Pressinbjudan: Fabrikernas återkomst – Så vinner Sverige slaget om framtidens läkemedelstillverkning


Oscar Stenström, Margareta Ozolins, Christopher Siegmund, Kirsti Gjellan, Jan Erneberg och Carl-Johan Sundberg deltar i seminariet Fabrikernas återkomst. Regeringen har både en nyindustrialiserings- och en exportstrategi. Men räcker det för att Sverige på allvar ska bli en global ledare inom life science-tillverkning och fortsätta generera exportintäkter i multimiljardklass?Läkemedel, bioteknik och medicinteknik bidrar redan idag med landets största exportintäkter efter papper och nu sker nya investeringar som ger hopp om ännu större export och flera arbetstillfällen. Men framgången är långt ifrån säkrad i en global bransch där besluten sker långt utanför Sveriges gränser.Under Almedalsveckan samlar SwedenBIO fabrikschefer och beslutsfattare i de…

Oscar Stenström, Margareta Ozolins, Christopher Siegmund, Kirsti Gjellan, Jan Erneberg och Carl-Johan Sundberg deltar i seminariet Fabrikernas återkomst.

Regeringen har både en nyindustrialiserings- och en exportstrategi. Men räcker det för att Sverige på allvar ska bli en global ledare inom life science-tillverkning och fortsätta generera exportintäkter i multimiljardklass?

Läkemedel, bioteknik och medicinteknik bidrar redan idag med landets största exportintäkter efter papper och nu sker nya investeringar som ger hopp om ännu större export och flera arbetstillfällen. Men framgången är långt ifrån säkrad i en global bransch där besluten sker långt utanför Sveriges gränser.

Under Almedalsveckan samlar SwedenBIO fabrikschefer och beslutsfattare i de tillverkande företagen och handelsministerns statssekreterare för ett seminarium med titeln Fabrikernas återkomst – så vinner Sverige slaget om framtidens läkemedelstillverkning.

Under seminariet deltar:
Oscar Stenström, statssekreterare hos handelsminister Ann Linde
Jan Erneberg, General Manager på GE Healthcare Global Supply Chain
Margareta Ozolins, VP Sweden Operations och chef för AstraZenecas fabriker i Södertälje
Kirsti Gjellan, Head of Biologics Development and Supply på Sobi
Christopher Siegmund, platschef för Pfizers Strägnäsfabrik
Carl-Johan Sundberg, styrelseledamot i Cobra Biologics AB och professor KI
Ingrid Heath, vice vd och policychef, SwedenBIO

Seminariet tar upp frågor som:

  • Var sker tillverkningen av världens läkemedel, bioteknik och medicinteknik om 10 år?
  • Hur hänger investeringar i tillverkning ihop med investeringar i forskning och utveckling?
  • Är de senaste nyinvesteringarna en tillfällig uppgång eller har trenden vänt?
  • Kommer det fler satsningar från regeringen?

Tid och plats:
Onsdagen den 6 juli klockan 10-11 i Atrium, Volters gränd 8, Visby.

Bakgrund: flera stora satsningar senaste året
Svenska regeringen, Knut och Alice Wallenbergs stiftelse samt de globala giganterna AstraZeneca och GE Healthcare samt Octapharma har under det senaste året aviserat nya satsningar på utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel som tillsammans uppgår till över 4 miljarder kr. Det senaste exemplet handlar om en helt ny verksamhet på GE Healthcare i Uppsala för utveckling och produktion av biologiska läkemedel. Detta är glädjande för branschen och för Sverige, både när det gäller arbetstillfällen och exportintäkter, men frågan är om satsningarna är tillräckliga för att Sverige ska nå en global topposition.

I den rådande omvärlden är konkurrensen knivskarp och i ledningsgrupper och styrelser i alla globala företag är frågan om var man ska dra ner och var man ska satsa ständigt aktuell. Bara under de senaste 2 månaderna har branschens globala företag offentliggjort i genomsnitt 2-3 investerings- eller nedläggningsbeslut eller andra affärer per vecka.

Fakta kring aktuella investeringar:
AstraZenecas nya fabrik för produktion av biologiska läkemedel: 285 miljoner dollar (ca 2,3 miljarder kr), pressmeddelande 18 maj, 2015.

GE Healthcare i Uppsala – fördubbling av tillverkningskapaciteten när det gäller utrustning för tillverkning av biologiska läkemedel: 870 miljoner kr. Pressmeddelande 3 december 2015.

Ett nytt forskningscenter med fokus på proteinforskning och utveckling av proteinläkemedel: Totalt 510 miljoner kr under 2016-2023 (Knut och Alice Wallenbergs stiftelse: 320 miljoner, deltagande univesitet: 160 miljoner och AstraZeneca: 30 miljoner), pressmeddelande 11 december, 2015.

Forskningsprogram med fokus på utveckling och produktion av biologiska läkemedel: Statlig finansiering under 8 år via Vinnova och vetenskapsrådet, totalt 320 miljoner kronor. Pressmeddelande 11 december, 2015.

Octapharma investerar för att öka kapaciteten för tillverkning av proteinläkemedel: över 350 miljoner kr och nyanställer 120 medarbetare. Pressmeddelande 24 februari, 2016.

Statlig satsning på samverkansprogram inom biologiska läkemedel i samarbete med GE Healthcare i Uppsala: 90 miljoner kr. Pressträff 9 juni, 2016 i Uppsala.

SwedenBIO är den nationella branschorganisationen för life science i Sverige. Våra närmare 200 medlemsföretag utvecklar bioteknik, diagnostik, läkemedel, och medicinteknik eller är experter inom bland annat affärsutveckling, IP och juridik.



