Moberg Pharma lanserar i Japan och ger en marknadsuppdatering för Kerasal Nail och Emtrix


STOCKHOLM, 28 juni, 2016. Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelade idag att dess partner, Menarini Asia-Pacific, nyligen har påbörjat lanseringen av Emtrix® i Japan med positiv första respons från kunder. I USA fortsätter Kerasal Nail® att öka sin marknadsandel efter den nyligen genomförda repositioneringen av varumärket.Den globala lanseringen av Kerasal Nail / Emtrix fortsätter. De senaste milstolparna inkluderar:Moberg Pharmas partner Menarini Asia-Pacific inledde nyligen en regional lansering i Japan. Den initiala kundresponsen har varit positiv och försäljningen via apotek har överträffat förväntningarna. Moberg Pharmas distributionsavtal med Menarini Group – ett av världens 40 största globala läkemedelsföretag – omfattar Italien, Kina,…

STOCKHOLM, 28 juni, 2016. Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelade idag att dess partner, Menarini Asia-Pacific, nyligen har påbörjat lanseringen av Emtrix® i Japan med positiv första respons från kunder. I USA fortsätter Kerasal Nail® att öka sin marknadsandel efter den nyligen genomförda repositioneringen av varumärket.

Den globala lanseringen av Kerasal Nail / Emtrix fortsätter. De senaste milstolparna inkluderar:

  • Moberg Pharmas partner Menarini Asia-Pacific inledde nyligen en regional lansering i Japan. Den initiala kundresponsen har varit positiv och försäljningen via apotek har överträffat förväntningarna. Moberg Pharmas distributionsavtal med Menarini Group – ett av världens 40 största globala läkemedelsföretag – omfattar Italien, Kina, Japan, Ryssland och åtta länder i Sydostasien.
  • Under våren inleddes lanseringen i Taiwan med mycket positiva resultat. Emtrix blev marknadsledande i april.
  • I USA har den positiva reaktionen från konsumenterna på repositioneringen av Kerasal Nail resulterat i den högsta marknadsandelen hittills. Under de senaste fyra veckorna, till och med den 15 maj, nådde Kerasal Nail 27% marknadsandel och bidrog till att vända trenden för kategorin med OTC produkter relaterade till nagelsvamp. Försäljningen av Kerasal Nail ut från apotek ökade med 28,4% under de senaste 4 veckorna (12,3% under de senaste 12 veckorna) och kategorin som helhet ökade med 3,2% (minskning med -4,5% under de senaste 12 veckorna)*. Notera att det normalt finns en fördröjning mellan förändringar i försäljning ut från apotek och bolagets nettoförsäljning.

*USA försäljning ut från apotek för nagelsvampsprodukter, exklusive kedjornas egna varumärken, i så kallade Multioutlet-butiker under de senaste 4 och 12 veckorna fram till 15 maj 2016, enligt SymphonyIRI.

Vi är mycket nöjda med den globala lanseringen av Kerasal Nail / Emtrix, nu också med inledande framgångar på viktiga marknader som Japan och Taiwan. Kerasal Nail / Emtrix har en betydande potential i denna dynamiska region. Förutsatt lyckade lanseringar, räknar vi med att regionen ska bidra ännu mer till omsättning och resultat framåt “, säger Martin Ingman, VP Sales & Marketing Moberg Pharma AB.

Den positiva responsen från konsumenterna på varumärkesrepositioneringen och den nya marknadsföringskampanj som lanserades i början av 2016 bekräftar vår hypotes att den snabba synliga skillnaden som Kerasal Nail ger är en viktig fördel som konsumenterna värderar högt. Kerasal Nail fortsätter att vara en viktig tillväxtmotor i OTC-segmentet “, säger Jeff Vernimb, GM Moberg Pharma Nordamerika.

För ytterligare information kontakta:
Peter Wolpert, VD, telefon: 070 – 735 71 35, e-post: peter.wolpert@mobergpharma.se
Anna Ljung, CFO, telefon: 070 – 766 60 30, e-post: anna.ljung@mobergpharma.se

Om denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande kl. 08:30 (CET) den 28 juni 2016.

Om Kerasal Nail® / Emtrix® och nagelsjukdomar
Kerasal Nail är en utvärtes produkt för att behandla nagelsjukdomar. Efter lanseringen under hösten 2010 blev produkten snabbt marknadsledande i Norden och därefter i USA. Den internationella lanseringen sker via eget marknadsbolag i USA och tio partners med försäljnings-rättigheter på 50 marknader, inklusive de största EU-marknaderna, Kina, Sydostasien, Turkiet, Japan och Ryssland. Kerasal Nail är en receptfri OTC produkt som säljs under namnen Kerasal Nail®, Emtrix® och Naloc® / Nalox ™. Säkerhet och effekt har dokumenterats i flera kliniska studier med totalt mer än 600 patienter. Kerasal Nail har en unik, snabb verkningsmekanism och kan åstadkomma synlig förbättring redan efter 2-4 veckors behandling. Nagelsvamp är den vanligast förekommande nagelsjukdomen, drabbar cirka 10 procent av befolkningen och är vanligare bland äldre. Det är allmänt känt att behov föreligger av nya effektiva och säkra utvärtes behandlingsalternativ.

Om Moberg Pharma www.mobergpharma.se
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med egen försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40 länder. Bolagets portfölj inkluderar receptfria produkter under varumärkena Kerasal®, Kerasal Nail®, Balmex® och Domeboro®. Kerasal Nail® (Emtrix® eller Nalox™ på många marknader) är det ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i USA, Kanada och i flera EU-länder och lanseras för närvarande i Sydostasien. Bolaget växer organiskt och genom förvärv. Intern produkt-utveckling fokuserar på innovativ drug delivery av beprövade substanser och inkluderar två projekt som genomgått kliniska fas-2 studier, MOB-015 (nagelsvamp) samt BUPI (smärtlindring vid oral mukosit). Moberg Pharma har kontor i Stockholm och New Jersey och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).



