Apoteksgruppen fortsätter att utvecklas i ett högt tempo

Apoteksgruppen fortsätter att utvecklas i ett högt tempo
* Avser apoteksdrift inom Apoteksgruppen i sin helhet, det vill säga som om samtliga apotek ingick i en koncern.

För apotek anslutna till Apoteksgruppen uppgick omsättningen under första kvartalet till 930,1 (898,3) miljoner kronor en ökning med 3,5 %. Ökningen förklaras huvudsakligen av fler kunder i apoteken samt fler anslutna apotek än föregående år. Intresset är stort bland farmaceuter som vill starta eget eller som redan driver apotek och vill ansluta sig till kedjan. Under första kvartalet tillkom fyra apotek och den sista mars bestod Apoteksgruppen av 181 apotek.

Marknaden var under perioden stabil och vi håller våra marknadsandelar. Det pågående priskriget i e-handeln, har i viss mån påverkat även vår försäljning men vår affärsmodell bygger på en hög ambitionsnivå när det gäller att ge kunderna tillgång till kvalificerad rådgivning och jag tror att det är ett skäl till att vi försvarar vår marknadsposition, säger Tony Johansson som är vd på Apoteksgruppen.

Proformaresultat för anslutna apotek i Apoteksgruppen*

Mkr Jan–mar   2017 Jan–mar   2016
Omsättning 930,1 893,1
Bruttovinst 231,8 223,1
Personalkostnader -106,5 -105,3
Övriga rörelsekostnader -87,3 -86,8
Av- och nedskrivningar -15,0 -16,2
Rörelseresultat (EBIT) 22,9 14,7
Rörelsemarginal (EBIT) 2,5 % 1,6 %

* Avser apoteksdrift inom Apoteksgruppen i sin helhet, det vill säga som om samtliga apotek ingick i en koncern.

Viktiga händelser under Q1 2017

  • Fyra apotek öppnas i kedjan. Två genom nyetableringar av befintliga medlemmar, i Sollentuna samt Stenungssund, och ett genom anslutning av tidigare fristående apotek i Tullinge som dessutom har nyetablerat Södra station i Stockholm under denna period.
  • Användningen av datastödet, EES, som kvalitetssäkrar rådgivningen i samband med utlämningen av receptbelagda mediciner når nya höga nivåer och vår kvot på 26 % är unik i branschen
  • 75 apotekschefer deltar nu i den interna fortbildningen som sträcker sig över ett år.
  • Regeringen beslutade den 20 april i särpropositionen Statliga bolag i omvandling att söka riksdagens bemyndigande att avyttra Apoteksgruppen Holding i Sverige AB

Koncernen Apoteksgruppen i Sverige Holding AB lämnade den 28 april delårsrapport för Q1 2017, och den finns i sin helhet på Apoteksgruppens hemsida, som också nås här via länk.

Mkr Jan –mar 2017** Jan – mar 2016**
Omsättning 65,2 66,3
Rörelseresultat (EBIT) 5,8 1,1
Periodens totalresultat 4,5 1,1

**Resultatet avser kvarvarande verksamhet, som är den serviceorganisation som byggts upp som stöd för lokala apoteksföretagare, och som utgör den långsiktiga organisationen.

För ytterligare information, kontakta:

Tony Johansson, VD Apoteksgruppen, tony.johansson@apoteksgruppen.se, 0705-36 98 42

Mathias Sandh, CFO Apoteksgruppen, mathias.sandh@apoteksgruppen.se, 0709-22 66 11

Apoteksgruppen består av 182 apotek från Norrbotten till Skåne. Apoteken drivs av lokala egenföretagare med en gemensam serviceorganisation. Genom att kombinera den stora kedjans skalfördelar med den lokala entreprenörens kunskap, service och kundfokus, skapar vi personliga och inspirerande apotek.

Inger West ny marknad- och försäljningsdirektör på LloydsApotek

Inger West ny marknad- och försäljningsdirektör på LloydsApotek

LloydsApotek har rekryterat Inger West som ny marknad- och försäljningsdirektör. Inger West kommer senast från Telenor.

Inger West har mångårig erfarenhet från marknads- och försäljningsarbete inom retail och FMCG i både Sverige och Norden. Inger har tidigare arbetet på bl a Kicks, Duka, MQ, Disney, Akademibokhandeln och Bokus.

– Jag är mycket glad över att Inger West har tackat ja till rollen som marknad- och försäljningsdirektör. Hon kombinerar sin breda yrkeserfarenhet med en passionerad, personlig och tillförlitlig personlighet vilket gör Inger perfekt för LloydsApotek. Vi är övertygade om att Inger, med denna kombination kommer att ha en väldigt positiv inverkan på vår vision att bidra till en hälsosammare värld där människor kan leva livet till dess fulla potential, säger VD Thomas Bornemann om den nya rekryteringen.

– LloydsApotek är ett mycket professionellt företag med kompetent personal och väldigt välskötta apotek. Jag ser fram emot att vara med och bidra till LloydsApoteks fortsatta positiva utveckling, säger Inger om möjligheten att jobba på LloydsApotek.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Thomas Bornemann, VD LloydsApotek, tel: 072 711 65 21
alt. LloydsApotek Presskontakt, tel: 072-711 65 37 

LloydsApotek öppnade sitt första svenska apotek i Eskilstuna i februari 2010 under det tidigare namnet DocMorris. I september 2015 har LloydsApotek 80 apotek fördelade på ett 40-tal orter över hela Sverige. LloydsApotek växer och expanderar med e-handel för receptbelagda läkemedel. LloydsApotek vill på ett passionerat och effektivt sätt erbjuda meningsfulla och innovativa apotekstjänster som inspirerar människor till ett mer positivt liv. Hos LloydsApotek möter kunden kompetent och välutbildad personal som kan recept och är experter inom hud och värk.