– – – -

Läs mer: Pressinbjudan: Fabrikernas återkomst – Så vinner Sverige slaget om framtidens läkemedelstillverkning

New Four-Strain Influenza Vaccine, VaxigripTetra™, regulatory dossier approved in Europe


Stockholm, Sweden – June 27, 2016 – Sanofi Pasteur MSD, the European joint venture between Sanofi Pasteur (Sanofi group) & Merck Vaccines (known as MSD outside US & Canada), announced today that its quadrivalent influenza vaccine VaxigripTetra™ obtained the approval (End of Procedure) from the German Reference Member State Paul Ehrlich Institute, as a conclusion of a European Decentralized Procedure. National Marketing Authorizations can now be issued in the Reference Member State (Germany) and each of the Concerned Member States involved in this procedure.VaxigripTetra™ is a four-strain influenza vaccine, containing two A strains (A/H1N1 and A/H3N2) and two B strains (B/Victoria and B/Yamagata), for…

Stockholm, Sweden – June 27, 2016 – Sanofi Pasteur MSD, the European joint venture between Sanofi Pasteur (Sanofi group) & Merck Vaccines (known as MSD outside US & Canada), announced today that its quadrivalent influenza vaccine VaxigripTetra™ obtained the approval (End of Procedure) from the German Reference Member State Paul Ehrlich Institute, as a conclusion of a European Decentralized Procedure. National Marketing Authorizations can now be issued in the Reference Member State (Germany) and each of the Concerned Member States involved in this procedure.

VaxigripTetra™ is a four-strain influenza vaccine, containing two A strains (A/H1N1 and A/H3N2) and two B strains (B/Victoria and B/Yamagata), for use in children from 36 months of age and adults. VaxigripTetra™ is the newest addition to the Vaxigrip® family of influenza vaccines. The World Health Organization includes quadrivalent influenza vaccines in its recommendations, stating Quadrivalent influenza vaccines that could potentially provide wider protection against influenza B viruses are becoming available and recommendations should not be limited to trivalent vaccine.” [1]

Sanofi Pasteur MSD is committed to delivering vaccination solutions that support influenza immunization policies and fit with the evolution of the influenza virological situation.“We are delighted by the approval of this new four-strain influenza vaccine which demonstrates our capacity to constantly innovate,said Dr Stephen Lockhart, Vice President Development at Sanofi Pasteur MSD.This approval is a key step towards making VaxigripTetra® available to people from 36 months and olderin Europe”he added.

Currently, the majority of seasonal influenza vaccines are trivalent, meaning that they protect against three strains: two A strains and a single B strain (B/Victoria or B/Yamagata). However, two distinct influenza B strains (B/Victoria and B/Yamagata) now co-circulate worldwide in varying and unpredictable proportions[2]. Given this current virological situation with co-circulation of the two B strains, influenza vaccines need to be adapted to ensure broader protection.

It has been estimated that, by using quadrivalent rather than trivalent influenza vaccines in the EU over a decade[3], an additional 1.6 million influenza cases could have been avoided, including 37,300 influenza-related hospitalizations and 14,800 influenza-related deaths.

# # #

About the evolution of influenza vaccines

Influenza viruses mutate often and the antigenic evolution results in the need to adapt the vaccine composition annually to ensure it remains effective[4].Each winter the strains for the seasonal influenza vaccines are selected from the influenza strains anticipated to circulate in the Northern Hemisphere during the approaching influenza season by WHO. Until 1978, seasonal influenza vaccines contained only two strains (one strain of type A influenza and one strain of type B influenza), when the decision was made to incorporate a second type A influenza strain to help provide protection against both A strains that were co-circulating[5]. Since then, influenza vaccines have contained 3 strains of influenza virus: a type A(H1N1), a type A(H3N2) and one type B.

In recent years, influenza B viruses represented around 23% of the circulating strains around the world. These proportions can be as high as 90% during some seasons and are therefore an important cause of influenza disease[6].However, since the 2001-2002 season, influenza B viruses have diverged into two antigenically distinct lineages (the Victoria and Yamagata lineages). Both B lineages have co-circulated with varying prevalence by season and region, supporting the need for extended protection with quadrivalent influenza vaccines[7]. In Europe in 2015 92% of the documented B influenza cases were caused by the B/Victoria strain not included in the vaccine. Adding the second B strain to VaxigripTetra™ will help to address this unpredictability.

About influenza and vaccination

Influenza is a serious respiratory illness[8]. Each year, 3 million to 5 million cases of severe illness are reported worldwide. Depending on virus virulence during the influenza season, influenza associated-deaths can range from 250,000 to 500,000 people[9] worldwide. In Europe, in the absence of vaccination, the annual burden related to influenza was estimated at 22 million cases, 3.5 million flu-associated hospitalizations and 171,000 flu-associated deaths[10]. Currently seasonal influenza vaccination is recommended in most countries for those at risk of influenza, however vaccination rates remain sub-optimal and as a result programmes prevent on average between 1.6 million and 2.1 million cases of influenza, 45,300 to 65,600 hospitalizations, and 25,200 to 37,200 deaths every year[11].The World Health Organization recommends vaccination to help prevent influenza for everyone six months of age and older urging the need for satisfactory vaccination rates in the higher risk-groups, including seniors and persons with underlying chronic medical conditions.

About Sanofi Pasteur MSD http://www.spmsd.com

Sanofi Pasteur MSD is a European joint venture formed between Sanofi Pasteur (the vaccine division of Sanofi) and Merck (known as MSD outside the United States and Canada). Combining innovation and expertise, Sanofi Pasteur MSD is the only European pharmaceutical company dedicated exclusively to the distribution of vaccines. Sanofi Pasteur MSD makes use of the combined expertise resulting from Sanofi Pasteur and Merck’s research to focus on the development of new vaccines in Europe in order to produce the most effective, most acceptable and better tolerated vaccines.