– – – -

Läs mer: Moberg Pharma lanserar i Japan och ger en marknadsuppdatering för Kerasal Nail och Emtrix

New antibiotic ZAVICEFTA approved in the European Union for patients with serious bacterial infections


AstraZeneca today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorisation for Zavicefta (ceftazidime-avibactam, previously known as CAZ AVI), a new combination antibiotic for the treatment of patients with serious Gram-negative bacterial infections requiring hospitalisation.The approval includes intravenous use of Zavicefta for the treatment of adult patients suffering from complicated intra-abdominal infections (cIAI); Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis; hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP); and, the treatment of aerobic Gram-negative infections in adult patients who have limited treatment options.Zavicefta has been developed in response to the urgent need for new antibiotics to treat serious infections…

AstraZeneca today announced that the European Commission (EC) has granted marketing authorisation for Zavicefta (ceftazidime-avibactam, previously known as CAZ AVI), a new combination antibiotic for the treatment of patients with serious Gram-negative bacterial infections requiring hospitalisation.

The approval includes intravenous use of Zavicefta for the treatment of adult patients suffering from complicated intra-abdominal infections (cIAI); Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis; hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP); and, the treatment of aerobic Gram-negative infections in adult patients who have limited treatment options.

Zavicefta has been developed in response to the urgent need for new antibiotics to treat serious infections that are becoming increasingly resistant, such as multi-drug resistant P. aeruginosa, carbapenem-resistant Gram-negative pathogens, and ESBL-producing Enterobacteriaceae.

Hans Sijbesma, Managing Director, AstraZeneca Antibiotics Business Unit, said: “Zavicefta is an important addition to the arsenal of antibiotics in the global fight against antimicrobial resistance. Effective treatment options are rapidly running out for serious Gram-negative infections. Zavicefta helps bridge that gap and allows a broad population of patients across Europe to benefit from this new medicine.”

The approval is based on data from an extensive clinical trial programme demonstrating the safety and efficacy of Zavicefta. The data include results from three Phase III studies in cIAI; Phase II and III studies in cUTI; and data from a Phase I study for HAP/VAP. An additional Phase III study evaluating the efficacy of Zavicefta in ceftazidime-resistant cUTI and cIAI, compared to the best available therapy, was also included in the submission.

The EC marketing authorisation applies to all 28 EU member countries plus Iceland, Norway and Liechtenstein.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About ZaviceftaZavicefta (ceftazidime-avibactam) is a combination antibiotic that has been developed to treat serious Gram-negative bacterial infections. It consists of a combination of avibactam and ceftazidime – a third generation antipseudomonal cephalosporin with a well-established efficacy and safety profile. Avibactam is a first-in-class broad-spectrum β-lactamase inhibitor, which protects ceftazidime against degradation by Class A, C and some D, β-lactamases.

The addition of avibactam to ceftazidime protects ceftazidime from breakdown by β-lactamases. Zavicefta offers a differentiated profile versus existing treatment options in serious Gram-negative infections through its coverage of a broad range of species of Enterobacteriaceae including those that produce ESBL and KPC, together with activity against difficult-to-treat P. aeruginosa.

Ceftazidime-avibactam is being jointly developed by AstraZeneca and Allergan. AstraZeneca holds the global rights to commercialise Zavicefta, with the exception of North America, where the rights are held by Allergan.

About Antimicrobial Resistance

The increasing resistance to antibiotics is a growing public health concern because of the limited treatment options available for these serious infections. In Europe, antimicrobial resistance causes approximately 25,000 deaths every year, and two-thirds of these deaths are estimated to be due to resistant Gram-negative bacteria1. The clinical burden associated with antimicrobial resistance is estimated to cost Europe approximately €1.5 billion per year1. At present, 700,000 deaths are estimated to be attributed to antimicrobial resistance globally.2

About Complicated Intra-abdominal Infection (cIAI)

Most intra-abdominal infections (IAI) are a result of processes involving inflammation and perforations of the gastrointestinal tract, such as appendicitis, peptic ulcer disease, and diverticulitis (a common digestive disease which involves the formation of pouches within the bowel wall). IAI is an important cause of morbidity and mortality. In fact, it is the second most commonly identified cause of severe sepsis in the intensive care unit (ICU).

About Complicated Urinary Tract Infection (cUTI)

Complicated urinary tract infections (cUTI) are defined as a clinical syndrome characterised by pyuria and a documented microbial pathogen on culture of urine or blood. Patients usually present with symptoms including fever, chills, malaise, flank pain, back pain, and/or costo-vertebral angle pain or tenderness, that occur in the presence of a functional or anatomical abnormality of the urinary tract or in the presence of catheterisation.

About Hospital-Acquired Pneumonia (HAP) including Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Hospital-acquired pneumonia (HAP) refers to the development of lung infections after a patient has been hospitalised for a minimum of 48 hours. If, after 48 hours, the infection develops during the use of intubation and mechanical ventilation, the condition is then called ventilator associated pneumonia (VAP).

VAP is generally a severe illness, with patients requiring treatment in the intensive care unit (ICU). Some non-intubated patients with HAP can have either mild or more severe pneumonia.

About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three main therapy areas – respiratory, inflammation, autoimmune disease (RIA), cardiovascular and metabolic disease (CVMD) and oncology – as well as in infection and neuroscience. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com.

CONTACTS

Media Enquiries
Neil Burrows UK/Global +44 7824 350541
Vanessa Rhodes UK/Global +44 7880 400690
Karen Birmingham UK/Global +44 7818 524012
Jacob Lund Sweden +46 8 553 260 20
Michele Meixell US +1 302 885 2677
Investor Enquiries
UK
Thomas Kudsk Larsen +44 7818 524185
Nick Stone RIA +44 7717 618834
Henry Wheeler Oncology +44 7788 354619
Craig Marks Finance +44 7881 615764
Christer Gruvris ING +44 7827 836825
US
Lindsey Trickett CVMD +1 240 543 7970
Mitchell Chan Oncology +1 240 477 3771
Dial / Toll-Free +1 866 381 7277

Key: RIA – Respiratory, Inflammation and Autoimmunity, CVMD – Cardiovascular and Metabolic Disease, ING – Infection, Neuroscience and Gastrointestinal

References

  1. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Technical Report: the bacterial challenge: time to react. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2009/11/WC500008770.pdf Accessed April 2016.
  2. Review on AMR, Antimicrobial resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations, 2014.

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden – andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se



– – – -

Läs mer: New antibiotic ZAVICEFTA approved in the European Union for patients with serious bacterial infections

Världens bästa reklam för en medicin? När jag ser den kanske jag måste hålla med.

Du kan ha sett många reklamfilmer för läkemedel som värktabletter och liknande. Men den här reklamen liknar ingenting sådant.

Gjord med en humoristisk ton så sätter den ändå kärnan på någonting viktigt: I bland är lösningen enklare, närmare och trevligare än vi tror.