LloydsApotek drivs av Admenta Sweden AB som ägs av Celesio Group, ett av de ledande internationella tjänsteföretagen inom läkemedels-, apoteks- och hälsovårdsområdet. Koncernen är verksam i 14 länder runt om i världen och sysselsätter cirka 39 000 människor. Amerikanska McKesson Corporation är huvudägare i Celesio med ett innehav av mer än 75 procent av aktierna.

MSD fortsätter kampen mot flodblindhet med Nobelprisad forskning

MSD fortsätter kampen mot flodblindhet med Nobelprisad forskning
Dr. William C. Campbell tar emot Nobelpriset i fysiologi eller medicin 2015.

MSD fortsätter sitt engagemang i att bidra till utrotningen av flodblindhet och elefantiasis. En ny donation om drygt 2,6 miljoner kronor som hanteras via Mectizan® Donation Program (MDP) ska fördelas till tio hjälporganisationer som arbetar för att utrota flodblindhet och elefantiasis i Afrika. MSD-forskaren Dr. William C. Campbell tilldelades nobelpriset i fysiologi eller medicin för sitt bidrag till att utveckla ivermektin, det verksamma ämnet i Mectizan® för behandling av flodblindhet.

Mectizan® Donation Program har pågått i 30 år. 1987 fattade MSD beslut om att tillhandahålla läkemedlet ivermektin[1] i den omfattning som krävdes under nödvändig tid för att eliminera flodblindhet. I december 2015 tilldelades Dr. William C. Campbell nobelpriset i fysiologi eller medicin för sitt bidrag till att utveckla ivermektin, det verksamma ämnet i Mectizan® för behandling av flodblindhet.

– MSD beslutade att donera ivermektin för att det var det enda rätta. Det var ett historiskt beslut att ge bort läkemedlet. MSD var det första företaget som gjorde det och därefter började även andra göra det, sa William C. Campbell då han besökte MSD i Hagastaden i samband med Nobelveckan 2015.

Läs mer om den senaste donationen i det amerikanska pressmeddelandet

Fakta om Mectizandonationsprogrammet och utrotningen av flodblindhet och elefantiasis

Tidigare pressmeddelande om Mectizanprogrammet

Se filmen med Dr. William C. Campbell och Dr. Björn Thylefors, tidigare chef för MDP och ansvarig för uppbyggnaden av organisationen.

[1] Ivermektin, på de flesta marknader känt under varumäkesnamnet Stromectol®. Mectizan® och Stromectol® är inte godkända läkemedel i Sverige.

Om MSD

Innovationer har varit vår livsnerv i mer än 125 år. MSD är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag som forskat fram mediciner och vacciner mot flera av världens mest utmanande och allvarliga sjukdomar. Det är viktigt för oss att våra innovationer kommer till verklig nytta och ger människor en bättre hälsa, vilket är drivkraften i våra många engagemang i samverkan med akademin, vården och i den aktiva samhällsdebatten. MSD fortsätter arbetet i forskningens absoluta framkant för att förebygga, behandla och bota sjukdomar. Vi fokuserar på bland annat cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, djursjukdomar, Alzheimers sjukdom och infektionssjukdomar som Hepatit C, Ebola och HIV. MSD i Sverige är ett dotterbolag till Merck & Co. Inc, som har sitt huvudkontor i Kenilworth i New Jersey, USA. Vi finns i 140 länder där vi skapar lösningar tillsammans med våra kunder med våra receptbelagda mediciner, vacciner, biologiska behandlingar och djurläkemedel. Vill du veta mer om oss? Besök www.msd.se, följ oss på Twitter, LinkedIn eller YouTube.

Knightec fortsätter sin expansion och hyr toppvåning i Solna United

Knightec fortsätter sin expansion och hyr toppvåning i Solna United

Knightec blir den första hyresgästen att flytta in på plan 13 i Solna United. Totalt hyr Knightec 1500 kvm som kommer att förvandlas till ett ledande innovations- och produktutvecklingscenter i Stockholm.

Det nya Stockholmskontoret med inflyttning 2019 blir en ny modell för Knightec som förstärker det öppna och drivna arbetssätt företaget är känt för. “Vårt nya kontor i Stockholm är ett tecken på vår starka tillväxt och en investering i framtiden,” säger Knightecs VD Dimitris Gioulekas. ”Vi bygger ett konsultbolag som är bättre än alla andra, med en starkare kultur och ett långsiktigt fokus på det som skapar värde i ett konsultföretag – kunder och medarbetare. Den tanken förverkligar vi genom en nyskapande arbetsplats.”

De moderna lokalerna inreds för nya arbetssätt, med aktivitetsbaserade ytor, egna rum för projektgrupper, moderna konferensrum och plats för möten i olika former. ”Våra nya lokaler öppnar upp nya sinnen med nya sätt att interagera, dela kunskap och samarbeta”, säger Sanna Ohlson, konsult och team leader på Knightec.

Knightec har ett ständigt ökande antal nya projekt med stora kunder och levererar mervärde som en strategisk partner. Ett större ansvar gentemot kunderna kräver större lokaler och modernare arbetssätt. Dimitris ser ett behov att dubbla Stockholmskontoret till 450 medarbetare inom tre till fyra år”. De närmsta fem åren kommer Knightec växa till att bli en av de riktigt stora aktörerna. Stockholm är första steget, men Knightec siktar mot 1,5 miljard i omsättning i framtiden och den tillväxten sker i hela landet”.