– END –

References

[1]http://www.who.int/wer/2012/wer8747.pdf?ua=1&ua=1

[2]Hannoun, Expert rev. Vaccines 12(9), 1085-1094 (2013)

[3]Public health and economic impact of seasonal influenza vaccination with quadrivalent influenza vaccines compared to trivalent influenza vaccines in Europe, Human Vaccines & Immunotherapeutics, DOI: 10.1080/21645515.2016.1180490 –http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/21645515.2016.1180490

[4]World Health Organization. Factsheet (Influenza). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html. Accessed June 8, 2016

[5]Hannoun, Expert rev. Vaccines 12(9), 1085-1094 (2013)

[6] Caini S et al, IORV 9 (supl 1), 3-12 (2015)

[7] Hannoun, Expert rev. Vaccines 12(9), 1085-1094 (2013)

[8]Centers for Disease Control and Prevention. Seasonal Influenza (Flu). Available at: http://www.cdc.gov/flu/about/disease/index.html. Accessed October 11, 2013

[9]World Health Organization. Factsheet (Influenza). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html. Accessed June 8, 2016

[10] Ryan et al. Vaccine 24 (2006) 6812–6822 :

[11] Preaud et al. BMC Public Health 2014, 14:813:



– – – -

Läs mer: New Four-Strain Influenza Vaccine, VaxigripTetra™, regulatory dossier approved in Europe

Ökad försäljningen av kondomer och glidmedel


Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel på Kronans Apotek. Det visar den senaste sammanställning av försäljningssiffror från företagets drygt över 300 apotek runt om i landet. – Det är uppenbart att de sexuella aktiviteterna ökar under sommarmånaderna. Eller i alla fall att försäljningen av kondomer och glidmedel går upp. Och det är förstås positivt att många väljer att skydda sig från könssjukdomar och oönskade graviditeter med kondom. Säker sex är bra sex, säger Åsa Eklund, apotekschef Kronans Apotek Svenstavik i Jämtland. Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel markant i Sverige. De senaste två årens försäljningsstatistik visar…

Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel på Kronans Apotek. Det visar den senaste sammanställning av försäljningssiffror från företagets drygt över 300 apotek runt om i landet.

– Det är uppenbart att de sexuella aktiviteterna ökar under sommarmånaderna. Eller i alla fall att försäljningen av kondomer och glidmedel går upp. Och det är förstås positivt att många väljer att skydda sig från könssjukdomar och oönskade graviditeter med kondom. Säker sex är bra sex, säger Åsa Eklund, apotekschef Kronans Apotek Svenstavik i Jämtland.

Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel markant i Sverige. De senaste två årens försäljningsstatistik visar att den högsta försäljningen av kondomer skett under de två första veckorna i juli då Kronans Apotek 2014 och 2015 ökat sin försäljning med mellan 40 och 50 procent.

När det gäller försäljningen av antalet förpackningar med glidmedel så är trenden likartad med en kraftig försäljningstopp de två första veckorna i juli de senaste två åren då ökningen legat på mellan 50 och över 70 procent.

– Precis som tidigare förväntar vi oss en viss rusning på vårt sex och intimsortiment de närmsta veckorna. All erfarenhet pekar på det och om trenden håller i sig kommer vi sälja ännu mer kondomer och glidmedel i år, säger Åsa Eklund och fortsätter.

– Vi tycker det är positivt att vi ser en ökad försäljning av kondomer och glidmedel. Förhoppningsvis innebär det att fler har säker sex. Rent statistiskt ökar lusten under sommarmånaderna och det är väl det som vi nu ser i våra försäljningssiffror.

Orsaken till den ökade försäljningen av kondomer och glidmedel är att fler svenskar har sex med kondom på sommaren. Detta visar undersökningar som RFSU har gjort. Den årliga försäljningen av kondomer ligger på 16 till 18 miljoner och försäljningen brukar öka i samband med sommarmånaderna. Den mest populära kondomen de senaste åren har varit Profil. De senaste åren har man också sett en stabilisering av antalet fall av den vanligaste könssjukdomen, klamydia, enligt Folkhälsomyndigheten.

För ytterligare information kontakta:
Åsa Eklund, apotekschef Kronans Apotek Svenstavik i Jämtland, 070 -268 67 21
Andreas Rosenlund, informationsdirektör Kronans Apotek, 010-240 61 58, mail: andreas.rosenlund@kronansapotek.se

Kronans Droghandel Apotek AB är ett modernt apotek som verkar för kunden i tiden. Apoteken kännetecknas av ett positivt kundbemötande och ett attraktivt sortiment. Apotekskedjan har över 300 apotek i hela Sverige från Trelleborg i söder till Haparanda i norr och cirka 2500 anställda.



– – – -

Läs mer: Ökad försäljningen av kondomer och glidmedel

Prisas och får representera Sverige för bästa presentation inom området läkemedelskemi


{$image}
Madeleine Livendahl, Umeå universitet har av Sektionen för läkemedelskemi inom Apotekarsocieteten vid Organikerdagarna och Analysdagarna 2016 i konkurrens med andra tilldelats pris för bästa presentation inom området läkemedelskemi. Priset innebär att hon representerar Sverige med ett föredrag vid 3rd European Federation of Medicinal Chemistry Young Medicinal Chemistry Symposium i Manchester, GB 1-2 september. – Det känns otroligt kul att bli uppmärksammad för det man gör och få en chans att presentera vår forskning och representera Sverige på en framstående konferens, säger Madeleine. Madeleine är postdoktor i Erik Chorells forskargrupp vid Kemiska institutionen, Umeå universitet. I sin forskning arbetar hon med…

Madeleine Livendahl, Umeå universitet har av Sektionen för läkemedelskemi inom Apotekarsocieteten vid Organikerdagarna och Analysdagarna 2016 i konkurrens med andra tilldelats pris för bästa presentation inom området läkemedelskemi. Priset innebär att hon representerar Sverige med ett föredrag vid 3rd European Federation of Medicinal Chemistry Young Medicinal Chemistry Symposium i Manchester, GB 1-2 september.

– Det känns otroligt kul att bli uppmärksammad för det man gör och få en chans att presentera vår forskning och representera Sverige på en framstående konferens, säger Madeleine.

Madeleine är postdoktor i Erik Chorells forskargrupp vid Kemiska institutionen, Umeå universitet. I sin forskning arbetar hon med kemisk syntes inom ett projekt som handlar om att hitta nya kemiska substanser som binder till guanrikt fyrsträngt DNA, sk G4-strukturer. Strukturer som är kopplade till viktiga biologiska funktioner och sjukdomar. Utvecklingen av kemiska substanser som kan binda selektivt till vissa typer av G4-strukturer kan leda till en fördjupad förståelse för funktionen hos G4 DNA strukturer och i sin förlängning leda till ökad förståelse för olika sjukdomstillstånd.