Dela gärna med dina vänner om du tror att de också kommer uppskatta den.

MSD får positivt CHMP-utlåtande för pembrolizumab för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer


MSD, känt som Merck & Co. inc. i USA och Kanada, meddelar idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har gett positivt CHMP-utlåtande för PD-1-hämmaren pembrolizumab (Keytruda®) för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Behandlingen gäller för vuxna som tidigare behandlats med åtminstone en kemoterapiregim. Nästa steg är att EU-kommissionen fattar beslut om godkännande under tredje kvartalet 2016.– Vi är tacksamma för att patienter och läkare världen över har deltagit och drivit våra studier och därmed gjort det möjligt för oss att dokumentera nyttan med denna viktiga behandling, säger Ulf Janzon, tf VD, MSD Sverige.Data som ligger till grund för…

MSD, känt som Merck & Co. inc. i USA och Kanada, meddelar idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har gett positivt CHMP-utlåtande för PD-1-hämmaren pembrolizumab (Keytruda®) för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Behandlingen gäller för vuxna som tidigare behandlats med åtminstone en kemoterapiregim. Nästa steg är att EU-kommissionen fattar beslut om godkännande under tredje kvartalet 2016.

– Vi är tacksamma för att patienter och läkare världen över har deltagit och drivit våra studier och därmed gjort det möjligt för oss att dokumentera nyttan med denna viktiga behandling, säger Ulf Janzon, tf VD, MSD Sverige.

Data som ligger till grund för rekommendationen

Det positiva utlåtandet bygger på resultat från de två studierna KEYNOTE-010, som påvisade signifikant bättre totalöverlevnad för pembrolizumab jämfört med docetaxel i tidigare behandlade patienter, vars tumörer uttryckte PD-L1, och KEYNOTE-001, som undersökte säkerhet och effekt av läkemedlet.

CHMP-utlåtandet rekommenderade att pembrolizumab skulle godkännas som monoterapi, i dosen 2 mg/kg var tredje vecka. Det är även den av FDA godkända dosen för metastaserad icke-småcellig lungcancer i USA.

KEYNOTE-010 är en öppen, randomiserad fas 2/3-studie som undersöker totalöverlevnaden med två doser av pembrolizumab (2 mg/kg eller 10 mg/kg var tredje vecka) jämfört med docetaxel (75 mg/m2 var tredje vecka), vilket är en standard andralinjens kemoterapibehandling för patienter med alla grader av PD-L1-uttryck. KEYNOTE-001 är en multicenter, öppen multi-kohort, fas 1-studie som undersöker säkerhet och effekt av pembrolizumab (2 mg/kg eller 10 mg/kg var tredje vecka, eller 10 mg/kg varannan vecka).

Läs mer i det amerikanska pressmeddelandet

Om Pembrolizumab

Många tumörer kan undvika immunsystemet genom en mekanism som använder det hämmande kontrollproteinet PD-1. Pembrolizumab är en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar interaktionen mellan PD-1-receptorn och dess ligander, PD-L1 och PD-L2. Genom att selektivt binda till och blockera PD-1-receptorn återställer pembrolizumab immunsystemets naturliga förmåga att känna igen och söka upp cancerceller. Det är kroppens cancermålsökande T-celler som blir återaktiverade, eller enklare uttryckt så blockeras en mekanism som annars bromsar immunsystemet. Pembrolizumab är godkänt som monoterapi för behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserat) malignt melanom hos vuxna.

Om Lungcancer

Lungcancer bildas i lungvävnaderna, oftast i ytliga celler i luftvägarna, och är en av de ledande dödsorsakerna världen över. Varje år dör fler människor av lungcancer än bröst-, prostata- och koloncancer sammanlagt. De två huvudsakliga typerna av lungcancer är icke-småcellig och småcellig. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är den vanligaste typen av lungcancer och svarar för cirka 85 procent av alla fall. Den relativa femårsöverlevnaden för patienter med avancerad, metastaserad (Stadium IV) lungcancer uppskattas till 2 procent.

För medicinsk information vänligen kontakta:

Ami Albihn
Medicinsk rådgivare,
MSD
E-post: ami.albihn@merck.com
Mobil: 070-918 3734

MSD är ett forskningsintensivt företag som i samverkan med hälso- och sjukvården upptäcker, utvecklar och förser samhället med läkemedel och tjänster som förbättrar människors hälsa. Vi investerar årligen cirka 6,5 miljarder dollar i forskning och utveckling.

Som ett ledande globalt hälso- och sjukvårdsföretag arbetar vi på MSD för att göra skillnad för många människor världen över. I USA och Kanada är företagsnamnet Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA. Vi har en bred produktportfölj av receptbelagda läkemedel, vacciner samt veterinärmedicinska läkemedel och företaget är representerat i mer än 140 länder.

MSD i Sverige har cirka 170 medarbetare med kontor i Hagastaden, ett internationellt kluster som växer fram kring Karolinska Institutet och universitetssjukhuset Nya Karolinska Solna. Hagastaden är ett kluster där akademi, sjukvård och företagande kan utvecklas tillsammans och bli ett nav för forskning och utveckling inom life science i Stockholm.

MSD marknadsför läkemedel och genomför kliniska prövningar inom bland annat följande behandlingsområden: kardiologi, immunologi, diabetes, infektionssjukdomar, astma/allergi, kvinnohälsa, cancer, dermatologi och centrala nervsystemets sjukdomar. Sedan flera år har MSD fler patienter i kliniska prövningar i Sverige än något annat företag. 



– – – -

Läs mer: MSD får positivt CHMP-utlåtande för pembrolizumab för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer

Pressinbjudan: Fabrikernas återkomst – Så vinner Sverige slaget om framtidens läkemedelstillverkning


Oscar Stenström, Margareta Ozolins, Christopher Siegmund, Kirsti Gjellan, Jan Erneberg och Carl-Johan Sundberg deltar i seminariet Fabrikernas återkomst. Regeringen har både en nyindustrialiserings- och en exportstrategi. Men räcker det för att Sverige på allvar ska bli en global ledare inom life science-tillverkning och fortsätta generera exportintäkter i multimiljardklass?Läkemedel, bioteknik och medicinteknik bidrar redan idag med landets största exportintäkter efter papper och nu sker nya investeringar som ger hopp om ännu större export och flera arbetstillfällen. Men framgången är långt ifrån säkrad i en global bransch där besluten sker långt utanför Sveriges gränser.Under Almedalsveckan samlar SwedenBIO fabrikschefer och beslutsfattare i de…

Oscar Stenström, Margareta Ozolins, Christopher Siegmund, Kirsti Gjellan, Jan Erneberg och Carl-Johan Sundberg deltar i seminariet Fabrikernas återkomst.