”Vi är glada över att Knightec flyttar till Arenastaden och Solna United. Det är ett spännande företag, vars krav på sitt nya Stockholmskontor inspirerar oss och är ett bra exempel på att framtidens kontorslösningar kommer vara både trivsamma och funktionella”, säger Fredrik Lantz, uthyrningsansvarig på Skanska Fastigheter. 

Knightec är ett snabbväxande konsultbolag som erbjuder specialisttjänster för lönsammare produktutveckling, från idé till en kvalitetssäkrad produkt. Företaget är verksamt inom Fordon, Life Science, Försvar, Energi, Förpackning och Industri. Vår vision är att förändra vår bransch genom nya affärsmodeller baserade på kundvärde. Mer information om Knightec finns på http://www.knightec.se.  

Internationell farmaciafton i Uppsala den 10 maj – Möt farmaceuter från hela världen – Ämne Pharmacovigilance

On the 10th of May, it is time for this year’s edition of the International Pharmacy Evening organized by FuG and the International Commission (IU) at the Pharmaceutical Student Union. This year, it will be held at UMC in Uppsala. Pharmacists from different parts of the world are participating in UMC’s international adverse drug reaction course, and we have taken the opportunity to invite some of them to present their experiences and work within this area in different countries. This is a unique opportunity to be inspired and gain insight into the pharmaceutical industry from a global perspective. The discussions afterwards with the large international crowd present are always very interesting! Of course, there will also be “fika” for sale, where all profits go to FuG’s work for everyone’s right to a good drug treatment.

Two speakers have now been established:

– Lourdes Jarquin, Coordinator at the National Pharmacovigilance Center in El Salvador. The title of the presentation is ‘Establishing a drug control authority in El Salvador – Past, present and future of safe and rational drug use.’

– Dajana Roshi, Pharmacovigilance Specialist at the National Agency for Drugs and Medical Devices in Albania. The presentation title is ‘Challenges in assuring safe and rational use of medicines in Albania’.

Time: 17.30, 10th of May, 2017.

Location: Uppsala Monitoring Center (UMC), Bredgränd 7B, 753 20 Uppsala

Do you want to know more? You reach us at info@fug.se.

We hope to see you there! Warm welcome!

Farmaceuter utan Gränser and Farmacevtiska Studentkåren

FuG Sverige (PwB Sweden). Voluntary forces of Pharmacists in Sweden making a difference for health and medical knowledge globally. Web page www.fug.se e-mail address info@fug.se

AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första kvartalet 2017

AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första kvartalet 2017

En positiv start med fortsatt nyhetsflöde kring vår forskningsportfölj i det som har potential att bli ett avgörande år för bolaget

Ekonomisk sammanfattning

MUSD Förändring i %
Utfall1 i fasta valutakurser2
Totala intäkter 5 405 (12) (10)
Produktförsäljning 4 843 (13) (12)
Externa samarbeten 562 2 3
Redovisat rörelseresultat 917 (12) (23)
Rörelseresultat för kärnverksamheten3 1 667 5 (2)
Redovisad vinst per aktie (EPS) 0,42 USD (17) (35)
Vinst per aktie för kärnverksamheten 0,99 USD 4 (4)

Produktförsäljningen speglade huvudsakligen kvarvarande effekter av patentutgången för Crestor i USA

Återkommande och löpande intäkter4 representerade en tredjedel av intäkterna för Externa samarbeten

Fortsatta goda framsteg vad gäller kostnadskontroll, vilket återspeglar företagets pågående omvandling:

-Redovisade FoU-kostnader minskade med 2% (upp 2% i fasta valutakurser) till 1 453 MUSD; FoU-kostnader för kärnverksamheten minskade med 6% (3% i fasta valutakurser) till 1 338 MUSD

-Redovisade försäljnings- och administrationskostnader minskade med 11% ( 8% i fasta valutakurser) till 2 300 MUSD; försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten minskade med 14% (12% i fasta valutakurser) till 1 829 MUSD

Rapporterad vinst per aktie minskade med 17% (35% i fasta valutakurser); vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 4% (ned 4% i fasta valutakurser)

Prognosen för 2017 bekräftas

Affärsverksamheten i sammandrag

Tillväxtplattformarna ökade med 4% (5% i fasta valutakurser) och motsvarade 66% av de totala intäkterna:

Tillväxtmarknader: 7% tillväxt (9% i fasta valutakurser), blev därmed AstraZenecas största försäljningsregion

Andningsvägarna: En minskning på 2% (stabilt i fasta valutakurser), där tillväxten påverkades av Symbicorts resultat i USA

Ny CVMD5: Tillväxt på 5% (6% i fasta valutakurser), med fortsatt konkurrens på den amerikanska marknaden

Japan: Tillväxt på 5% (3% i fasta valutakurser), speglar delvis den pågående framgångsrika lanseringen av Tagrisso och resultatet för Symbicort

Ny onkologi6: Försäljning på 236 MUSD (Q1 2016: 99 MUSD), åtföljd av myndighetsgodkännande för Tagrisso i Kina

Uppnå ledarskap inom forskningen

Informationen nedan beskriver antalet framsteg inom sen klinisk utvecklingsfas sedan föregående resultatrapport:

Myndighetsgodkännanden

Tagrisso – lungcancer (USA, EU; fullständigt godkännande)

Tagrisso – lungcancer (KINA)

Forxiga – diabetes typ 2 (KINA)

Qtern – diabetes typ 2 (USA)

Siliq – psoriasis (USA; genom partner)