– Det är viktigt att Sverige syn på den Europeiska läkemedelskemiarenan och detta är ett utmärkt tillfälle att visa upp den forskning som görs i Sverige, säger Anders Karlén ordförande Sektionen för läkemedelskemi och professor i läkemedelskemi, Uppsala universitet

– Som mötesplats för hela läkemedelsområdet ser Apotekarsocieteten mycket positivt på att på detta sätt bidra till att ge unga forskare en möjlighet att skapa sig egna nätverk, säger Karin Meyer VD Apotekarsocieteten.

För ytterligare information:

Anders Karlén, Ordförande Sektionen för läkemedelskemi, Professor Institutionen för läkemedelskemi, Uppsala universitet,
anders.karlen@orgfarm.uu.se
Telefon 018 – 471 42 93

Karin Meyer, VD, Apotekarsocieteten
karin.meyer@apotekarsocieteten.se
Telefon 08 – 723 50 61

Birgitta Karpesjö, Kommunikationschef, Apotekarsocieteten
birgitta.karpesjo@apotekarsocieteten.se
Telefon 08 – 723 50 42

Apotekarsocieteten är en ideell förening med ändamål att befordra en hög yrkesstandard inom läkemedelsområdet och att verka för en för individ och samhälle gynnsam utveckling och användning av läkemedel. I detta syfte främjar Apotekarsocieteten kunskaps-och kompetensutveckling inom läkemedelsområdet. Det helägda dotterbolaget Läkemedelsakademin i Stockholm AB är den ledande aktören inom fort- och vidareutbildning inom läkemedelsområdet i Sverige samt ger ut webbtidningen Läkemedelsvärlden.se och böcker inom läkemedelsområdet.

Med föreningens fokus på läkemedel i hela kedjan samlar den kompetenser från olika professioner för att tillsammans arbeta för en bra utveckling och användning av läkemedel. Idag har vi över 5000 medlemmar som kommer från hela läkemedelsområdet.



Läs mer: Prisas och får representera Sverige för bästa presentation inom området läkemedelskemi

Diabetesbolaget PILA PHARMA reser nytt riskkapital och förstärker styrelsen


{$image}
Life Science bolaget PILA PHARMA tar in nytt riskkapital från en grupp privatinvesterare och Almi Invest. Emissionen var övertecknad inom två veckor. Kapitalet ska användas till att genomföra bolagets första kliniska studier på diabetiker under hösten. – Det är starkt inspirerande och jag känner mig ödmjuk och hedrad att privatpersoner visar sin tillit till mig och företaget genom att investera sina personliga sparpengar i projektet”, säger Dorte X. Gram, grundare och VD för Pila Pharma. – Läkemedelsprojekt kostar normalt väldigt mycket och har en hög risk för misslyckande.Pila Pharmas sätt att ständigt försöka minimera risker och kostnader genom t ex…

Life Science bolaget PILA PHARMA tar in nytt riskkapital från en grupp privatinvesterare och Almi Invest. Emissionen var övertecknad inom två veckor. Kapitalet ska användas till att genomföra bolagets första kliniska studier på diabetiker under hösten.

– Det är starkt inspirerande och jag känner mig ödmjuk och hedrad att privatpersoner visar sin tillit till mig och företaget genom att investera sina personliga sparpengar i projektet”, säger Dorte X. Gram, grundare och VD för Pila Pharma.

– Läkemedelsprojekt kostar normalt väldigt mycket och har en hög risk för misslyckande.Pila Pharmas sätt att ständigt försöka minimera risker och kostnader genom t ex att inlicensiera en substans som redan testats på människor gör att vi i detta fallet bedömer risk-benefit-ratio som fördelaktig och vi är glada att vi har kunnat försvara vår aktieandel trots stort intresse från privata investerare”.”, tillägger Per Antonsson, Investment Manager på Almi Invest och styrelseledamot i Pila Pharma.

Ordförande i Pila Pharma, Jan R. Nilsson konstaterar att som privat investerare uppskattas det enorma arbetet som redan har lagts ner i projektet, det faktum att företaget har en tydlig strategi för att kunna göra exit inom tre år, samt VD:ns drivkraft.

– De som känner Dorte vet att det finns väldigt mycket energi, engagement och beslutsamhet”, säger Jan och Per kompletterar med att ”Dortes fantastiska energi är absolut nödvändig i denna typ av virtuella läkemedelsprojekt, fotsätter Jan R Nilsson.

Pila Pharma förstärker styrelsen med två nya medlemmar, Lene Andersen och Fredrik Buch, vars kompetens speglar det utvecklingssteg bolaget nu tar när den kliniska fasen inleds till hösten.

– Lene har varit på min lista över potentiella styrelseledamöter i Pila Pharma under en lång tid. Trots att vi inte kände varandra, la jag märke till Lene redan när jag arbetade på Novo Nordisk, där hon var djupt involverad i att insulinanalog-verksamheten blev en framgång. Lene Andersen har arbetat på Novo Nordisk i mer än 18 år och konsoliderar styrelsens förståelse av diabetesmarknaden, positionering och marknadsföring av diabetesprodukter samt licensiering, säger Dorte X. Gram.

– Fredrik Buch träffade jag nyligen träffade via svenska privatinvesterare som tittade på projektet som möjligt investeringsobjekt. Fredrik utmanade min presentation av Pila Pharmas kliniska utvecklingsplan, inklusive budget, på ett så sofistikerat sätt så jag tänkte att han skulle göra större nytta inom Pila Pharma än utanför, fortsätter Dorte. Fredrik Buch är läkare och forskare i grunden, och förstärker styrelsen väsentligt med expertis inom kliniska, regulatoriska, finansiella och styrelsefrågor.