Regeringen har både en nyindustrialiserings- och en exportstrategi. Men räcker det för att Sverige på allvar ska bli en global ledare inom life science-tillverkning och fortsätta generera exportintäkter i multimiljardklass?

Läkemedel, bioteknik och medicinteknik bidrar redan idag med landets största exportintäkter efter papper och nu sker nya investeringar som ger hopp om ännu större export och flera arbetstillfällen. Men framgången är långt ifrån säkrad i en global bransch där besluten sker långt utanför Sveriges gränser.

Under Almedalsveckan samlar SwedenBIO fabrikschefer och beslutsfattare i de tillverkande företagen och handelsministerns statssekreterare för ett seminarium med titeln Fabrikernas återkomst – så vinner Sverige slaget om framtidens läkemedelstillverkning.

Under seminariet deltar:
Oscar Stenström, statssekreterare hos handelsminister Ann Linde
Jan Erneberg, General Manager på GE Healthcare Global Supply Chain
Margareta Ozolins, VP Sweden Operations och chef för AstraZenecas fabriker i Södertälje
Kirsti Gjellan, Head of Biologics Development and Supply på Sobi
Christopher Siegmund, platschef för Pfizers Strägnäsfabrik
Carl-Johan Sundberg, styrelseledamot i Cobra Biologics AB och professor KI
Ingrid Heath, vice vd och policychef, SwedenBIO

Seminariet tar upp frågor som:

  • Var sker tillverkningen av världens läkemedel, bioteknik och medicinteknik om 10 år?
  • Hur hänger investeringar i tillverkning ihop med investeringar i forskning och utveckling?
  • Är de senaste nyinvesteringarna en tillfällig uppgång eller har trenden vänt?
  • Kommer det fler satsningar från regeringen?

Tid och plats:
Onsdagen den 6 juli klockan 10-11 i Atrium, Volters gränd 8, Visby.

Bakgrund: flera stora satsningar senaste året
Svenska regeringen, Knut och Alice Wallenbergs stiftelse samt de globala giganterna AstraZeneca och GE Healthcare samt Octapharma har under det senaste året aviserat nya satsningar på utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel som tillsammans uppgår till över 4 miljarder kr. Det senaste exemplet handlar om en helt ny verksamhet på GE Healthcare i Uppsala för utveckling och produktion av biologiska läkemedel. Detta är glädjande för branschen och för Sverige, både när det gäller arbetstillfällen och exportintäkter, men frågan är om satsningarna är tillräckliga för att Sverige ska nå en global topposition.

I den rådande omvärlden är konkurrensen knivskarp och i ledningsgrupper och styrelser i alla globala företag är frågan om var man ska dra ner och var man ska satsa ständigt aktuell. Bara under de senaste 2 månaderna har branschens globala företag offentliggjort i genomsnitt 2-3 investerings- eller nedläggningsbeslut eller andra affärer per vecka.

Fakta kring aktuella investeringar:
AstraZenecas nya fabrik för produktion av biologiska läkemedel: 285 miljoner dollar (ca 2,3 miljarder kr), pressmeddelande 18 maj, 2015.

GE Healthcare i Uppsala – fördubbling av tillverkningskapaciteten när det gäller utrustning för tillverkning av biologiska läkemedel: 870 miljoner kr. Pressmeddelande 3 december 2015.

Ett nytt forskningscenter med fokus på proteinforskning och utveckling av proteinläkemedel: Totalt 510 miljoner kr under 2016-2023 (Knut och Alice Wallenbergs stiftelse: 320 miljoner, deltagande univesitet: 160 miljoner och AstraZeneca: 30 miljoner), pressmeddelande 11 december, 2015.

Forskningsprogram med fokus på utveckling och produktion av biologiska läkemedel: Statlig finansiering under 8 år via Vinnova och vetenskapsrådet, totalt 320 miljoner kronor. Pressmeddelande 11 december, 2015.

Octapharma investerar för att öka kapaciteten för tillverkning av proteinläkemedel: över 350 miljoner kr och nyanställer 120 medarbetare. Pressmeddelande 24 februari, 2016.

Statlig satsning på samverkansprogram inom biologiska läkemedel i samarbete med GE Healthcare i Uppsala: 90 miljoner kr. Pressträff 9 juni, 2016 i Uppsala.

SwedenBIO är den nationella branschorganisationen för life science i Sverige. Våra närmare 200 medlemsföretag utvecklar bioteknik, diagnostik, läkemedel, och medicinteknik eller är experter inom bland annat affärsutveckling, IP och juridik.



– – – -

Läs mer: Pressinbjudan: Fabrikernas återkomst – Så vinner Sverige slaget om framtidens läkemedelstillverkning

New Four-Strain Influenza Vaccine, VaxigripTetra™, regulatory dossier approved in Europe


Stockholm, Sweden – June 27, 2016 – Sanofi Pasteur MSD, the European joint venture between Sanofi Pasteur (Sanofi group) & Merck Vaccines (known as MSD outside US & Canada), announced today that its quadrivalent influenza vaccine VaxigripTetra™ obtained the approval (End of Procedure) from the German Reference Member State Paul Ehrlich Institute, as a conclusion of a European Decentralized Procedure. National Marketing Authorizations can now be issued in the Reference Member State (Germany) and each of the Concerned Member States involved in this procedure.VaxigripTetra™ is a four-strain influenza vaccine, containing two A strains (A/H1N1 and A/H3N2) and two B strains (B/Victoria and B/Yamagata), for…

Stockholm, Sweden – June 27, 2016 – Sanofi Pasteur MSD, the European joint venture between Sanofi Pasteur (Sanofi group) & Merck Vaccines (known as MSD outside US & Canada), announced today that its quadrivalent influenza vaccine VaxigripTetra™ obtained the approval (End of Procedure) from the German Reference Member State Paul Ehrlich Institute, as a conclusion of a European Decentralized Procedure. National Marketing Authorizations can now be issued in the Reference Member State (Germany) and each of the Concerned Member States involved in this procedure.