Accepterade ansökningar om registrering

Lynparza – äggstockscancer (andra linjens behandling) (USA) (prioriterad granskning)

Bydureon – diabetes typ 2 (autoinjektor) (USA)

Symbicort – KOL-exacerbationer (USA)

benralizumab – allvarlig, okontrollerad astma (JAPAN)

Övergripande resultat från fas III eller andra viktiga studier

Lynparza – bröstcancer

Farxiga – diabetes typ 2 (CVD-REAL observationsstudie)

Övriga viktiga händelser

Särläkemedelsstatus: Lynparza – äggstockscancer (JAPAN)

Svarsbrev (CRL): ZS-9 (natriumzirkoniumcyklosilikat) – hyperkalemi (USA)

Särläkemedelsstatus: inebilizumab – neuromyelitis optica (EU)

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterar resultatet:

”Vår goda start på året är i linje med prognosen för 2017.Värt att notera är att tillväxtmarknaderna blev vår största region och står för 32% av vår försäljning. Vi fortsatte att leverera från vår forskningsportfölj, i vad vi förväntar kommer att bli ett viktigt år för AstraZeneca, med presentation av viktiga utvecklingar, i synnerhet inom onkologi. Utöver tillgängligheten av positiva data för Lynparza för äggstocks- och bröstcancer fick vi också ett fullständigt godkännande i USA och Europa av Tagrisso för lungcancer, och vi lanserade detta viktiga läkemedel på rekordtid i Kina. Trots att vi blev besvikna över svarsbrevet avseende ZS-9, har vi fortsatt förtroende för denna behandling av hyperkalemi.

”De totala intäkterna speglade övergångseffekterna avnyligen utgångna patent, något som förväntas avta under andra halvåret. Viktigt är att vi förutser att de betydande framstegen i forskningsportföljen kommer att fortsätta, inklusive våra immuno-onkologi och riktade behandlingar. Vi kommer också att upprätthålla vårt fokus på att driva företaget mer effektivt för att stödja vårt arbete med att få ut nya läkemedel till patienter.”

Prognos för helåret 2017: Bekräftad

Företaget lämnar enbart en prognos för totala intäkter samt vinst per aktie för kärnverksamheten. Alla kommentarer i detta avsnitt avser fasta valutakurser och är oförändrade sedan föregående resultatrapport:

Totala intäkter En låg till medelhög ensiffrig procentuell nedgång
Vinst per aktie för kärnverksamheten En ”low to mid teens” procentuell nedgång*

*I prognosen för vinst per aktie för kärnverksamheten räknar vi med en normaliserad effektiv skattesats för kärnverksamheten på 16–20% för helåret 2017 (helåret 2016: 11%)Prognosen bygger på grundscenarioantaganden om forskningsportföljens framsteg samt den omfattande nivån på nyhetsflödet som beskrivs på nästa sida. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta medan årsjämförelserna förväntas jämnas ut under den andra halvan av 2017, då påverkan från lanseringen i juli 2016 av flera generiska Crestor-läkemedel i USA kan ses på årsbasis.

Bolaget presenterar enbart prognos för vinst per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser. Det går inte att ge en prognos baserad på redovisat/GAAP eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat/GAAP-resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser.

Se avsnittet ”Risker beträffande framåtriktade kommentarer” i slutet av den fullständiga resultatrapporten.

Förutom den oförändrade prognosen ovan lämnar företaget också indikationer inom andra delar av resultaträkningen. Summan av externa samarbeten och övriga rörelseintäkter under helåret 2017 förväntas ligga över dem för helåret 2016. Återkommande och löpande intäkter förväntas öka ytterligare i proportion till totala externa samarbeten under helåret 2017. FoU-kostnader för kärnverksamheten förväntas ligga i stort sett i linje med dem under helåret 2016 och företaget väntar sig en ytterligare minskning av försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten under helåret 2017, vilket speglar företagets utveckling framöver. En fullständig redovisning av dessa poster återfinns i Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten.

Valutakurseffekter helåret 2017

Baserat enbart på genomsnittliga valutakurser under första kvartalet 2017 samt företagets publicerade valutakurskänslighet förväntar vi oss en låg ensiffrig procentsats i negativ påverkan från valutarörlighet vad gäller totala intäkter och en minimal påverkan på vinst per aktie för kärnverksamheten. Ytterligare detaljer om valutakänsligheter framgår av Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten.

Noter

1.Samtliga tillväxttal anges i fasta valutakurser om inte annat anges.

2.Fasta valutakurser. Dessa är ekonomiska nyckeltal som inte regleras av god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

3.Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens bokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.

4.Återkommande och löpande intäkter definieras som externa samarbeten exklusive initiala ersättningar.

5.Ny kardiovaskulära och metabola sjukdomar, innefattar Brilinta och diabetes.

6.Ny onkologi omfattar Tagrisso, Lynparza och Iressa (USA).

Forskningsportföljen: Kommande större nyheter

Innovation är avgörande för att tillgodose stora patientbehov och är något som ligger i centrum för företagets tillväxtstrategi. Vårt fokus på forskning och utveckling är utformat att ge starka resultat för forskningsportföljen.