Kontakt:

Dorte X. Gram PhD, CEO PILA PHARMA,  tel +46 (0)73 903 6969  dxg@pilapharma.com

Per Antonsson, Investment Manager, Almi Invest, tel +46 (0)70-8728717 per.antonsson@almiinvest.se

Om PILA PHARMA

PILA PHARMA är ett ”mikro-pharma” inom diabetessegmentet, etablerat i Malmö, Sverige. Syftet med bolaget är att utveckla en ny och överlägsen tablettbaserad diabetesbehandling. Bolaget äger patent för behandling av diabetes och fetma med TRPV1-antagonister, och har nyligen förvärvat en TRPV1-tillgång, inklusive utvecklingskandidaten XEN-D0501, och kommer att inleda ett fast-track kliniskt utvecklingsprogram för att påvisa signifikant effekt och säkerhet hos typ 2-diabetiker följt av exit. PILA PHARMA söker investeringar för dess senare kliniska program. För ytterligare information, besök: pilapharma.com

Om diabetes

Diabetes är en världsomfattande pandemi med 422 miljoner diabetiker på världsplan vilket är alarmerande och motsvarar cirka 8-10% av befolkningen. Sjukdomen kan leda till hjärtkärlsjukdomar som leder till minskad livskvalitet för patienten, ökad risk för dödsfall, och höga sjukvårdskostnader. Ungefär 90% av alla diabetiker lider av typ 2-diabetes, medan cirka 10% lider av typ 1-diabetes. År 2014 uppskattades den globala diabetesmarknaden till 37,5 miljarder €, och beräknas stiga till >100 miljarder € 2018. Ungefär hälften av marknaden avser orala diabetes läkemedel (tabletter), och den andra halvan avser injicerbara diabetes läkemedel, som insulin och GLP-1.

Om Almi Invest

Almi Invest är Sveriges mest aktiva investerare i tidiga tillväxtbolag. Vi skapar, med kompetens, kapital och nätverk möjligheter för bolag att växa. Investeringar sker i tidiga faser. Vi finns över hela landet genom 8 regionala fondbolag. Portföljen består idag av ca 400 tillväxtbolag i många olika branscher. Almi Invest är ett dotterbolag till Almi Företagspartner AB.



Läs mer: Diabetesbolaget PILA PHARMA reser nytt riskkapital och förstärker styrelsen

Effektivare medicinering mot multiresistent TBC + HIV


{$image}
Nu ska patienter som har både HIV och multiresistent TBC kunna få bättre avvägd medicinering. På det sättet hoppas man kunna förkorta behandlingstiden för multiresistent TBC och minska de många biverkningar som finns med dagens behandling, som tappad hörsel och illamående. Det kan förhoppningsvis också bidra till att minskad utveckling av antibiotikaresistens. Det visar ny forskning från Uppsala universitet. – Det här kan hjälpa läkarna att dosera medicinerna rätt, så att patienterna får så stor nytta som möjligt av TBC behandlingen. De som har HIV har ibland fått avbryta eller byta ut en fungerande HIV-behandling under tiden som de behandlas mot…

Nu ska patienter som har både HIV och multiresistent TBC kunna få bättre avvägd medicinering. På det sättet hoppas man kunna förkorta behandlingstiden för multiresistent TBC och minska de många biverkningar som finns med dagens behandling, som tappad hörsel och illamående. Det kan förhoppningsvis också bidra till att minskad utveckling av antibiotikaresistens. Det visar ny forskning från Uppsala universitet.

– Det här kan hjälpa läkarna att dosera medicinerna rätt, så att patienterna får så stor nytta som möjligt av TBC behandlingen. De som har HIV har ibland fått avbryta eller byta ut en fungerande HIV-behandling under tiden som de behandlas mot multiresistent TBC. Tidigare har man inte vetat hur samtidig behandling med flera läkemedel påverkar varandra och patientens tillfrisknande, utan behandlat alla med en standarddos. Det kommer man kunna slippa göra nu, säger Elin Svensson vid institutionen för farmaceutisk biovetenskap, Uppsala universitet.

Den medicin som Elin Svensson har undersökt doserna för, är det verksamma ämnet bedakilin, en ny antibiotika som används till att behandla multiresistent TBC. För att behandlingen ska fungera krävs att 3-4 andra läkemedel ges samtidigt. Det saknas fortfarande mycket kunskap om bedakilin och dess biverkningar.

Tuberkulos är den infektionssjukdom som skördar flest människoliv i världen just nu, uppskattningsvis en och en halv miljon under 2014. En av 20 av alla dem som får tuberkulos är infekterade av en sorts tuberkulosbakterier som är resistenta mot de vanligaste och mest effektiva läkemedlen, så kallad multiresistent tuberkulos. Bara hälften av dessa patienter botas i dagsläget. De flesta av fallen finns i Asien och Östeuropa.

Elin Svensson har tagit fram farmakometriska modeller som kan användas för att bättre beräkna dosen bedakilin som patienterna ska få. Det handlar ofta om patienter som har både HIV och multiresistent TBC.

– Det här blir en ny länk mellan doser och läkemedelskoncentrationen och även mellan läkemedelskoncentrationerna och effekten. Hur mycket bedakilin behöver patienten för att bli frisk inom en viss tid? Vilken effekt ger olika exponeringsnivåer?

Standardbehandlingen av multiresistent tuberkulos är lång – upp till två år, den har dålig effektivitet och orsakar många och obehagliga biverkningar, till exempel är det vanligt att patienter förlora hörseln. Behovet av nya, bättre mediciner är alltså akut. Trots att det finns en stor osäkerhet kring effekter och bieffekter av bedakilin är medicinen ett av de mest lovande alternativen just nu.

En möjlighet med de nya beräkningsmodellerna är att patienten kan få en justerad dos bedakilin beroende på vilka andra läkemedel just den patienten tar. I studierna har Elin Svensson använt data som delats genom EU-samarbetet Predict-TB. Information om när, var och hur patienter har tagit medicinen, tillsammans med uppgifter om blodprov, ålder, vikt har använts för att ta fram matematiska modeller som beskriver koncentrationer och effekter kronologiskt över behandlingstiden.