VaxigripTetra™ is a four-strain influenza vaccine, containing two A strains (A/H1N1 and A/H3N2) and two B strains (B/Victoria and B/Yamagata), for use in children from 36 months of age and adults. VaxigripTetra™ is the newest addition to the Vaxigrip® family of influenza vaccines. The World Health Organization includes quadrivalent influenza vaccines in its recommendations, stating Quadrivalent influenza vaccines that could potentially provide wider protection against influenza B viruses are becoming available and recommendations should not be limited to trivalent vaccine.” [1]

Sanofi Pasteur MSD is committed to delivering vaccination solutions that support influenza immunization policies and fit with the evolution of the influenza virological situation.“We are delighted by the approval of this new four-strain influenza vaccine which demonstrates our capacity to constantly innovate,said Dr Stephen Lockhart, Vice President Development at Sanofi Pasteur MSD.This approval is a key step towards making VaxigripTetra® available to people from 36 months and olderin Europe”he added.

Currently, the majority of seasonal influenza vaccines are trivalent, meaning that they protect against three strains: two A strains and a single B strain (B/Victoria or B/Yamagata). However, two distinct influenza B strains (B/Victoria and B/Yamagata) now co-circulate worldwide in varying and unpredictable proportions[2]. Given this current virological situation with co-circulation of the two B strains, influenza vaccines need to be adapted to ensure broader protection.

It has been estimated that, by using quadrivalent rather than trivalent influenza vaccines in the EU over a decade[3], an additional 1.6 million influenza cases could have been avoided, including 37,300 influenza-related hospitalizations and 14,800 influenza-related deaths.

# # #

About the evolution of influenza vaccines

Influenza viruses mutate often and the antigenic evolution results in the need to adapt the vaccine composition annually to ensure it remains effective[4].Each winter the strains for the seasonal influenza vaccines are selected from the influenza strains anticipated to circulate in the Northern Hemisphere during the approaching influenza season by WHO. Until 1978, seasonal influenza vaccines contained only two strains (one strain of type A influenza and one strain of type B influenza), when the decision was made to incorporate a second type A influenza strain to help provide protection against both A strains that were co-circulating[5]. Since then, influenza vaccines have contained 3 strains of influenza virus: a type A(H1N1), a type A(H3N2) and one type B.

In recent years, influenza B viruses represented around 23% of the circulating strains around the world. These proportions can be as high as 90% during some seasons and are therefore an important cause of influenza disease[6].However, since the 2001-2002 season, influenza B viruses have diverged into two antigenically distinct lineages (the Victoria and Yamagata lineages). Both B lineages have co-circulated with varying prevalence by season and region, supporting the need for extended protection with quadrivalent influenza vaccines[7]. In Europe in 2015 92% of the documented B influenza cases were caused by the B/Victoria strain not included in the vaccine. Adding the second B strain to VaxigripTetra™ will help to address this unpredictability.

About influenza and vaccination

Influenza is a serious respiratory illness[8]. Each year, 3 million to 5 million cases of severe illness are reported worldwide. Depending on virus virulence during the influenza season, influenza associated-deaths can range from 250,000 to 500,000 people[9] worldwide. In Europe, in the absence of vaccination, the annual burden related to influenza was estimated at 22 million cases, 3.5 million flu-associated hospitalizations and 171,000 flu-associated deaths[10]. Currently seasonal influenza vaccination is recommended in most countries for those at risk of influenza, however vaccination rates remain sub-optimal and as a result programmes prevent on average between 1.6 million and 2.1 million cases of influenza, 45,300 to 65,600 hospitalizations, and 25,200 to 37,200 deaths every year[11].The World Health Organization recommends vaccination to help prevent influenza for everyone six months of age and older urging the need for satisfactory vaccination rates in the higher risk-groups, including seniors and persons with underlying chronic medical conditions.

About Sanofi Pasteur MSD http://www.spmsd.com

Sanofi Pasteur MSD is a European joint venture formed between Sanofi Pasteur (the vaccine division of Sanofi) and Merck (known as MSD outside the United States and Canada). Combining innovation and expertise, Sanofi Pasteur MSD is the only European pharmaceutical company dedicated exclusively to the distribution of vaccines. Sanofi Pasteur MSD makes use of the combined expertise resulting from Sanofi Pasteur and Merck’s research to focus on the development of new vaccines in Europe in order to produce the most effective, most acceptable and better tolerated vaccines.

– END –

References

[1]http://www.who.int/wer/2012/wer8747.pdf?ua=1&ua=1

[2]Hannoun, Expert rev. Vaccines 12(9), 1085-1094 (2013)

[3]Public health and economic impact of seasonal influenza vaccination with quadrivalent influenza vaccines compared to trivalent influenza vaccines in Europe, Human Vaccines & Immunotherapeutics, DOI: 10.1080/21645515.2016.1180490 –http://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/21645515.2016.1180490

[4]World Health Organization. Factsheet (Influenza). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html. Accessed June 8, 2016

[5]Hannoun, Expert rev. Vaccines 12(9), 1085-1094 (2013)

[6] Caini S et al, IORV 9 (supl 1), 3-12 (2015)

[7] Hannoun, Expert rev. Vaccines 12(9), 1085-1094 (2013)

[8]Centers for Disease Control and Prevention. Seasonal Influenza (Flu). Available at: http://www.cdc.gov/flu/about/disease/index.html. Accessed October 11, 2013

[9]World Health Organization. Factsheet (Influenza). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html. Accessed June 8, 2016

[10] Ryan et al. Vaccine 24 (2006) 6812–6822 :

[11] Preaud et al. BMC Public Health 2014, 14:813:



– – – -

Läs mer: New Four-Strain Influenza Vaccine, VaxigripTetra™, regulatory dossier approved in Europe

Ökad försäljningen av kondomer och glidmedel


Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel på Kronans Apotek. Det visar den senaste sammanställning av försäljningssiffror från företagets drygt över 300 apotek runt om i landet. – Det är uppenbart att de sexuella aktiviteterna ökar under sommarmånaderna. Eller i alla fall att försäljningen av kondomer och glidmedel går upp. Och det är förstås positivt att många väljer att skydda sig från könssjukdomar och oönskade graviditeter med kondom. Säker sex är bra sex, säger Åsa Eklund, apotekschef Kronans Apotek Svenstavik i Jämtland. Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel markant i Sverige. De senaste två årens försäljningsstatistik visar…

Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel på Kronans Apotek. Det visar den senaste sammanställning av försäljningssiffror från företagets drygt över 300 apotek runt om i landet.

