg för att uppnå våra långsiktiga mål samt att driva tillväxt såväl organiskt som genom förvärv.

Peter Wolpert, VD Moberg Pharma

[1]Försäljning till slutkonsument i USA för nagelsvampsprodukter, exklusive butikernas egna varumärken, i så kallade Multioutlet-butiker (varuhus/gallerior) under de senaste 12 veckorna fram till 15 juni 2016 enligt en rapport från SymphonyIRI.

TELEFONKONFERENS
VD Peter Wolpert presenterar rapporten vid en telefonkonferens klockan 15.00 idag, den 9 augusti 2016. Telefon: 08-566 426 95

DENNA INFORMATION

Denna information är sådan information som Moberg Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 augusti 2016, kl. 08:00.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION
Peter Wolpert, verkställande direktör, tel. 08-522 307 00, peter.wolpert@mobergpharma.se
Anna Ljung, CFO, tel. 08-522 307 01, anna.ljung@mobergpharma.se

Kastrering av pedofiler testas på Karolinska

Karolinska universitetsjukhuset i Huddinge testar kemisk kastrering av pedofiler.

– Det saknas helt behandling som är akut riskreducerande, därför vill vi testa den här metoden, säger Christoffer Rahm till DN.

kshuddinge

Sedan i våras pågår en studie om kemisk kastrering av pedofiler. De som deltar i studien är personer som anmält sig frivilligt sedan de fått vetskap om studien via den nationella hjälptelefonlinjen Preventell. Ingen som ingår i undersökningen är dömd sexbrottsling.

Den kemiska kastreringen går ut på att sänka testosteron som påverkar sexlusten och även impulskontroll och empati.

Studerar hjärnan

– Hög sexlust är en av riskfaktorerna vid pedofili. Min hypotes är att medicinen ska ge en tolerabel minskning så att personens risk att begå övergrepp dämpas i hög grad, säger Christoffer Rahm som leder studien till DN.

I samband med medicineringen studerar man också hjärnan med hjälp av magnetröntgen för att få större kunskap om mekanismerna bakom den sexuella dragningen mot barn.

Hittills har sex personer genomgått behandlingen. Innan studien är färdig om tre år kommer 60 personer att ingå varav hälften kommer att utgöra en kontrollgrupp som får placebo.

TEVA SLUTFÖR FÖRVÄRVET AV ACTAVIS GENERICS OCH BLIR ETT LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG I SVERIGE

Fredrik Lindqvist, VD Teva Sweden AB

Helsingborg 3 augusti, 2016 – Teva Pharmaceutical Industries Ltd. och Allergan plc tillkännagav idag att Teva har slutfört förvärvet av Allergans generikaverksamhet (“Actavis Generics”)
“För oss i Sverige innebär uppköpet att Teva blir ett ledande läkemedelsföretag. Inget annat bolag erbjuder lika många tabletter, kapslar etc till patienter i Sverige”, säger Fredrik Lindqvist, VD Teva Sweden AB.

TEVA SLUTFÖR FÖRVÄRVET AV ACTAVIS GENERICS

Förvärvet stärker Tevas strategi och skapar nya möjligheter för företaget inom områdena generiska –och innovativa läkemedel; vi hjälper 250 miljoner människor varje dag.

Jerusalem/Helsingborg 3 augusti, 2016 – Teva Pharmaceutical Industries Ltd., (börsnoterat på NYSE och TASE: TEVA) och Allergan plc (börsnoterat på NYSE: AGN) tillkännagav idag att Teva har slutfört förvärvet av Allergans generikaverksamhet (“Actavis Generics”).

Detta strategiska förvärv sammanför två ledande generikaföretag med kompletterande styrkor, produkter, geografisk närvaro och kulturer. Resultatet blir ett starkare, mer konkurrenskraftigt Teva som kommer befinna sig i en position där det kan växa på en föränderlig global marknad och öka värdet för sina aktieägare och andra intressenter.

“Förvärvet av Actavis Generics sker vid en tidpunkt när Teva står starkare än någonsin – både inom generika och vår verksamhet med innovativa läkemedel” säger Erez Vigodman, koncernchef för Teva. “Genom vårt förvärv av Actavis Generics skapar vi ett nytt Teva med en solid grund, signifikant stärkt finansiell profil och mer diversifierade inkomstkällor uppbackat av en stark produktutveckling inom såväl generika som innovativa läkemedel. Detta är en plattform som förväntas generera flerårig tillväxt.

Vigodman fortsätter, “Vi är övertygade om att vi kan förverkliga de beräknande synergieffekterna och värdeökningarna som kan erhållas med detta förvärv till nytta för våra aktieägare och snabbt integrera Actavis Generics med Teva. Som ett resultat av vår stärkta finansiella profil efter denna transaktion kommer vi att ha en ännu bättre utgångspunkt för att uppnå fördelarna med Tevas innovativa forskning inom specialistläkemedel och generiska läkemedel för att stödja bästa möjliga tillväxt och utöka vår portfölj över hela verksamhetsområdet. Vi förväntar oss ökat fritt kassaflöde under de kommande åren och kommer att fortsätta att utvärdera möjligheterna att generera attraktiva aktieägarvinster på en regelbunden basis.”