Hur ett läkemedel tas upp, fördels och renas ut från kroppen brukar kallas läkemedlets farmakokinetik. De mätbara effekter som ett läkemedel ger, önskade eller oönskade, kan kallas farmakodynamik. I farmakometri kombineras de båda med matematiska modeller som samtidigt kan representera både den typiska farmakokinetiken och/eller farmakodynamiken och innehålla variationer till exempel mellan individer eller från dag till dag.

I Elin Svenssons avhandling, som lades fram i maj, presenteras en modell som beskriver farmakokinetiken av bedakilin och en av de viktigaste nedbrytningsprodukterna som kroppen skapar från bedakilin, metaboliten M2, i patienter med multiresistent tuberkulos. Modellen kopplades sedan till en nyutvecklad effektmodell som beskriver hur patienternas bakterienivåer minskar under behandlingen. Denna modellbaserade analys är den första lyckade beskrivningen av hur specifika bedakilinkoncentrationer påverkar hur fort behandlingen ger resultat och visar att nuvarande standarddos inte verkar ge maximal effekt. Modellen ska nu användas för att undersöka alternativa, potentiellt bättre doseringar av detta nya läkemedel och stödja tolkning av den kliniska relevansen av kända läkemedelsinteraktioner.

– Det är väldigt viktigt att använda den bästa vetenskapen också för sjukdomar som främst drabbar människor i fattigare delar av världen. I Sverige tror många att tuberkulos är ett problem i det förgångna, men det är fortfarande en sjukdom som behöver mängder av innovativ forskning och smarta lösningar för att fler människor ska få en effektiv behandling, oavsett var i världen som man råkar vara född, säger Elin Svensson.

Studien är en del av avhandlingen Pharmacometric models to improve treatment of tuberculosis, Elin Svensson 2016.

Sammanfattning av en av artiklarna kring bedakilin.

För mer information:

Elin Svensson, institutionen för farmaceutisk biovetenskap
elin.svensson@farmbio.uu.se, telefon 018-471 44 18, 0708-47 55 71

Elin Svenssons framtagande av den nya modellen har belönats med Lewis Sheiner Student award, ett pris som delas ut årligen till minne av en av forskningsfältets grundare och går till en doktorand som presenterar riktigt bra och nydanande arbete.

Uppsala universitet – kvalitet, kunskap och kreativitet sedan 1477. Forskning i världsklass och högklassig utbildning till global nytta för samhälle, näringsliv och kultur. Uppsala universitet är ett av norra Europas högst rankade lärosäten. www.uu.se



Läs mer: Effektivare medicinering mot multiresistent TBC + HIV

Kronans Apotek går med i 100-klubben för snabbare integration


{$image}
Kronans Apotek har tecknat en avsiktsförklaring med Arbetsförmedlingen om att ta emot 100 nyanlända farmaceuter som praktikanter under tre år, den så kallade 100-klubben. Ambitionen från Kronans Apotek går utöver detta.  – Vi har som mål att kunna anställa våra nyanlända praktikanter som farmaceuter när de klarat språktest och fått sin legitimation verifierad. Det är en modell där vi vill följa praktikanten hela vägen som nyanländ till anställd farmaceut, säger Stig Tornell, VD på Kronans Apotek. Kronans Apotek är den apotekskedja som sedan förra våren tagit emot flest nyanlända farmaceuter som praktikanter. Nu tar Kronans Apotek nästa steg och har…

Kronans Apotek har tecknat en avsiktsförklaring med Arbetsförmedlingen om att ta emot 100 nyanlända farmaceuter som praktikanter under tre år, den så kallade 100-klubben. Ambitionen från Kronans Apotek går utöver detta.

 – Vi har som mål att kunna anställa våra nyanlända praktikanter som farmaceuter när de klarat språktest och fått sin legitimation verifierad. Det är en modell där vi vill följa praktikanten hela vägen som nyanländ till anställd farmaceut, säger Stig Tornell, VD på Kronans Apotek.

Kronans Apotek är den apotekskedja som sedan förra våren tagit emot flest nyanlända farmaceuter som praktikanter. Nu tar Kronans Apotek nästa steg och har tecknat en avsiktsförklaring med Arbetsförmedlingen och deras integrationssatsning Sverige tillsammans om att ta emot minst 100 praktikanter under tre år. Ambitionen är att på sikt kunna anställa praktikanterna som farmaceuter.

Kronans Apotek kommer samarbeta nära med Arbetsförmedlingen inom initiativet Sverige tillsammans och 100-klubben och arbeta aktivt för att stötta de nyanlända i processer och projekt som snabbspår, yrkeskompetensbedömning, arbetsmarknadsutbildning, validering av kunskap, instegsjobb, nystartsjobb, arbetspraktik och arbetsträning med handledare, med mera.

– Vi vet att intresset är stort bland våra apotek att ta mot praktikanter. Genom det får vi en bra relation till dem och kan stötta dem på olika sätt. Troligen kommer vi kunna ta emot fler än 100 praktikanter, säger Stig Tornell.

– Genom satsningen får nyanlända möjlighet att öva sig i svenska och bekanta sig med apoteken. Genom det får de bättre förutsättningar att klara sitt farmaceutiska prov för att få en svensk farmaceut-legitimation. På så sätt kan de komma in snabbare på arbetsmarknaden och bidra till att lösa den brist som finns på utbildade farmaceuter, konstaterar Stig Tornell.

– Vi på Arbetsförmedlingen ser fram emot att samarbeta med Kronans Apotek för en smidig integration och etablering inom ramen för Sverige tillsammans, där vi kombinerar Arbetsförmedlingens insatser, med Kronans Apoteks vilja att göra skillnad för våra nyanlända, säger Alexandra Sjöberg Sektionschef, Arbetsförmedlingen Stockholm

För ytterligare information kontakta:
Andreas Rosenlund, informationsdirektör, 010-240 61 58, e-post: andreas.rosenlund@kdapotek.se

Arbetsförmedlingens pressavdelning: 010-486 10 00 alternativt press@arbetsformedlingen.se

Kronans Droghandel Apotek AB är ett modernt apotek som verkar för kunden i tiden. Apoteken kännetecknas av ett positivt kundbemötande och ett attraktivt sortiment. Apotekskedjan har över 300 apotek i hela Sverige från Trelleborg i söder till Haparanda i norr och cirka 2500 anställda.