– Det är uppenbart att de sexuella aktiviteterna ökar under sommarmånaderna. Eller i alla fall att försäljningen av kondomer och glidmedel går upp. Och det är förstås positivt att många väljer att skydda sig från könssjukdomar och oönskade graviditeter med kondom. Säker sex är bra sex, säger Åsa Eklund, apotekschef Kronans Apotek Svenstavik i Jämtland.

Under sommarmånaderna ökar försäljningen av kondomer och glidmedel markant i Sverige. De senaste två årens försäljningsstatistik visar att den högsta försäljningen av kondomer skett under de två första veckorna i juli då Kronans Apotek 2014 och 2015 ökat sin försäljning med mellan 40 och 50 procent.

När det gäller försäljningen av antalet förpackningar med glidmedel så är trenden likartad med en kraftig försäljningstopp de två första veckorna i juli de senaste två åren då ökningen legat på mellan 50 och över 70 procent.

– Precis som tidigare förväntar vi oss en viss rusning på vårt sex och intimsortiment de närmsta veckorna. All erfarenhet pekar på det och om trenden håller i sig kommer vi sälja ännu mer kondomer och glidmedel i år, säger Åsa Eklund och fortsätter.

– Vi tycker det är positivt att vi ser en ökad försäljning av kondomer och glidmedel. Förhoppningsvis innebär det att fler har säker sex. Rent statistiskt ökar lusten under sommarmånaderna och det är väl det som vi nu ser i våra försäljningssiffror.

Orsaken till den ökade försäljningen av kondomer och glidmedel är att fler svenskar har sex med kondom på sommaren. Detta visar undersökningar som RFSU har gjort. Den årliga försäljningen av kondomer ligger på 16 till 18 miljoner och försäljningen brukar öka i samband med sommarmånaderna. Den mest populära kondomen de senaste åren har varit Profil. De senaste åren har man också sett en stabilisering av antalet fall av den vanligaste könssjukdomen, klamydia, enligt Folkhälsomyndigheten.

För ytterligare information kontakta:
Åsa Eklund, apotekschef Kronans Apotek Svenstavik i Jämtland, 070 -268 67 21
Andreas Rosenlund, informationsdirektör Kronans Apotek, 010-240 61 58, mail: andreas.rosenlund@kronansapotek.se

Kronans Droghandel Apotek AB är ett modernt apotek som verkar för kunden i tiden. Apoteken kännetecknas av ett positivt kundbemötande och ett attraktivt sortiment. Apotekskedjan har över 300 apotek i hela Sverige från Trelleborg i söder till Haparanda i norr och cirka 2500 anställda.



– – – -

Läs mer: Ökad försäljningen av kondomer och glidmedel

Prisas och får representera Sverige för bästa presentation inom området läkemedelskemi


{$image}
Madeleine Livendahl, Umeå universitet har av Sektionen för läkemedelskemi inom Apotekarsocieteten vid Organikerdagarna och Analysdagarna 2016 i konkurrens med andra tilldelats pris för bästa presentation inom området läkemedelskemi. Priset innebär att hon representerar Sverige med ett föredrag vid 3rd European Federation of Medicinal Chemistry Young Medicinal Chemistry Symposium i Manchester, GB 1-2 september. – Det känns otroligt kul att bli uppmärksammad för det man gör och få en chans att presentera vår forskning och representera Sverige på en framstående konferens, säger Madeleine. Madeleine är postdoktor i Erik Chorells forskargrupp vid Kemiska institutionen, Umeå universitet. I sin forskning arbetar hon med…

Madeleine Livendahl, Umeå universitet har av Sektionen för läkemedelskemi inom Apotekarsocieteten vid Organikerdagarna och Analysdagarna 2016 i konkurrens med andra tilldelats pris för bästa presentation inom området läkemedelskemi. Priset innebär att hon representerar Sverige med ett föredrag vid 3rd European Federation of Medicinal Chemistry Young Medicinal Chemistry Symposium i Manchester, GB 1-2 september.

– Det känns otroligt kul att bli uppmärksammad för det man gör och få en chans att presentera vår forskning och representera Sverige på en framstående konferens, säger Madeleine.

Madeleine är postdoktor i Erik Chorells forskargrupp vid Kemiska institutionen, Umeå universitet. I sin forskning arbetar hon med kemisk syntes inom ett projekt som handlar om att hitta nya kemiska substanser som binder till guanrikt fyrsträngt DNA, sk G4-strukturer. Strukturer som är kopplade till viktiga biologiska funktioner och sjukdomar. Utvecklingen av kemiska substanser som kan binda selektivt till vissa typer av G4-strukturer kan leda till en fördjupad förståelse för funktionen hos G4 DNA strukturer och i sin förlängning leda till ökad förståelse för olika sjukdomstillstånd.

– Det är viktigt att Sverige syn på den Europeiska läkemedelskemiarenan och detta är ett utmärkt tillfälle att visa upp den forskning som görs i Sverige, säger Anders Karlén ordförande Sektionen för läkemedelskemi och professor i läkemedelskemi, Uppsala universitet

– Som mötesplats för hela läkemedelsområdet ser Apotekarsocieteten mycket positivt på att på detta sätt bidra till att ge unga forskare en möjlighet att skapa sig egna nätverk, säger Karin Meyer VD Apotekarsocieteten.

För ytterligare information:

Anders Karlén, Ordförande Sektionen för läkemedelskemi, Professor Institutionen för läkemedelskemi, Uppsala universitet,
anders.karlen@orgfarm.uu.se
Telefon 018 – 471 42 93

Karin Meyer, VD, Apotekarsocieteten
karin.meyer@apotekarsocieteten.se
Telefon 08 – 723 50 61

Birgitta Karpesjö, Kommunikationschef, Apotekarsocieteten
birgitta.karpesjo@apotekarsocieteten.se
Telefon 08 – 723 50 42

Apotekarsocieteten är en ideell förening med ändamål att befordra en hög yrkesstandard inom läkemedelsområdet och att verka för en för individ och samhälle gynnsam utveckling och användning av läkemedel. I detta syfte främjar Apotekarsocieteten kunskaps-och kompetensutveckling inom läkemedelsområdet. Det helägda dotterbolaget Läkemedelsakademin i Stockholm AB är den ledande aktören inom fort- och vidareutbildning inom läkemedelsområdet i Sverige samt ger ut webbtidningen Läkemedelsvärlden.se och böcker inom läkemedelsområdet.