Q2 2017

  • Faslodex – bröstcancer (första linjens behandling): myndighetsbeslut (JAPAN)
  • Lynparza – äggstockscancer (andra linjens behandling): ansökan om registrering (EU)
    durvalumab (durva) – cancer i urinblåsan: myndighetsbeslut (USA)
  • acalabrutinib – blodcancer: övergripande resultat, ansökan om registrering (USA) (fas II)#

Bevespi – KOL: registreringsansökan (EU)

Mitten av 2017

  • durva +/- tremelimumab (treme) – lungcancer (MYSTIC): övergripande resultat

Andra halvåret 2017

  • Faslodex – bröstcancer (första linjens behandling): myndighetsbeslut (USA, EU)
  • Lynparza – äggstockscancer (andra linjens behandling): myndighetsbeslut (USA)
  • Lynparza – bröstcancer: ansökan om registrering
  • Lynparza – äggstockscancer (första linjens behandling):övergripande resultat
  • Tagrisso– lungcancer (första linjens behandling): övergripande resultat
  • durvalumab – lungcancer (PACFIC) övergripande resultat, ansökan om registrering (USA)
  • durva +/- treme – lungcancer (ARCTIC): övergripande resultat, ansökan om registrering
  • durva +/- treme – lungcancer (MYSTIC): ansökan om registrering
  • durva +/- treme – cancer i huvud och hals (KESTREL): övergripande resultat
  • moxetumomab – leukemi: övergripande resultat

  • Bydureon – resultat från kardiovaskulär studie: övergripande resultat, ansökan om registrering

  • benralizumab – allvarlig, okontrollerad astma: myndighetsbeslut (USA)
  • tralokinumab – allvarlig, okontrollerad astma: övergripande resultat

2018

  • Lynparza – äggstockscancer (första linjens behandling): ansökan om registrering
  • Tagrisso – lungcancer (första linjens behandling): ansökan om registrering
  • durva + treme – lungcancer (NEPTUNE): övergripande resultat
  • durva +/- treme – cancer i huvud och hals (KESTREL):ansökan om registrering
  • durva +/- treme – cancer i huvud och hals (EAGLE): övergripande resultat, ansökan om registrering
  • durva +/- treme – cancer i urinblåsan (DANUBE): övergripande resultat, ansökan om registrering
  • moxetumomab – leukemi: ansökan om registrering
  • selumetinib – sköldkörtelcancer: övergripande resultat, ansökan om registrering

  • Bydureon – autoinjektor: myndighetsbeslut (USA)
  • roxadustat – anemi: övergripande resultat (AstraZeneca-sponsrade studier), ansökan om registrering

  • Duaklir – KOL: Ansökan om registrering (USA)
  • benralizumab – allvarlig, okontrollerad astma: myndighetsbeslut (EU, JAPAN)
  • benralizumab – KOL: övergripande resultat, ansökan om registrering
  • tralokinumab – allvarlig, okontrollerad astma: ansökan om registrering
  • PT010 – KOL: övergripande resultat, ansökan om registrering

anifrolumab – lupus: övergripande resultat

Termen ”övergripande resultat” i detta avsnitt avser övergripande resultat från fas III, om inget annat anges.

#Potentiell snabb marknadslansering inför randomiserade, kontrollerade studier.

En fullständig version av resultatrapporten hittar du bifogad nedan

Telefonkonferens

En telefonkonferens med tillhörande webbsändning för investerare och analytiker, anordnat av ledningen, börjar klockan 13.00 CET idag. Ytterligare detaljer finns på www.astrazeneca.com/investors.

Rapporteringskalender

Företaget kommer att publicera resultaten för det första halvåret och andra kvartalet den 27 juli 2017.

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden: cancer, hjärta/kärl/metabolism och andningsvägar. Företaget är också selektivt aktivt inom autoimmunitet, neurovetenskap och infektion.. AstraZeneca bedriver verksamhet i över 100 länder och dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen. För ytterligare information:www.astrazeneca.com ochwww.astrazeneca.se. Följ oss på Twitter @AstraZeneca och @AstraZenecaSE.

Frågor från media
Esra Erkal-Paler Storbritannien/Globalt +44 203 749 5638
Rob Skelding Storbritannien/Globalt +44 203 749 5821
Vanessa Rhodes Storbritannien/Globalt +44 203 749 5736
Karen Birmingham Storbritannien/Globalt +44 203 749 5634
Jacob Lund Sverige +46 8 553 260 20
Michele Meixell USA +1 302 885 2677
Investor Relations
Thomas Kudsk Larsen +44 203 749 5712
Craig Marks Finance, Fixed Income, M&A +44 7881 615 764
Henry Wheeler Oncology +44 203 749 5797
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Lindsey Trickett Cardiovascular & Metabolic Diseases (CVMD) +1 240 543 7970
Nick Stone Respiratory +44 203 749 5716
Christer Gruvris Autoimmunity, Neuroscience & Infection +44 203 749 5711
Ring avgiftsfritt inom USA +1 866 381 7277

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre terapiområden – andningsvägar, hjärta/kärl/metabolism och cancer men är också selektivt aktiv inom områdena autoimmunitet, neurovetenskap och infektion. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Positivt utlåtande från CHMP för BESPONSA (inotuzumab ozogamicin) för behandling av recidiverande eller refraktär akut lymfatisk leukemi

Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har lämnat ett positivt uttalande och rekommenderar EU-kommissionen attgodkänna BESPONSA® (inotuzumab ozogamicin) som monoterapi för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär CD22-positiv B-cell prekursor Philadelphiakromosom-negativ (Ph-) akut lymfatisk leukemi (ALL) och Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) ALL som tidigare inte svarat på behandling med minst en tyrosinkinashämmare. Om BESPONSA godkänns blir detta det första antikroppskonjugat som blir tillgängligt för patienter med denna typ av leukemi.

Rekommendationen baseras på de positiva resultaten från Fas 3-studien INO-VATE 1022 som jämförde BESPONSA med standardkemoterapi.