Läs mer: Kronans Apotek går med i 100-klubben för snabbare integration

AstraZeneca provides update on FluMist Quadrivalent vaccine in the US for the 2016-17 influenza season


{$image}
AstraZeneca today confirmed that the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) of the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has provided its interim recommendation on the use of FluMist® Quadrivalent Live Attenuated Influenza Vaccine (FluMist Quadrivalent) in the US for the 2016-2017 influenza season. The updated guidance states the vaccine should not be used in any setting, based on CDC vaccine effectiveness data from the last three influenza seasons in the US, which indicated FluMist Quadrivalent did not demonstrate statistically significant effectiveness in children 2-17 years of age. The US CDC effectiveness data for 2015-2016 season contrast with studies…

AstraZeneca today confirmed that the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) of the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has provided its interim recommendation on the use of FluMist® Quadrivalent Live Attenuated Influenza Vaccine (FluMist Quadrivalent) in the US for the 2016-2017 influenza season. The updated guidance states the vaccine should not be used in any setting, based on CDC vaccine effectiveness data from the last three influenza seasons in the US, which indicated FluMist Quadrivalent did not demonstrate statistically significant effectiveness in children 2-17 years of age.

The US CDC effectiveness data for 2015-2016 season contrast with studies by AstraZeneca as well as preliminary independent findings by public health authorities in other countries[1] [2]. These findings demonstrate FluMist Quadrivalentwas 46-58% effective overall against the circulating influenza strains during the 2015-2016 season. As influenza vaccine effectiveness varies from season to season, it is evaluated in annual observational studies. The CDC states that when there is a good match between the strains in the vaccine and those that circulate during the influenza season, vaccines are typically 50-60% effective.[3] AstraZenecais working with the CDC to better understand its data to help ensure eligible patients continue to receive the vaccine in future seasons in the US.

The distribution and use of the vaccine in other countries are progressing as planned for the forthcoming influenza season, pending the annual release process from relevant regulatory authorities.

Financial considerations

The US Product Sales of FluMist Quadrivalent in FY 2015 amounted to $206 million. The ACIP’s updated recommendation is expected to result in very limited US demand in the second half of 2016 and consequently the Company will take an inventory write-down of approximately $80 million in the second quarter of 2016. The Company maintains its financial guidance for 2016.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three main therapy areas – oncology; respiratory and autoimmunity; and cardiovascular and metabolic disease. We are also active in infection, neuroscience and inflammatory diseases through collaborations with others. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

About FluMist Quadrivalent Live Attenuated Influenza Vaccine

FluMistQuadrivalent is the only widely available quadrivalent live attenuated influenza vaccine (LAIV), which is administered as a nasal spray and contains four protective strains for the prevention of influenza. FluMistQuadrivalent was originally approved in the US in 2003 and since then more than 116 million doses have been distributed around the world. Global Product Sales of Fluenz/FluMist Quadrivalent in FY 2015 amounted to $290 million.

CONTACTS

Media Enquiries
Neil Burrows UK/Global +44 7824 350541
Vanessa Rhodes UK/Global +44 7880 400690
Karen Birmingham UK/Global +44 7818 524012
Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
Michele Meixell US +1 302 885 2677
Investor Enquiries
UK
Thomas Kudsk Larsen +44 7818 524185
Nick Stone RIA +44 7717 618834
Henry Wheeler Oncology +44 7788 354619
Craig Marks Finance +44 7881 615764
Christer Gruvris ING +44 7827 836825
US
Lindsey Trickett CVMD +1 240 543 7970
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Dial / Toll-Free +1 866 381 7277

Key: RIA – Respiratory, Inflammation and Autoimmunity, CVMD – Cardiovascular and Metabolic Disease, ING – Infection, Neuroscience and Gastrointestinal

[1] UK: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/530756/Influenza_vaccine_effectiveness_in_primary_care_in_children.pdf

[2] Finland: http://www.nvm2016.is/sites/default/files/Nohynek_NorVac_influenzaLessonsNohynek_short.pdf

[3] US: http://www.cdc.gov/flu/about/qa/vaccineeffect.htm

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden – andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se



Läs mer: AstraZeneca provides update on FluMist Quadrivalent vaccine in the US for the 2016-17 influenza season

TLV subventionerar Mekinist i kombination med Tafinlar, en ny målinriktad behandling mot metastaserat melanom


{$image}
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har beslutat att subventionera Mekinist(trametinib) för behandling i kombination med Tafinlar(dabrafenib)/. Det innebär att de svenska landstingen nu kan erbjuda patienter behandling med dabrafenib/trametinib inom ramen för den statliga läkemedelsförmånen. TLV bedömer att kostnaden per QALY (kostnaden per kvalitetsjusterat vunnet levnadsår) för dabrafenib/trametinib är motiverad. Sjukdomens svårighetsgrad bedöms som mycket hög för de patienter som enligt den godkända indikationen är aktuella för kombinationsbehandlngen. Behandling med dabrafenib/trametinib har bevisade fördelar vad gäller effekt jämfört med behandling med enbart BRAF-hämmare som exempelvis dabrafenib. Metastaserat melanom är den allvarligaste formen av hudcancer och drabbar ofta människor i 40-50-årsåldern. Varje år…

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har beslutat att subventionera Mekinist(trametinib) för behandling i kombination med Tafinlar(dabrafenib)/. Det innebär att de svenska landstingen nu kan erbjuda patienter behandling med dabrafenib/trametinib inom ramen för den statliga läkemedelsförmånen.