Med föreningens fokus på läkemedel i hela kedjan samlar den kompetenser från olika professioner för att tillsammans arbeta för en bra utveckling och användning av läkemedel. Idag har vi över 5000 medlemmar som kommer från hela läkemedelsområdet.



Läs mer: Prisas och får representera Sverige för bästa presentation inom området läkemedelskemi

Diabetesbolaget PILA PHARMA reser nytt riskkapital och förstärker styrelsen


{$image}
Life Science bolaget PILA PHARMA tar in nytt riskkapital från en grupp privatinvesterare och Almi Invest. Emissionen var övertecknad inom två veckor. Kapitalet ska användas till att genomföra bolagets första kliniska studier på diabetiker under hösten. – Det är starkt inspirerande och jag känner mig ödmjuk och hedrad att privatpersoner visar sin tillit till mig och företaget genom att investera sina personliga sparpengar i projektet”, säger Dorte X. Gram, grundare och VD för Pila Pharma. – Läkemedelsprojekt kostar normalt väldigt mycket och har en hög risk för misslyckande.Pila Pharmas sätt att ständigt försöka minimera risker och kostnader genom t ex…

Life Science bolaget PILA PHARMA tar in nytt riskkapital från en grupp privatinvesterare och Almi Invest. Emissionen var övertecknad inom två veckor. Kapitalet ska användas till att genomföra bolagets första kliniska studier på diabetiker under hösten.

– Det är starkt inspirerande och jag känner mig ödmjuk och hedrad att privatpersoner visar sin tillit till mig och företaget genom att investera sina personliga sparpengar i projektet”, säger Dorte X. Gram, grundare och VD för Pila Pharma.

– Läkemedelsprojekt kostar normalt väldigt mycket och har en hög risk för misslyckande.Pila Pharmas sätt att ständigt försöka minimera risker och kostnader genom t ex att inlicensiera en substans som redan testats på människor gör att vi i detta fallet bedömer risk-benefit-ratio som fördelaktig och vi är glada att vi har kunnat försvara vår aktieandel trots stort intresse från privata investerare”.”, tillägger Per Antonsson, Investment Manager på Almi Invest och styrelseledamot i Pila Pharma.

Ordförande i Pila Pharma, Jan R. Nilsson konstaterar att som privat investerare uppskattas det enorma arbetet som redan har lagts ner i projektet, det faktum att företaget har en tydlig strategi för att kunna göra exit inom tre år, samt VD:ns drivkraft.

– De som känner Dorte vet att det finns väldigt mycket energi, engagement och beslutsamhet”, säger Jan och Per kompletterar med att ”Dortes fantastiska energi är absolut nödvändig i denna typ av virtuella läkemedelsprojekt, fotsätter Jan R Nilsson.

Pila Pharma förstärker styrelsen med två nya medlemmar, Lene Andersen och Fredrik Buch, vars kompetens speglar det utvecklingssteg bolaget nu tar när den kliniska fasen inleds till hösten.

– Lene har varit på min lista över potentiella styrelseledamöter i Pila Pharma under en lång tid. Trots att vi inte kände varandra, la jag märke till Lene redan när jag arbetade på Novo Nordisk, där hon var djupt involverad i att insulinanalog-verksamheten blev en framgång. Lene Andersen har arbetat på Novo Nordisk i mer än 18 år och konsoliderar styrelsens förståelse av diabetesmarknaden, positionering och marknadsföring av diabetesprodukter samt licensiering, säger Dorte X. Gram.

– Fredrik Buch träffade jag nyligen träffade via svenska privatinvesterare som tittade på projektet som möjligt investeringsobjekt. Fredrik utmanade min presentation av Pila Pharmas kliniska utvecklingsplan, inklusive budget, på ett så sofistikerat sätt så jag tänkte att han skulle göra större nytta inom Pila Pharma än utanför, fortsätter Dorte. Fredrik Buch är läkare och forskare i grunden, och förstärker styrelsen väsentligt med expertis inom kliniska, regulatoriska, finansiella och styrelsefrågor.

Kontakt:

Dorte X. Gram PhD, CEO PILA PHARMA,  tel +46 (0)73 903 6969  dxg@pilapharma.com

Per Antonsson, Investment Manager, Almi Invest, tel +46 (0)70-8728717 per.antonsson@almiinvest.se

Om PILA PHARMA

PILA PHARMA är ett ”mikro-pharma” inom diabetessegmentet, etablerat i Malmö, Sverige. Syftet med bolaget är att utveckla en ny och överlägsen tablettbaserad diabetesbehandling. Bolaget äger patent för behandling av diabetes och fetma med TRPV1-antagonister, och har nyligen förvärvat en TRPV1-tillgång, inklusive utvecklingskandidaten XEN-D0501, och kommer att inleda ett fast-track kliniskt utvecklingsprogram för att påvisa signifikant effekt och säkerhet hos typ 2-diabetiker följt av exit. PILA PHARMA söker investeringar för dess senare kliniska program. För ytterligare information, besök: pilapharma.com

Om diabetes

Diabetes är en världsomfattande pandemi med 422 miljoner diabetiker på världsplan vilket är alarmerande och motsvarar cirka 8-10% av befolkningen. Sjukdomen kan leda till hjärtkärlsjukdomar som leder till minskad livskvalitet för patienten, ökad risk för dödsfall, och höga sjukvårdskostnader. Ungefär 90% av alla diabetiker lider av typ 2-diabetes, medan cirka 10% lider av typ 1-diabetes. År 2014 uppskattades den globala diabetesmarknaden till 37,5 miljarder €, och beräknas stiga till >100 miljarder € 2018. Ungefär hälften av marknaden avser orala diabetes läkemedel (tabletter), och den andra halvan avser injicerbara diabetes läkemedel, som insulin och GLP-1.

Om Almi Invest

Almi Invest är Sveriges mest aktiva investerare i tidiga tillväxtbolag. Vi skapar, med kompetens, kapital och nätverk möjligheter för bolag att växa. Investeringar sker i tidiga faser. Vi finns över hela landet genom 8 regionala fondbolag. Portföljen består idag av ca 400 tillväxtbolag i många olika branscher. Almi Invest är ett dotterbolag till Almi Företagspartner AB.