– Cirka 10 000 nya fall av ALL bland vuxna diagnosticeras i Europa varje år och det finns ett angeläget ouppfyllt behov bland vuxna patienter med recidiverande eller refraktär ALL, då de siffror för långsiktig överlevnad som rapporterats ligger från under 10 procent till cirka 20 procent1. Vi tror att BESPONSA kan erbjuda ett mycket välbehövligt behandlingsalternativ för patienter med recidiverande eller refraktär ALL, säger Thomas Wahlgren, medicinsk rådgivare på Pfizer.

Om ALL
ALL är en aggressiv form av leukemi med dålig prognos hos vuxna2. Den nuvarande basbehandlingen är intensiv, långvarig kemoterpi.3 ALL är ovanlig bland vuxna, sjukdomen svarar för cirka 15 procent av leukemifallen, cirka 10 000 nya fall bland vuxna diagnosticeras i Europa varje år.4 Cirka 20 till 40 procent av de som diagnosticeras med ALL botas med nuvarande behandlingsformer5, men cirka 20 procent av de vuxna patienterna kommer att vara refraktära, eller resistenta, mot behandling, och ytterligare 40 till 50 procent kommer att få återfall inom några månader eller år. För vuxna patienter med recidiverande eller refraktär ALL är andelen som överlever i fem år mindre än 10 procent6.

Om BESPONSA® (inotuzumab ozogamicin)
BESPONSA är ett antikroppskonjugat bestående av en monoklonal antikropp som riktar sig mot CD22, ett antigen som finns på ytan av cancercellerna hos nästan alla B-ALL patienter, och ett cytostatikum.7 När BESPONSA binder till CD22-antigenet på B-cellerna internaliseras det i cellen, där cytostatikasubstansen, calicheamicin, frisätts för att förstöra cellen.8 De vanligaste biverkningarna som observerats i de kliniska prövningarna av BESPONSA var cytopenier, bland annat febril neutropeni. Vanliga icke-hematologiska biverkningar var illamående, huvudvärk och feber. Dessutom observerades venös ocklusiv leversjukdom oftare hos patienter som behandlades med BESPONSA, särskilt hos dem som sedan genomgick hematopoetisk stamcellstransplantation.

BESPONSA är resultatet av ett samarbete mellan Pfizer och Celltech, numera UCB. Pfizer har ansvaret för all tillverkning och allt kliniskt utvecklingsarbete för denna molekyl.

Referenser
[1]Gokbuget N. et al. Outcome of relapsed adult lymphoblastic leukemia depends on response to salvage chemotherapy, prognostic factors, and performance of stem cell transplantation. Blood. 2012; 120(10): 2032-2041.

2 National Cancer Institute: Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Treatment (PDQ®) – General Information About Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/adultALL/HealthProfessional/page1. Accessed March 21, 2016.

3 American Cancer Society: Typical treatment of acute lymphocytic leukemia. Available at: http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutelymphocyticallinadults/detailedguide/leukemia-acute-lymphocytic-treating-typical-treatment. Accessed March 21, 2016.

4 Orphan Europe. Acute lymphoblastic leukaemia. Available at: http://www.orphan-europe.com/patients-and-families/acute-lymphoblastic-leukaemia. Accessed March 1, 2017.

5 Manal Basyouni A. et al. Prognostic significance of surviving and tumor necrosis factor-alpha in adult acute lymphoblastic leukemia. doi:10.1016/j.clinbiochem.2011.08.1147.

6Fielding A. et al. Outcome of 609 adults after relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL); an MRC UKALL12/ECOG 2993 study. Blood. 2006; 944-950.

7 Leonard J et al. Epratuzumab, a Humanized Anti-CD22 Antibody, in Aggressive Non-Hodgkin’s Lymphoma: a Phase I/II Clinical Trial Results. Clinical Cancer Research. 2004; 10: 5327-5334.

8 DiJoseph JF. Antitumor Efficacy of a Combination of CMC-544 (Inotuzumab Ozogamicin), a CD22-Targeted Cytotoxic Immunoconjugate of Calicheamicin, and Rituximab against Non-Hodgkin’s B-Cell Lymphoma. Clin Cancer Res. 2006; 12: 242-250.

Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren. Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och inflammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, neurovetenskap och smärta, sällsynta sjukdomar och vacciner. www.pfizer.se, www.pfizer.com och www.älskaattåldras.se

MSD stöder WHO:s Världsvaccinationsvecka

MSD stöder WHO:s Världsvaccinationsvecka

Följ #vaccineswork under vecka 17

Engagemang, utveckling och tillgänglighet av vaccin som bidrar till det allmänna vaccinationsprogrammet är ledord för MSD. Därför ärWHO:s Världsvaccinationsvecka extra viktig. Temat är ”vaccines work” och syftar till att förbättra upptaget av vaccin genom att upplysa barn, unga och vuxna att det finns många sjukdomar som kan förhindras genom vaccination. Vaccinationer förebygger fler än 30 sjukdomar och är ett av världens största medicinska genombrott i modern tid.

– Vacciner spelar en nyckelroll inom folkhälsan och MSD investerar därför kontinuerligt inom forskning och utveckling i såväl Sverige som globalt. Många sjukdomar kan förebyggas och det gäller i högsta grad exempelvis HPV-relaterad sjukdom och cancer. Det känns bra att vi, genom innovation, kan bidra till att minska sjukdomsbördan till exempel via våra HPV-vacciner, säger Marc Gailhardou, vd på MSD i Sverige.

MSD har nyligen stärkt affärsområdet vacciner och Birgitta Wikman Erlandson axlar rollen som chef för vacciner på MSD i Sverige. Hon kommer närmast från det tidigare gemensamma vaccinbolaget Sanofi Pasteur MSD.