TLV bedömer att kostnaden per QALY (kostnaden per kvalitetsjusterat vunnet levnadsår) för dabrafenib/trametinib är motiverad. Sjukdomens svårighetsgrad bedöms som mycket hög för de patienter som enligt den godkända indikationen är aktuella för kombinationsbehandlngen. Behandling med dabrafenib/trametinib har bevisade fördelar vad gäller effekt jämfört med behandling med enbart BRAF-hämmare som exempelvis dabrafenib.

Metastaserat melanom är den allvarligaste formen av hudcancer och drabbar ofta människor i 40-50-årsåldern. Varje år diagnostiseras drygt 3 300 personer med malignt melanom i Sverige. Hos en del av dessa individer har cancern bildat metastaser, cirka 500 personer avlider årligen till följd av spridd sjukdom1. Omkring hälften av patienterna med metastaserat melanom har en genmutation i proteinet BRAF som gör att cancercellerna förökar sig2. Förekomst av BRAF-mutationen ger en mer aggressiv sjukdom som påverkar prognosen negativt2.

Presskontakt Novartis:

Nicklas Rosendal, kommunikationschef Novartis, 070-889 33 34

Referenser

1.Malignt melanom i huden http://www.internetmedicin.se/page.aspx?id=3184 besökt 20 juni 2016

2.Melanoma Skin Cancer. American Cancer Society. Available at:http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003120-pdf.pdf. besökt 20 juni 2016

Novartis

Med fokus på växande områden erbjuder Novartis en bred produktportfölj: innovativa läkemedel, förebyggande vaccin, diagnostiska verktyg, kostnadsbesparande generiska produkter och ögonvård. Novartis är det enda läkemedelsföretaget med en ledande position inom alla dessa områden. Omsättningen för hela företagsgruppen uppgick 2014 till 58 miljarder USD och investeringar i forskning och utveckling till 9,9 miljarder USD. Novartis har sitt huvudkontor i Basel, Schweiz och har omkring 120 000 anställda. Företagets produkter finns tillgängliga i över 180 länder. För ytterligare information om företaget: www.novartis.se



Läs mer: TLV subventionerar Mekinist i kombination med Tafinlar, en ny målinriktad behandling mot metastaserat melanom

Bättre uppföljning för barn och ungdomar som får neuroleptika


{$image}
Läkemedelsverket publicerar idag nya rekommendationer för hur neuroleptika bör användas i vård av barn och ungdomar med svåra psykiatriska tillstånd. Genomgående budskap i de nya rekommendationerna är vikten av att göra en individuell bedömning av behov och nytta/risk innan läkemedelsbehandling startas och att effekt och biverkningar noggrant följs upp. – Det är väldigt glädjande att regeringen har givit Läkemedelsverket uppdraget att öka kunskapen om barns läkemedel och deras användning. De här rekommendationerna har tagits fram inom det arbetet, säger Sam Nordfeldt, utredare på Läkemedelsverket. Behovet kom fram i de inventerande möten som Läkemedelsverket haft med specialister inom barn- och ungdomspsykiatri.…

Läkemedelsverket publicerar idag nya rekommendationer för hur neuroleptika bör användas i vård av barn och ungdomar med svåra psykiatriska tillstånd. Genomgående budskap i de nya rekommendationerna är vikten av att göra en individuell bedömning av behov och nytta/risk innan läkemedelsbehandling startas och att effekt och biverkningar noggrant följs upp.

– Det är väldigt glädjande att regeringen har givit Läkemedelsverket uppdraget att öka kunskapen om barns läkemedel och deras användning. De här rekommendationerna har tagits fram inom det arbetet, säger Sam Nordfeldt, utredare på Läkemedelsverket. Behovet kom fram i de inventerande möten som Läkemedelsverket haft med specialister inom barn- och ungdomspsykiatri.

Neuroleptika är en grupp antipsykotiska läkemedel som har stor betydelse för behandlingen av allvarliga psykiatriska tillstånd, men biverkningar är vanliga och ibland svåra. De rekommenderas främst vid svåra psykiska sjukdomstillstånd som mani och schizofreni. Barn och ungdomar har större risk än vuxna för allvarliga biverkningar av neuroleptika, som exempelvis snabb viktuppgång.

Läkemedelsverket publicerar nu rekommendationer för läkemedelsbehandling vid vissa barnpsykiatriska tillstånd hos barn och ungdomar där neuroleptika används idag. Syftet är att bidra till en ändamålsenlig läkemedelsanvändning.

Rekommendationen i korthet:

  • Läkemedel är ett komplement till andra ändamålsenliga insatser som föräldrautbildning, omvårdnad, socialt stöd och psykoterapi.
  • Neuroleptika bör endast användas hos barn och ungdomar efter särskilt övervägande och med beaktande av risker på kort och lång sikt.
  • Bedömning av nytta mot risk för individen görs kontinuerligt.
  • En plan för noggrann uppföljning ska alltid finnas.
  • Förebyggande livsstilsråd om kost och fysisk aktivitet ges tidigt.
  • Det är viktigt att biverkningar rapporteras till Läkemedelsverket.
  • Det är också viktigt att ta fram mer kunskap, bland annat genom studier och kliniska prövningar.

– Psykosmediciner som kan ge svåra biverkningar används för ofta på barn och ungdomar, säger Håkan Jarbin, chefsöverläkare på barn- och ungdomspsykiatrin (BUP) i Halland. De ger en lugnande effekt men också allvarliga biverkningar som viktuppgång, högt blodtryck och diabetes. Man ska titta väldigt noga på hur mycket man vinner på att ge psykosmedel och vilka nackdelar det får för patienten, säger Håkan Jarbin

Behandlingsrekommendationerna har sammanställts av Läkemedelsverket. Arbetet har genomförts i samverkan med Socialstyrelsen och Svenska föreningen för Barn- och Ungdomspsykiatri (SFBUP). Aktuell vetenskap har samlats i samverkan med SBU. Expertgruppens rekommendationer riktar sig till förskrivare av neuroleptika till barn och ungdomar.

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter, tatueringsfärger samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.



Läs mer: Bättre uppföljning för barn och ungdomar som får neuroleptika