Läs mer: Diabetesbolaget PILA PHARMA reser nytt riskkapital och förstärker styrelsen

Effektivare medicinering mot multiresistent TBC + HIV


{$image}
Nu ska patienter som har både HIV och multiresistent TBC kunna få bättre avvägd medicinering. På det sättet hoppas man kunna förkorta behandlingstiden för multiresistent TBC och minska de många biverkningar som finns med dagens behandling, som tappad hörsel och illamående. Det kan förhoppningsvis också bidra till att minskad utveckling av antibiotikaresistens. Det visar ny forskning från Uppsala universitet. – Det här kan hjälpa läkarna att dosera medicinerna rätt, så att patienterna får så stor nytta som möjligt av TBC behandlingen. De som har HIV har ibland fått avbryta eller byta ut en fungerande HIV-behandling under tiden som de behandlas mot…

Nu ska patienter som har både HIV och multiresistent TBC kunna få bättre avvägd medicinering. På det sättet hoppas man kunna förkorta behandlingstiden för multiresistent TBC och minska de många biverkningar som finns med dagens behandling, som tappad hörsel och illamående. Det kan förhoppningsvis också bidra till att minskad utveckling av antibiotikaresistens. Det visar ny forskning från Uppsala universitet.

– Det här kan hjälpa läkarna att dosera medicinerna rätt, så att patienterna får så stor nytta som möjligt av TBC behandlingen. De som har HIV har ibland fått avbryta eller byta ut en fungerande HIV-behandling under tiden som de behandlas mot multiresistent TBC. Tidigare har man inte vetat hur samtidig behandling med flera läkemedel påverkar varandra och patientens tillfrisknande, utan behandlat alla med en standarddos. Det kommer man kunna slippa göra nu, säger Elin Svensson vid institutionen för farmaceutisk biovetenskap, Uppsala universitet.

Den medicin som Elin Svensson har undersökt doserna för, är det verksamma ämnet bedakilin, en ny antibiotika som används till att behandla multiresistent TBC. För att behandlingen ska fungera krävs att 3-4 andra läkemedel ges samtidigt. Det saknas fortfarande mycket kunskap om bedakilin och dess biverkningar.

Tuberkulos är den infektionssjukdom som skördar flest människoliv i världen just nu, uppskattningsvis en och en halv miljon under 2014. En av 20 av alla dem som får tuberkulos är infekterade av en sorts tuberkulosbakterier som är resistenta mot de vanligaste och mest effektiva läkemedlen, så kallad multiresistent tuberkulos. Bara hälften av dessa patienter botas i dagsläget. De flesta av fallen finns i Asien och Östeuropa.

Elin Svensson har tagit fram farmakometriska modeller som kan användas för att bättre beräkna dosen bedakilin som patienterna ska få. Det handlar ofta om patienter som har både HIV och multiresistent TBC.

– Det här blir en ny länk mellan doser och läkemedelskoncentrationen och även mellan läkemedelskoncentrationerna och effekten. Hur mycket bedakilin behöver patienten för att bli frisk inom en viss tid? Vilken effekt ger olika exponeringsnivåer?

Standardbehandlingen av multiresistent tuberkulos är lång – upp till två år, den har dålig effektivitet och orsakar många och obehagliga biverkningar, till exempel är det vanligt att patienter förlora hörseln. Behovet av nya, bättre mediciner är alltså akut. Trots att det finns en stor osäkerhet kring effekter och bieffekter av bedakilin är medicinen ett av de mest lovande alternativen just nu.

En möjlighet med de nya beräkningsmodellerna är att patienten kan få en justerad dos bedakilin beroende på vilka andra läkemedel just den patienten tar. I studierna har Elin Svensson använt data som delats genom EU-samarbetet Predict-TB. Information om när, var och hur patienter har tagit medicinen, tillsammans med uppgifter om blodprov, ålder, vikt har använts för att ta fram matematiska modeller som beskriver koncentrationer och effekter kronologiskt över behandlingstiden.

Hur ett läkemedel tas upp, fördels och renas ut från kroppen brukar kallas läkemedlets farmakokinetik. De mätbara effekter som ett läkemedel ger, önskade eller oönskade, kan kallas farmakodynamik. I farmakometri kombineras de båda med matematiska modeller som samtidigt kan representera både den typiska farmakokinetiken och/eller farmakodynamiken och innehålla variationer till exempel mellan individer eller från dag till dag.

I Elin Svenssons avhandling, som lades fram i maj, presenteras en modell som beskriver farmakokinetiken av bedakilin och en av de viktigaste nedbrytningsprodukterna som kroppen skapar från bedakilin, metaboliten M2, i patienter med multiresistent tuberkulos. Modellen kopplades sedan till en nyutvecklad effektmodell som beskriver hur patienternas bakterienivåer minskar under behandlingen. Denna modellbaserade analys är den första lyckade beskrivningen av hur specifika bedakilinkoncentrationer påverkar hur fort behandlingen ger resultat och visar att nuvarande standarddos inte verkar ge maximal effekt. Modellen ska nu användas för att undersöka alternativa, potentiellt bättre doseringar av detta nya läkemedel och stödja tolkning av den kliniska relevansen av kända läkemedelsinteraktioner.

– Det är väldigt viktigt att använda den bästa vetenskapen också för sjukdomar som främst drabbar människor i fattigare delar av världen. I Sverige tror många att tuberkulos är ett problem i det förgångna, men det är fortfarande en sjukdom som behöver mängder av innovativ forskning och smarta lösningar för att fler människor ska få en effektiv behandling, oavsett var i världen som man råkar vara född, säger Elin Svensson.

Studien är en del av avhandlingen Pharmacometric models to improve treatment of tuberculosis, Elin Svensson 2016.

Sammanfattning av en av artiklarna kring bedakilin.

För mer information:

Elin Svensson, institutionen för farmaceutisk biovetenskap
elin.svensson@farmbio.uu.se, telefon 018-471 44 18, 0708-47 55 71

Elin Svenssons framtagande av den nya modellen har belönats med Lewis Sheiner Student award, ett pris som delas ut årligen till minne av en av forskningsfältets grundare och går till en doktorand som presenterar riktigt bra och nydanande arbete.

Uppsala universitet – kvalitet, kunskap och kreativitet sedan 1477. Forskning i världsklass och högklassig utbildning till global nytta för samhälle, näringsliv och kultur. Uppsala universitet är ett av norra Europas högst rankade lärosäten. www.uu.se



Läs mer: Effektivare medicinering mot multiresistent TBC + HIV