Vacciner en viktig del av portföljen för MSD
MSD:s vacciner för barn, ungdomar och vuxna matchar det allmänna vaccinationsprogrammet i Sverige väl:

– Vi har en spännande tid framför oss i Sverige då viktiga frågor utreds om utökat skydd i vaccinationsprogrammet. Den viktigaste frågan just nu är om pojkar har samma rätt till skydd mot HPV-relaterad sjukdom och cancer som flickor. Genom att tillhandahålla gediget skydd mot HPV-relaterad sjukdom och cancer, visar vi att #vaccineswork och nu hoppas vi att både pojkar och flickor får ta del av detta skydd och även att täckningsgraden för flickor ökar, säger Birgitta Wikman Erlandson, chef för vacciner på MSD.

Världsvaccinationsveckan etablerades av Världshälsoorganisationen år 2012 och är sedan dess årligt återkommande. Under Världsvaccinationsveckan (17-23 april 2017) deltar MSD på Gyncancerdagen. Ni kan också följa våra aktiviteter genom #vaccineswork på Twitter.

Innovationer har varit vår livsnerv i mer än 125 år. MSD är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag som forskat fram mediciner och vacciner mot flera av världens mest utmanande och allvarliga sjukdomar. Det är viktigt för oss att våra innovationer kommer till verklig nytta och ger människor en bättre hälsa, vilket är drivkraften i våra många engagemang i samverkan med akademin, vården och i den aktiva samhällsdebatten. MSD fortsätter arbetet i forskningens absoluta framkant för att förebygga, behandla och bota sjukdomar. Vi fokuserar på bland annat cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, djursjukdomar, Alzheimers sjukdom och infektionssjukdomar som Hepatit C, Ebola och HIV. MSD i Sverige är ett dotterbolag till Merck & Co. Inc, som har sitt huvudkontor i Kenilworth i New Jersey, USA. Vi finns i 140 länder där vi skapar lösningar tillsammans med våra kunder med våra receptbelagda mediciner, vacciner, biologiska behandlingar och djurläkemedel. Vill du veta mer om oss? Besök www.msd.se, följ oss på Twitter, LinkedIn eller YouTube.

Tagrisso receives full approval in the EU

Tagrisso receives full approval in the EU

Full approval follows Tagrisso’s expedited Conditional Marketing Authorisation as first-in-class medicine for patients with locally-advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive non-small cell lung cancer

Tagrisso is a potential new standard of care in 2nd line and subsequent therapy in this hard-to-treat form of lung cancer

Approval is based on Phase III AURA3 data which demonstrate significant clinical superiority of Tagrisso over chemotherapy in EGFR T790M mutation-positive NSCLC patients, including those with CNS metastases

AstraZeneca today announced that the European Commission (EC) has granted full marketing authorisation for Tagrisso (osimertinib) 40mg and 80mg once-daily tablets for the treatment of adult patients with locally-advanced or metastatic epidermal growth factor receptor (EGFR) T790M mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC).

The full approval for Tagrisso is based on the results of the Phase III AURA3 trial, which were presented last year. The EGFR T790M mutation can be detected with a validated test using either DNA derived from a biopsy or circulating tumour DNA (ctDNA) obtained from a plasma sample.

Sean Bohen, Executive Vice President, Global Medicines Development and Chief Medical Officer at AstraZeneca, said: “The full approval of Tagrisso in the EU is further evidence of our exciting progress in transforming the science of cancer care to deliver life-changing medicines to people most in need. Having demonstrated its superiority over chemotherapy in EGFR T790M mutation-positive non-small cell lung cancer, Tagrisso has the potential to become the new standard of care for patients with this difficult-to-treat form of lung cancer.”

Data from the Phase III AURA3 trial showed that Tagrisso demonstrated statistically-significant improvements in progression-free survival (PFS) over standard platinum-based doublet chemotherapy in 419 patients with EGFR T790M-positive advanced NSCLC whose disease had progressed on or after EGFR TKI therapy. Among patients taking Tagrisso, the PFS was 10.1 months, compared to 4.4 months in the chemotherapy arm. The objective response rate (ORR) was 71% compared to 31% for chemotherapy. Among 144 patients with metastases to the central nervous system (CNS), PFS was 8.5 months versus 4.2 months.

The most common adverse reactions in the Tagrisso group were diarrhoea (41% overall; 1% Grade ≥3), rash (34% overall; 1% Grade ≥3), dry skin (23% overall; 0% Grade ≥3), paronychia (22% overall; 0% Grade ≥3), stomatitis (15% overall; 0% Grade ≥3, and pruritus (13% overall; 0% Grade ≥3). Warnings and precautions include interstitial lung disease (ILD), keratitis, left ventricular ejection fraction (LVEF) and QTc interval prolongation.

In March 2017, the US Food and Drug Administration (FDA) granted Tagrisso a conversion from accelerated to full approval. Tagrisso was also recently approved in China through the new Priority Review Pathway, which grants an accelerated review timeline for innovative therapies.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Lung cancer is the leading cause of cancer death among both men and women, accounting for about one-third of all cancer deaths, more than breast, prostate and colorectal cancers combined. Patients who have EGFRm NSCLC, which occurs in 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe and 30-40% of NSCLC patients in Asia, are particularly sensitive to treatment with currently available EGFR-TKIs, which block the cell signalling pathways that drive the growth of tumour cells. However, tumours almost always develop resistance to treatment, leading to disease progression. Approximately two-thirds of patients develop resistance to approved EGFR-TKIs such as gefitinib, erlotinib and afatinib due to the secondary mutation, T790M.