I och med förvärvet har Teva nu 338 ansökningar om marknadsgodkännande hos det amerikanska läkemedelsverket FDA (U.S. Food and Drug Administration) och har en ledande position när det gäller ”first-to-file”-möjligheter med ungefär 115 ansökningar om tillstånd för ett nytt läkemedel, så kallade Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), i USA. I Europa kommer Teva ha en pipeline med möjlighet för över 5000 lanseringar i regionen.

Ökad global kommersiell räckvidd

Tevas förvärv av Actavis Generics stärker Tevas internationella kommersiella möjligheter och ökar avsevärt den globala omfattningen på försäljningen och basen för Tevas forskning och utveckling. Teva har nu kommersiell närvaro på 100 marknader med en position som ett av tre största företagen på mer än 40 marknader.

Finansiella höjdpunkter

Teva räknar med att uppnå kostnadssynergier och skattebesparingar på cirka 1,4 miljarder USD årligen vid slutet av 2019, genom att reducera överlapp och ineffektivitet på en global nivå och genom att uppnå storskalfördelar.

Allergan plc har erhållit 33,43 miljarder dollar USD i kontanter och ungefär 100 miljoner Teva-aktier.

Stark kombinerad global ledningsgrupp och anställda med stor erfarenhet över hela verksamheten

De två företagen har likartad företagskultur och strategi och Teva fokuserar på att utnyttja båda organisationernas kompetens och talang. Det kombinerade företagets utvidgade ledningsgrupp består av chefer från både Teva och Actavis. Det är organsierat för att utnyttja de bästa talangerna från båda organisationerna för att säkerställa att det nya företaget drar nytta av sin utvidgade globala kommersiella närvaro och Tevas fortsatta styrka som världsledande inom generika. Med denna struktur på plats från dag 1, har bolaget omedelbart en position där det kan maximera tillväxt över hela sin globala verksamhet.

Ett ledande läkemedelsföretag i Sverige

I Sverige kommer Teva bli ett av de största läkemedelsföretagen.

”Tevas svenska verksamhet startades i Helsingborg för tolv år sedan.För oss innebär uppköpet av Actavis Generics att Teva blir ett ledande läkemedelsföretag. Inget annat bolag erbjuder lika många tabletter, kapslar etc till patienter i Sverige”, säger Fredrik Lindqvist, VD Teva Sweden AB.

”De senaste tolv åren har varit en fantastisk resa där vi nu har läkemedel inom de flesta behandlingsområden. Det ligger ett tydligt ansvar på oss som ledande läkemedelsföretag att fortsätta bidra till att människor skall kunna må bättre”, fortsätter Fredrik.

Operativ integration och beredskap

Sedan avtalet om förvärvet tillkännagavs i juli 2015 har integrationsgrupper hos Teva och Actavis Generics arbetat hårt med att planera för global integration av de två företagen för att se till att det sammanslagna bolaget är i full drift omedelbart efter slutförandet av transaktionen. Som ett resultat av dessa åtgärder kommer Teva omedelbart att kunna dra nytta av fördelarna från förvärvet av Actavis Generics.

I Sverige fortsätter nu integrationsarbetet.

”Vi har kommit en bra bit på väg men integrationsarbete tar tid. Nu när förvärvet är slutfört skall vi fokusera på att skapa ett fortsatt starkt företag med fokus på att tillföra värde för oss och våra kunder”, säger Fredrik Lindqvist.

Teva’s Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

This release contains forward-looking statements, which are based on management’s current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and a generic version); our ability to consummate the acquisition of Allergan plc’s worldwide generic pharmaceuticals business (“Actavis Generics”) and to realize the anticipated benefits of such acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we will be dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt we will incur to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”). Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information, whether as a result of new information, future events or otherwise.

# # #

Teva Sweden AB är en del av Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Teva tillhör världens 10 största läkemedelsföretag och är ledande när det gäller utveckling, tillverkning och marknadsföring av generikaläkemedel. Även innovativa läkemedel utvecklas och tillverkas inom områdena andningsvägar, centrala nervsystemet och onkologi. Teva har funnits i över 100 år och är idag verksamt i de flesta länder.

Om Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (börsnoterat på NYSE och TASE: TEVA) är ett ledande globalt läkemedelsföretag som levererar högkvalitativa läkemedel som används av miljontals patienter varje dag. Med huvudsäte i Israel är Teva världens ledande producent av generikaläkemedel och utnyttjar sin portfölj med fler än 1000 molekyler för att producera ett brett utbud av generiska produkter inom nästan varje terapiområde. Teva har en världsledande position inom området innovativa läkemedel när det gäller behandlingar för sjukdomar i centrala nervsystemet, inklusive smärta, och har dessutom en stark portfölj med produkter för luftvägarna. Teva integrerar sin expertis inom generika och innovativa läkemedel vid sin globala forskning- och utvecklingsenhet för att skapa nya sätt att åtgärda icke-tillgodosedda behov hos patienter genom att kombinera möjligheter till läkemedelsutveckling med medicintekniska produkter, service och tekniker. Tevas nettointäkt under 2015 uppgick till 19,7 miljarder dollar ($). För mer information besök vår hemsida: www.tevapharm.com.