About Tagrisso

Tagrisso (osimertinib) 40mg and 80mg once-daily oral tablet has been approved in over 45 countries, including the US, EU, Japan and China, for patients with EGFR T790M mutation-positive advanced NSCLC. Eligibility for treatment with Tagrisso is dependent on confirmation that the EGFR T790M mutation is present in the tumour.

Tagrisso is a third generation, irreversible EGFR-TKI designed to inhibit both EGFR sensitising and EGFR T790M resistance mutations and to have activity in the CNS. Tagrisso is also being investigated in the adjuvant and metastatic 1st line settings, including in patients with and without CNS metastases, in leptomeningeal metastases, and in combination with other treatments.

About AstraZeneca in Lung Cancer

AstraZeneca uses ground-breaking science to develop a wide range of therapies for patients with lung cancer. We are pioneering biomarker-guided therapies that aim to eliminate lung cancer by targeting molecular mutations in tumour cells and by boosting the power of the immune response against cancer. We are committed to transforming outcomes for patients with lung cancer, whose treatment options are currently limited.

About AstraZeneca in Oncology

AstraZeneca has a deep-rooted heritage in Oncology and offers a quickly growing portfolio of new medicines that has the potential to transform patients’ lives and the Company’s future. With at least six new medicines to be launched between 2014 and 2020 and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s six Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy, as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.

By harnessing the power of four scientific platforms – Immuno-Oncology, Tumour Drivers and Resistance, DNA Damage Response and Antibody Drug Conjugates – and by championing the development of personalised combinations, AstraZeneca has the vision to redefine cancer treatment and one day eliminate cancer as a cause of death.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three main therapy areas – Oncology, Cardiovascular & Metabolic Diseases and Respiratory. The Company also is selectively active in the areas of Autoimmunity, Neuroscience and Infection. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information, please visit www.astrazeneca.comand follow us on Twitter @AstraZeneca.

Media Enquiries
Esra Erkal-Paler UK/Global +44 203 749 5638
Vanessa Rhodes UK/Global +44 203 749 5736
Karen Birmingham UK/Global +44 203 749 5634
Rob Skelding UK/Global +44 203 749 5821
Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
Michele Meixell US +1 302 885 2677
Investor Relations
Thomas Kudsk Larsen +44 203 749 5712
Craig Marks Finance, Fixed Income, M&A +44 7881 615 764
Henry Wheeler Oncology +44 203 749 5797
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Lindsey Trickett Cardiovascular & Metabolic Diseases +1 240 543 7970
Nick Stone Respiratory +44 203 749 5716
Christer Gruvris Autoimmunity, Neuroscience & Infection +44 203 749 5711
US toll free +1 866 381 7277

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre terapiområden – andningsvägar, hjärta/kärl/metabolism och cancer men är också selektivt aktiv inom områdena autoimmunitet, neurovetenskap och infektion. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Linn Mandahl Skepp ny vd för AbbVie Sverige

Linn Mandahl Skepp ny vd för AbbVie Sverige

I juni tillträder Linn Mandahl Skepp som ny vd för AbbVie Sverige, ett forskande biopharmaföretag som i nära samarbete med flera aktörer i samhället driver hållbara vårdlösningar, med målet att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom.

”Det känns fantastiskt roligt att få bli en del av AbbVie, ett företag som imponerat stort på mig. Framgångsrik forskning i kombination med ett innovativt och kundfokuserat arbetssätt är saker som gör mig otroligt motiverad och nyfiken på vilka möjligheter som finns framför oss”, säger Linn Mandahl Skepp.

”Att hitta strategier och verktyg för att patienter ska få tillgång till rätt läkemedel och bästa möjliga behandling, är något som är en stark drivkraft för mig. Samtidigt tror jag att medarbetarna och den starka kulturen som finns på AbbVie kommer att vara de viktigaste medlen i strävan att skapa framtida värden för patienter och samhälle”, fortsätter Linn Mandahl Skepp.

”AbbVie har en spännande framtid. Med en lovande pipeline och en rad mediciner nära godkännande inom flera terapiområden, bland annat HCV och onkologi, behöver vi en stark ledare som verkligen kan den svenska marknaden. Det har Linn Mandahl Skepp visat prov på i sina tidigare roller, och vi är glada över att hon tar över som AbbVie Sveriges nya ledare den 1 juni”, säger Ryan Quigley, Vice President Region Europe North, Western Europe & Canada.

Linn Mandahl Skepp är apotekare i botten och har arbetat i en rad olika roller inom läkemedelsindustrin, bland annat som försäljnings-, marknads- och affärsområdeschef. Närmast kommer hon från rollen som vd på Takeda Sverige.

För mer information, kontakta gärnaTheresia Bredenwall, External Affairs Director, AbbVie,
072-718 3223, theresia.bredenwall@abbvie.com

Om AbbVie

AbbVie är ett forskande biopharmaföretag som arbetar för att hitta lösningar på svåra sjukdomar. I nära samarbete med flera aktörer i samhället driver vi hållbara vårdlösningar, med målet att förbättra livet för människor som påverkas av sjukdom. Våra fokusområden är immunologi, neurologi, onkologi och virologi. Vi vill även bidra till det samhälle vi lever i och samarbetar därför i flera initiativ kring socialt ansvar.Vi är representerade i 170 länder och har cirka 29 000 medarbetare. I Sverige har vi cirka 140 medarbetare och huvudkontor i Solna. 2017 utsågs vi, för tredje året i rad, till en av Sveriges bästa arbetsplatser. För mer information besök www.abbvie.se eller följ oss på Twitter @abbvie_se.